Un estudio complementario de diagnóstico para desarrollar exosomas circulantes como biomarcadores predictivos de la respuesta a la inmunoterapia en el carcinoma de células renales
30 de enero de 2023 actualizado por: ZHAO An, Zhejiang Cancer Hospital
Se han desarrollado inhibidores de puntos de control inmunitarios dirigidos a PD-1 o PD-L1 y los ensayos clínicos muestran una mejor respuesta en pacientes no seleccionados con carcinoma metastásico de células renales (RCC).
Por el momento, no existe un biomarcador claro para predecir con precisión la capacidad de respuesta de RCC anti-PD1/PDL1.
El objetivo de este estudio es desarrollar y evaluar la utilidad de los exosomas circulantes como biomarcador de diagnóstico complementario para predecir la respuesta a la inmunoterapia en pacientes con CCR.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hangzhou, Porcelana, 310022
- Reclutamiento
- An Zhao
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Contacto:
- An Zhao, Dr
- Número de teléfono: +8618258863556
- Correo electrónico: zhaoan@zjcc.org.cn
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Investigador principal:
- An Zhao, PHD
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Investigador principal:
- Zongping Wang, MD
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Investigador principal:
- Yipeng Xu, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos con carcinoma de células renales
Descripción
Criterios de inclusión:
- CCR metastásico avanzado
- Programado para iniciar un inmunoinhibidores del punto de control o en combinación con ellos
- Edad >= 18 años
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Otras neoplasias malignas invasivas activas concomitantes no relacionadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La correlación entre los niveles de exosomas circulantes y la capacidad de respuesta del tumor.
Periodo de tiempo: 3 años
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La medida: la concentración de exosomas circulantes y el nivel de expresión del ARN exosómico. La herramienta de medición: RT-PCR，WB y Elisa |
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Wang H, Zhu Z, Zhang Y, Jiang T, Zhang M, Wang Z, Zhang Y, Zhao A, Su B. New insight into immune checkpoint inhibitors in the treatment of advanced renal cell carcinoma. Sci China Life Sci. 2022 Dec 1. doi: 10.1007/s11427-022-2197-7. Online ahead of print. No abstract available.
- Yu M, Liu X, Xu H, Shen S, Wang F, Chen D, Li G, Wang Z, Zuo Z, Zhao A. Comprehensive Evaluation of the m6A Regulator Prognostic Risk Score in the Prediction of Immunotherapy Response in Clear Cell Renal Cell Carcinoma. Front Immunol. 2022 Jun 17;13:818120. doi: 10.3389/fimmu.2022.818120. eCollection 2022.
- Zhang W, Ni M, Su Y, Wang H, Zhu S, Zhao A, Li G. MicroRNAs in Serum Exosomes as Potential Biomarkers in Clear-cell Renal Cell Carcinoma. Eur Urol Focus. 2018 Apr;4(3):412-419. doi: 10.1016/j.euf.2016.09.007. Epub 2016 Oct 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCC-CDx-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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