Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сопутствующее диагностическое исследование для разработки циркулирующих экзосом в качестве прогностических биомаркеров ответа на иммунотерапию при почечно-клеточной карциноме

30 января 2023 г. обновлено: ZHAO An, Zhejiang Cancer Hospital
Были разработаны ингибиторы иммунных контрольных точек, нацеленные на PD-1 или PD-L1, и клинические испытания показали лучший ответ у невыбранных пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком (ПКР). В настоящее время не существует четкого биомаркера, позволяющего точно предсказать реактивность ПКР против PD1/PDL1. Целью этого исследования является разработка и оценка полезности циркулирующих экзосом в качестве сопутствующего диагностического биомаркера для прогнозирования ответа на иммунотерапию у пациентов с ПКР.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Hangzhou, Китай, 310022
        • Рекрутинг
        • An Zhao
        • Контакт:
          • An Zhao, Dr
          • Номер телефона: +8618258863556
          • Электронная почта: zhaoan@zjcc.org.cn
        • Главный следователь:
          • An Zhao, PHD
        • Главный следователь:
          • Zongping Wang, MD
        • Главный следователь:
          • Yipeng Xu, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые с почечно-клеточным раком

Описание

Критерии включения:

  • Расширенный метастатический ПКР
  • Запланировано инициировать ингибиторы иммунных контрольных точек или в комбинации с ними
  • Возраст >= 18 лет
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Другое неродственное сопутствующее активное инвазивное злокачественное новообразование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между уровнями циркулирующих экзосом и реактивностью опухоли
Временное ограничение: 3 года

Измерение: концентрация циркулирующих экзосом и уровень экспрессии экзосомальной РНК.

Инструмент измерения:

ОТ-ПЦР, ВБ и ИФА
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhejiang Cancer Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RCC-CDx-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться