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サルコペニアの高齢者の筋肉の厚さと身体能力に対するホリスティックなグループ運動プログラムの効果の調査

2023年1月20日 更新者:Kübra Tuz、Ondokuz Mayıs University
筋肉量と機能の低下は、サルコペニアを含む多くの慢性疾患の発症を引き起こす可能性があります。 サルコペニアに対する最良の介入は運動であると報告されています。 それにもかかわらず、サルコペニアに最適な運動の種類はまだ決定されていません。 全体論的アプローチは高齢者集団の文献で使用されていますが、この患者グループではそれ自体が十分に活用できる余地がないことは注目に値します。 この研究では、サルコペニア患者に対するホリスティックなアプローチに基づく運動プログラムの効果を調べることを目的としました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (予想される)

34

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~105年 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上であること
  • サルコペニアの診断を受ける
  • 公共の場で少なくとも10メートルを一人で歩くことができること
  • 時計描画テストで4点以上を獲得
  • ボランティア個人

除外基準:

  • 神経疾患を患っている
  • 制御不能な心肺疾患を患っている
  • 重度の認知障害の状態または存在により、実行すべきエクササイズを理解し実行することが困難になる急性疾患
  • 運動プログラムの 80% 未満で継続性を提供する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1
このグループの参加者は、総合的なグループ演習プログラムを受けます。 このグループのすべての評価は、前後の形式で行われます。 運動プログラムは、週 3 日、12 週間適用されます。
エクササイズ プログラムの各セッションは 50 分で、4 つのステージで構成されます。 これらの段階では、総合的なアプローチの社会的、身体的、精神的、精神的パラメータに取り組むことを目的としています。
NO_INTERVENTION:グループ2
このグループの参加者は、日常的な習慣と栄養プログラムを継続します。 このグループのすべての評価は、前後の形式で行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉量
時間枠:12週間後のベースラインからの変化
筋肉超音波検査 (US) は、サルコペニアを予測するための実現可能かつ実用的なツールです。 これは、筋肉量の低下の診断に加えて、サルコペニアの病態生理学への洞察を提供しながら、筋肉の質を効率的に評価するための範囲を提供します。 US は、安全で持ち運びが容易であることに加えて、個々の筋肉グループを個別に測定できるため、他の利用可能な筋肉量測定法に比べて明確な利点があります。
12週間後のベースラインからの変化
タイムアップ&ゴーテスト
時間枠:12週間後のベースラインからの変化
高齢者の機能的運動能力の評価に用いられるバランステストです。 タイムアップ・アンド・ゴー (TUG) テストでは、被験者は標準的な肘掛け椅子から立ち上がり、3 メートル離れたマーカーまで歩き、向きを変え、歩いて戻り、再び座る必要があります。 このシーケンスの経過時間は秒単位で記録されます。 患者は通常の靴を履いており、必要に応じて歩行補助具を使用できます。
12週間後のベースラインからの変化
ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー (SPPB)
時間枠:12週間後のベースラインからの変化
ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー(SPPB)は、歩行速度、椅子の立ち上がり、バランステストの結果を組み合わせた一連の測定値です。 これは障害の可能性を予測するツールとして使用されており、高齢者の機能のモニタリングに役立ちます。 スコアの範囲は 0 (最悪のパフォーマンス) から 12 (最高のパフォーマンス) です。 患者のスコアが 10 未満である場合、サルコペニアの包含基準となります。
12週間後のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SARC-Fアンケート
時間枠:12週間後のベースラインからの変化
SARC-F には、筋力、歩行補助、椅子からの立ち上がり、階段の登り、転倒の 5 つのコンポーネントがあります。 スコアの範囲は 0 ~ 10 で、各コンポーネントに 0 ~ 2 ポイントが与えられます。 4 以上のスコアは、サルコペニアと不良転帰を予測します。
12週間後のベースラインからの変化
チャールソン併存疾患指数
時間枠:12週間後のベースラインからの変化
チャールソン併存疾患指数は、行政データにある国際疾病分類 (ICD) の診断コードに基づいて患者の併存疾患を分類する方法です。 各併存疾患カテゴリーには、死亡率または資源使用の調整されたリスクに基づいて、関連する重み付け (1 から 6) があり、すべての重み付けの合計が、患者の単一の併存疾患スコアになります。 スコア 0 は、併存疾患が見つからなかったことを示します。 スコアが高いほど、予測された結果が死亡率またはより多くのリソース使用量をもたらす可能性が高くなります。
12週間後のベースラインからの変化
30秒椅子立ちテスト
時間枠:12週間後のベースラインからの変化
30 秒座って立つテストは、30 秒椅子立ちテスト (30CST) とも呼ばれ、高齢者の脚の強さと持久力をテストするためのものです。 椅子の中央部分では、人の背中は直立し、足は床に押し付けられ、腕は胸の前で斜めに座るようにします(右手は左肩に、左手は右肩に置きます)。 )。 人がこの位置にある間、開始コマンドでテストを開始し、離陸する 30 秒間、できる限り全力でテストを実行します。 30 秒間に彼が行った出発の正確な回数がその人のスコアとなります。 10 未満のスコアは筋持久力が低いことを示します。
12週間後のベースラインからの変化
手の握力
時間枠:12週間後のベースラインからの変化
上肢の筋力に関する信頼できる情報を提供する方法です。 握力は、筋力、または前腕の筋肉によって生成される最大の力/張力の尺度です。 上半身の筋力や全体的な筋力を測定するためのスクリーニングツールとして使用できます。 パフォーマンスを追跡するために長期間にわたって複数の測定を行う場合に最も役立ちます。
12週間後のベースラインからの変化
ベルクバランステスト
時間枠:12週間後のベースラインからの変化
BBS は、座位、立位、動的バランスを階層的に評価する 14 の異なる項目で構成され、0 ~ 4 のスコアが割り当てられます。0 はタスクを完全に完了できないことを示します。 BBS は次のタスクで構成されます。座って立つ。支えなしで立っている。支えなしで座っている。立って座る。転送。目を閉じて立っています。目を開けた状態でのロンベルグテスト。立った状態での機能的な到達範囲。床から何かを拾う。振り返って後ろを見る。右と左に 360 度回転します。つま先が便に触れます。研ぎ澄まされたロンベルグテスト。そして片足立ち。 スコアが高いほどバランスが良いことを示します。
12週間後のベースラインからの変化
うつ
時間枠:12週間後のベースラインからの変化
15 項目の老人性うつ病スケール (GDS-15) は GDS の短縮形であり、高齢者のうつ病をスクリーニング、診断、評価するために使用されます。 スケールのカットオフポイントは 7 ポイント以上です。
12週間後のベースラインからの変化
ミニ栄養評価 (MNA)
時間枠:12週間後のベースラインからの変化
Mini Nutritional Assessment (MNA) は最近、外来診療所、病院、介護施設における高齢患者の栄養状態を 1 回で迅速に評価できるように設計され、検証されました。 MNA テストは、簡単な測定と短い質問で構成されており、約 10 分で完了できます。 合計スコアが 30 点のテストでは、17 点未満は重大な栄養失調とみなされます。
12週間後のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2023年3月30日

一次修了 (予期された)

2024年8月30日

研究の完了 (予期された)

2024年11月30日

試験登録日

最初に提出

2023年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月20日

最初の投稿 (実際)

2023年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月20日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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