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Uno studio diagnostico complementare per sviluppare esosomi circolanti come biomarcatori predittivi per la risposta all'immunoterapia nel carcinoma a cellule renali

30 gennaio 2023 aggiornato da: ZHAO An, Zhejiang Cancer Hospital
Sono stati sviluppati inibitori del checkpoint immunitario mirati a PD-1 o PD-L1 e studi clinici hanno mostrato una migliore risposta in pazienti non selezionati con carcinoma renale metastatico (RCC). Al momento, non esiste alcun biomarcatore chiaro per prevedere con precisione la reattività RCC anti-PD1/PDL1. L'obiettivo di questo studio è sviluppare e valutare l'utilità degli esosomi circolanti come biomarcatore diagnostico associato per prevedere la risposta all'immunoterapia nei pazienti con RCC.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hangzhou, Cina, 310022
        • Reclutamento
        • An Zhao
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • An Zhao, PHD
        • Investigatore principale:
          • Zongping Wang, MD
        • Investigatore principale:
          • Yipeng Xu, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti con carcinoma a cellule renali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • CCR metastatico avanzato
  • Programmato per avviare un immunocheckpoint inibitori o in combinazione con loro
  • Età >= 18 anni
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Altri tumori maligni invasivi attivi concomitanti, non correlati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La correlazione tra i livelli di esosomi circolanti e la reattività del tumore
Lasso di tempo: 3 anni

La misurazione: la concentrazione di esosomi circolanti e il livello di espressione dell'RNA esosomiale.

Lo strumento di misurazione:

RT-PCR, WB ed Elisa
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RCC-CDx-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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