Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een aanvullende diagnostische studie om circulerende exosomen te ontwikkelen als voorspellende biomarkers voor de respons op immunotherapie bij niercelcarcinoom

30 januari 2023 bijgewerkt door: ZHAO An, Zhejiang Cancer Hospital
Immuuncontrolepuntremmers gericht op PD-1 of PD-L1 zijn ontwikkeld en klinische onderzoeken hebben een betere respons aangetoond bij niet-geselecteerde patiënten met gemetastaseerd niercelcarcinoom (RCC). Op dit moment bestaat er geen duidelijke biomarker om anti-PD1/PDL1 RCC-responsiviteit nauwkeurig te voorspellen. Het doel van deze studie is het ontwikkelen en evalueren van het nut van circulerende exosomen als begeleidende diagnostische biomarker voor het voorspellen van de respons op immunotherapie bij patiënten met RCC.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Hangzhou, China, 310022
        • Werving
        • An Zhao
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • An Zhao, PHD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zongping Wang, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yipeng Xu, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met niercelcarcinoom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geavanceerde gemetastaseerde RCC
  • Gepland om een ​​immunocheckpoint-remmers te starten of in combinatie daarmee
  • Leeftijd >= 18 jaar
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Andere, niet-gerelateerde, gelijktijdige actieve, invasieve maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De correlatie tussen de circulerende exosomes-niveaus en de responsiviteit van de tumor
Tijdsspanne: 3 jaar

De meting: de concentratie van circulerende exosomen en het expressieniveau van exosomaal RNA.

Het meetinstrument:

RT-PCR, WB en Elisa
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RCC-CDx-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren