Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ledsagende diagnostisk studie for å utvikle sirkulerende eksosomer som prediktive biomarkører for responsen på immunterapi ved nyrecellekarsinom

30. januar 2023 oppdatert av: ZHAO An, Zhejiang Cancer Hospital
Immunkontrollpunkthemmere rettet mot PD-1 eller PD-L1 er utviklet og kliniske studier har vist bedre respons hos uselekterte pasienter med metastatisk nyrecellekarsinom (RCC). For øyeblikket finnes det ingen klar biomarkør for nøyaktig å forutsi anti-PD1/PDL1 RCC-respons. Målet med denne studien er å utvikle og evaluere nytten av sirkulerende eksosomer som ledsagende diagnostisk biomarkør for å forutsi respons på immunterapi hos pasienter med RCC.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Hangzhou, Kina, 310022
        • Rekruttering
        • An Zhao
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • An Zhao, PHD
        • Hovedetterforsker:
          • Zongping Wang, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Yipeng Xu, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med nyrecellekarsinom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Avansert metastatisk RCC
  • Planlagt å initiere et immunkontrollpunkt hemmere eller i kombinasjon med dem
  • Alder >= 18 år
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Annen, urelatert, samtidig aktiv, invasiv malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjonen mellom sirkulerende eksosomernivåer og tumorrespons
Tidsramme: 3 år

Målingen: Konsentrasjonen av sirkulerende eksosomer og ekspresjonsnivået av eksosomalt RNA.

Måleverktøyet:

RT-PCR, WB og Elisa
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RCC-CDx-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere