Une étude de diagnostic complémentaire pour développer des exosomes circulants comme biomarqueurs prédictifs pour la réponse à l'immunothérapie dans le carcinome à cellules rénales
30 janvier 2023 mis à jour par: ZHAO An, Zhejiang Cancer Hospital
Des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire ciblant PD-1 ou PD-L1 ont été développés et des essais cliniques ont montré une meilleure réponse chez des patients non sélectionnés atteints d'un carcinome rénal métastatique (RCC).
À l'heure actuelle, aucun biomarqueur clair n'existe pour prédire avec précision la réactivité anti-PD1/PDL1 RCC.
L'objectif de cette étude est de développer et d'évaluer l'utilité des exosomes circulants comme biomarqueur diagnostique compagnon pour prédire la réponse à l'immunothérapie chez les patients atteints de RCC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hangzhou, Chine, 310022
- Recrutement
- An Zhao
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Contact:
- An Zhao, Dr
- Numéro de téléphone: +8618258863556
- E-mail: zhaoan@zjcc.org.cn
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Chercheur principal:
- An Zhao, PHD
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Chercheur principal:
- Zongping Wang, MD
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Chercheur principal:
- Yipeng Xu, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adultes atteints d'un carcinome à cellules rénales
La description
Critère d'intégration:
- RCC métastatique avancé
- Prévu pour initier un immunocheckpoint inhibiteurs ou en association avec eux
- Âge >= 18 ans
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Autre tumeur maligne active et invasive concomitante, non apparentée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La corrélation entre les niveaux d'exosomes circulants et la réactivité tumorale
Délai: 3 années
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La mesure： La concentration des exosomes circulants et le niveau d'expression de l'ARN exosomal. L'outil de mesure : RT-PCR，WB et Elisa |
3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wang H, Zhu Z, Zhang Y, Jiang T, Zhang M, Wang Z, Zhang Y, Zhao A, Su B. New insight into immune checkpoint inhibitors in the treatment of advanced renal cell carcinoma. Sci China Life Sci. 2022 Dec 1. doi: 10.1007/s11427-022-2197-7. Online ahead of print. No abstract available.
- Yu M, Liu X, Xu H, Shen S, Wang F, Chen D, Li G, Wang Z, Zuo Z, Zhao A. Comprehensive Evaluation of the m6A Regulator Prognostic Risk Score in the Prediction of Immunotherapy Response in Clear Cell Renal Cell Carcinoma. Front Immunol. 2022 Jun 17;13:818120. doi: 10.3389/fimmu.2022.818120. eCollection 2022.
- Zhang W, Ni M, Su Y, Wang H, Zhu S, Zhao A, Li G. MicroRNAs in Serum Exosomes as Potential Biomarkers in Clear-cell Renal Cell Carcinoma. Eur Urol Focus. 2018 Apr;4(3):412-419. doi: 10.1016/j.euf.2016.09.007. Epub 2016 Oct 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2023
Première publication (Réel)
31 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RCC-CDx-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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