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Um estudo diagnóstico complementar para desenvolver exossomos circulantes como biomarcadores preditivos para a resposta à imunoterapia no carcinoma de células renais

30 de janeiro de 2023 atualizado por: ZHAO An, Zhejiang Cancer Hospital
Inibidores do ponto de verificação imunológico direcionados a PD-1 ou PD-L1 foram desenvolvidos e ensaios clínicos mostrando melhor resposta em pacientes não selecionados com carcinoma de células renais (RCC) metastático. No momento, não existe nenhum biomarcador claro para prever com precisão a capacidade de resposta do CCR anti-PD1/PDL1. O objetivo deste estudo é desenvolver e avaliar a utilidade dos exossomos circulantes como biomarcadores diagnósticos complementares para prever a resposta à imunoterapia em pacientes com CCR.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Hangzhou, China, 310022
        • Recrutamento
        • An Zhao
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • An Zhao, PHD
        • Investigador principal:
          • Zongping Wang, MD
        • Investigador principal:
          • Yipeng Xu, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos com carcinoma de células renais

Descrição

Critério de inclusão:

  • RCC metastático avançado
  • Programado para iniciar inibidores do ponto de verificação imunológica ou em combinação com eles
  • Idade >= 18 anos
  • Capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Outra malignidade invasiva, não relacionada, ativa concomitante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A correlação entre os níveis de exossomos circulantes e a capacidade de resposta do tumor
Prazo: 3 anos

A Medição: A concentração de exossomos circulantes e o nível de expressão do RNA exossomal.

A ferramenta de medição:

RT-PCR, WB e Elisa
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zhejiang Cancer Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RCC-CDx-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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