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开发循环外泌体作为肾细胞癌免疫治疗反应的预测性生物标志物的伴随诊断研究

2023年1月30日更新者：ZHAO An、Zhejiang Cancer Hospital

针对 PD-1 或 PD-L1 的免疫检查点抑制剂已经开发出来，临床试验显示在未经选择的转移性肾细胞癌 (RCC) 患者中反应更好。目前，没有明确的生物标志物可以准确预测抗 PD1/PDL1 RCC 反应性。本研究的目的是开发和评估循环外泌体作为伴随诊断生物标志物预测 RCC 患者免疫治疗反应的效用。

研究概览

地位

招聘中

条件

肾细胞癌

干预/治疗

其他：其他：血液和尿液采集

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- - Hangzhou、中国、310022
    - 招聘中
    - An Zhao
    - 接触：
      
      An Zhao, Dr
      
      电话号码：+8618258863556
      
      邮箱：zhaoan@zjcc.org.cn
    - 首席研究员：
      
      An Zhao, PHD
    - 首席研究员：
      
      Zongping Wang, MD
    - 首席研究员：
      
      Yipeng Xu, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

成人肾细胞癌

描述

纳入标准：

晚期转移性 RCC
计划启动免疫检查点抑制剂或与它们联合使用
年龄 >= 18 岁
能够提供知情同意

排除标准：

其他不相关的伴随活动性侵袭性恶性肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
循环外泌体水平与肿瘤反应性的相关性大体时间：3年	测定：循环外泌体的浓度和外泌体RNA的表达水平。测量工具： RT-PCR、WB 和 Elisa	3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Zhejiang Cancer Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (预期的)

2025年12月31日

研究完成 (预期的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月30日

首次发布 (实际的)

2023年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)