Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Towarzyszące badanie diagnostyczne mające na celu opracowanie krążących egzosomów jako predykcyjnych biomarkerów odpowiedzi na immunoterapię w raku nerkowokomórkowym

30 stycznia 2023 zaktualizowane przez: ZHAO An, Zhejiang Cancer Hospital
Opracowano inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego ukierunkowane na PD-1 lub PD-L1, a badania kliniczne wykazały lepszą odpowiedź u niewyselekcjonowanych pacjentów z przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym (RCC). W chwili obecnej nie istnieje żaden jednoznaczny biomarker umożliwiający dokładne przewidywanie odpowiedzi RCC anty-PD1/PDL1. Celem tego badania jest opracowanie i ocena przydatności krążących egzosomów jako towarzyszącego biomarkera diagnostycznego do przewidywania odpowiedzi na immunoterapię u pacjentów z RCC.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hangzhou, Chiny, 310022
        • Rekrutacyjny
        • An Zhao
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • An Zhao, PHD
        • Główny śledczy:
          • Zongping Wang, MD
        • Główny śledczy:
          • Yipeng Xu, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z rakiem nerkowokomórkowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaawansowany przerzutowy RCC
  • Zaplanowane do inicjowania inhibitorów punktów kontrolnych immunologicznych lub w połączeniu z nimi
  • Wiek >= 18 lat
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Inny, niepowiązany, współistniejący aktywny, inwazyjny nowotwór złośliwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między poziomami krążących egzosomów a reakcją guza
Ramy czasowe: 3 lata

Pomiar: Stężenie krążących egzosomów i poziom ekspresji egzosomalnego RNA.

Narzędzie pomiarowe:

RT-PCR, WB i Elisa
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RCC-CDx-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj