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신세포암의 면역치료 반응 예측 바이오마커로 순환 엑소좀 개발을 위한 동반진단 연구

2023년 1월 30일 업데이트: ZHAO An, Zhejiang Cancer Hospital

PD-1 또는 PD-L1을 표적으로 하는 면역 체크포인트 억제제가 개발되었으며 전이성 신세포 암종(RCC)이 있는 선택되지 않은 환자에서 더 나은 반응을 보이는 임상 시험이 있습니다. 현재 항-PD1/PDL1 RCC 반응성을 정확하게 예측하기 위한 명확한 바이오마커는 없습니다. 이 연구의 목적은 RCC 환자에서 면역 요법에 대한 반응을 예측하기 위한 동반 진단 바이오마커로서 순환 엑소좀의 유용성을 개발하고 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

신장 세포 암종

개입 / 치료

다른: 기타: 혈액 및 소변 수집

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- - Hangzhou, 중국, 310022
    - 모병
    - An Zhao
    - 연락하다:
      
      An Zhao, Dr
      
      전화번호: +8618258863556
      
      이메일: zhaoan@zjcc.org.cn
    - 수석 연구원:
      
      An Zhao, PHD
    - 수석 연구원:
      
      Zongping Wang, MD
    - 수석 연구원:
      
      Yipeng Xu, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

신장 세포 암종을 가진 성인

설명

포함 기준:

고급 전이성 RCC
면역 체크포인트 억제제 또는 이들과의 병용 개시 예정
나이 >= 18세
정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

기타, 관련되지 않은, 수반되는 활동성, 침습성 악성종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
순환하는 엑소좀 수준과 종양 반응성 사이의 상관관계 기간: 3 년	측정: 순환하는 엑소좀의 농도와 엑소좀 RNA의 발현 수준. 측정 도구: RT-PCR, WB 및 엘리사	3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhejiang Cancer Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)