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Eine begleitende Diagnosestudie zur Entwicklung zirkulierender Exosomen als prädiktive Biomarker für das Ansprechen auf eine Immuntherapie bei Nierenzellkarzinomen

30. Januar 2023 aktualisiert von: ZHAO An, Zhejiang Cancer Hospital
Es wurden Immun-Checkpoint-Inhibitoren gegen PD-1 oder PD-L1 entwickelt und klinische Studien zeigten eine bessere Reaktion bei nicht ausgewählten Patienten mit metastasiertem Nierenzellkarzinom (RCC). Derzeit gibt es keinen eindeutigen Biomarker, um die Reaktionsfähigkeit des Anti-PD1/PDL1-RCC genau vorherzusagen. Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung und Bewertung des Nutzens zirkulierender Exosomen als begleitender diagnostischer Biomarker zur Vorhersage des Ansprechens auf eine Immuntherapie bei Patienten mit RCC.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Hangzhou, China, 310022
        • Rekrutierung
        • An Zhao
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • An Zhao, PHD
        • Hauptermittler:
          • Zongping Wang, MD
        • Hauptermittler:
          • Yipeng Xu, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit Nierenzellkarzinom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fortgeschrittenes metastasiertes RCC
  • Geplant ist die Einleitung eines Immuncheckpoint-Inhibitors oder in Kombination mit diesen
  • Alter >= 18 Jahre
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Andere, nicht zusammenhängende, begleitende aktive, invasive Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Korrelation zwischen den zirkulierenden Exosomenwerten und der Tumorreaktivität
Zeitfenster: 3 Jahre

Die Messung: Die Konzentration zirkulierender Exosomen und das Expressionsniveau exosomaler RNA.

Das Messwerkzeug:

RT-PCR, WB und Elisa
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RCC-CDx-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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