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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05705934
Enquête sur les effets d'un programme d'exercices holistiques en groupe sur l'épaisseur musculaire et la performance physique chez les personnes âgées atteintes de sarcopénie
20 janvier 2023 mis à jour par: Kübra Tuz, Ondokuz Mayıs University
Une diminution de la masse et de la fonction musculaire peut entraîner le développement de nombreuses maladies chroniques, dont la sarcopénie.
Il a été rapporté que la meilleure intervention pour la sarcopénie est l'exercice.
Malgré cela, le type d'exercice optimal pour la sarcopénie n'a pas encore été déterminé.
Bien que l'approche holistique soit utilisée dans la littérature dans la population âgée, on remarque qu'elle ne trouve pas beaucoup de place dans ce groupe de patients.
Dans cette étude, l'objectif était d'examiner les effets d'un programme d'exercices basé sur une approche holistique sur les personnes atteintes de sarcopénie.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
34
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 105 ans (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 65 ans
- Obtenir un diagnostic de sarcopénie
- Pouvoir marcher au moins 10 mètres en toute autonomie en public
- Obtenir un score de 4 et plus au test de dessin d'horloge
- Individus bénévoles
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie neurologique
- Avoir une maladie cardiopulmonaire incontrôlable
- Maladie aiguë qui l'empêchera de comprendre et d'effectuer les exercices à effectuer état ou présence de troubles cognitifs importants
- Assurer la continuité de moins de 80 % du programme d'exercices
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 1
Les participants de ce groupe recevront un programme d'exercices de groupe holistique.
Toutes les évaluations de ce groupe se feront sous forme d'avant et d'après.
Le programme d'exercices sera appliqué pendant 12 semaines, 3 jours par semaine.
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Chaque session du programme d'exercices durera 50 minutes et se composera de 4 étapes.
A ces étapes, il s'agit de travailler les paramètres sociaux, physiques, spirituels et mentaux de l'approche holistique.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe 2
Les participants de ce groupe poursuivront leurs habitudes de routine et leurs programmes de nutrition.
Toutes les évaluations de ce groupe se feront sous la forme d'un avant et d'un après.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Masse musculaire
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
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L'échographie musculaire (US) est un outil faisable et pratique pour prédire la sarcopénie.
Il permet une évaluation efficace de la qualité musculaire tout en donnant un aperçu de la physiopathologie de la sarcopénie en plus du diagnostic d'une faible masse musculaire.
L'échographie présente des avantages distincts par rapport aux autres modalités disponibles pour la masse musculaire, car l'outil permet des mesures séparées de groupes musculaires individuels en plus d'être sûr et portable.
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Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Le test chronométré Up&Go
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
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C'est un test d'équilibre utilisé dans l'évaluation de la mobilité fonctionnelle chez les personnes âgées.
Dans le test Timed Up and Go (TUG), les sujets sont invités à se lever d'un fauteuil standard, à marcher jusqu'à un marqueur à 3 m de distance, à faire demi-tour, à reculer et à se rasseoir.
Le temps écoulé dans cette séquence est enregistré en secondes.
Les patients portent leurs chaussures habituelles et peuvent utiliser une aide à la marche, si nécessaire.
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Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
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La batterie courte de performance physique (SPPB) est un groupe de mesures qui combine les résultats des tests de vitesse de marche, de position assise et d'équilibre.
Il a été utilisé comme outil prédictif d'un éventuel handicap et peut aider à la surveillance de la fonction chez les personnes âgées.
Les scores vont de 0 (pire performance) à 12 (meilleure performance).
Un score inférieur à 10 est le critère d'inclusion de la sarcopénie.
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Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire SARC-F
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Il existe 5 composantes SARC-F : Force, Aide à la marche, Se lever d'une chaise, Monter les escaliers et Chutes.
Les scores vont de 0 à 10, avec 0 à 2 points pour chaque composante.
Un score égal ou supérieur à 4 est prédictif de sarcopénie et de mauvais pronostic.
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Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Indice de comorbidité de Charlson
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
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L'indice de comorbidité de Charlson est une méthode de catégorisation des comorbidités des patients basée sur les codes de diagnostic de la Classification internationale des maladies (CIM) trouvés dans les données administratives.
Chaque catégorie de comorbidité a un poids associé (de 1 à 6), basé sur le risque ajusté de mortalité ou d'utilisation des ressources, et la somme de tous les poids donne un seul score de comorbidité pour un patient.
Un score de zéro indique qu'aucune comorbidité n'a été trouvée.
Plus le score est élevé, plus le résultat prédit est susceptible d'entraîner la mortalité ou une utilisation accrue des ressources.
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Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Test de 30 secondes sur la chaise
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Le test assis-debout de 30 secondes est également connu sous le nom de test de position debout de 30 secondes (30CST), il permet de tester la force et l'endurance des jambes chez les personnes âgées.
Dans la partie médiane de la chaise, le dos de la personne est droit, ses pieds sont appuyés au sol et ses bras on s'assure qu'il est assis en diagonale devant sa poitrine (main droite sur l'épaule gauche, main gauche sur l'épaule droite ).
Pendant que la personne est dans cette position, elle commence le test avec la commande de démarrage et le fait à fond pendant 30 secondes avant de décoller ; le nombre exact de départs qu'il a effectués pendant 30 secondes constitue le score de la personne.
Les scores inférieurs à 10 indiquent une faible endurance musculaire.
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Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Force de préhension
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
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C'est une méthode qui fournit des informations fiables sur la force musculaire des membres supérieurs.
La force de préhension est une mesure de la force musculaire ou de la force/tension maximale générée par les muscles de l'avant-bras.
Il peut être utilisé comme outil de dépistage pour mesurer la force du haut du corps et la force globale.
Il est particulièrement utile lorsque plusieurs mesures sont prises au fil du temps pour suivre les performances.
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Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Test d'équilibre de Berg
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Le BBS se compose de 14 éléments différents qui évaluent la position assise, debout et l'équilibre dynamique de manière hiérarchique et se voient attribuer des scores de 0 à 4, 0 indiquant qu'un individu est incapable de terminer entièrement la tâche.
Le BBS comprend les tâches suivantes : s'asseoir pour se lever ; debout sans support; assis sans soutien; debout pour s'asseoir; transferts; debout les yeux fermés; le test de Romberg avec les yeux ouverts ; portée fonctionnelle en position debout; ramasser quelque chose sur le sol; tourner et regarder derrière; un virage à 360° à droite et à gauche ; l'orteil touche un tabouret ; le test de Romberg aiguisé ; et la position à une jambe.
Un score élevé indique un bon équilibre.
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Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Dépression
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
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L'échelle de dépression gériatrique à 15 items (GDS-15) est une forme abrégée de GDS et est utilisée pour dépister, diagnostiquer et évaluer la dépression chez les personnes âgées.
Le point limite de l'échelle est de 7 points et plus.
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Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Mini Bilan Nutritionnel (MNA)
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Le Mini Nutritional Assessment (MNA) a récemment été conçu et validé pour fournir une évaluation unique et rapide de l'état nutritionnel des patients âgés dans les cliniques externes, les hôpitaux et les maisons de retraite.
Le test MNA est composé de mesures simples et de brèves questions qui peuvent être complétées en 10 minutes environ.
Dans le test avec un score total de 30, un score inférieur à 17 points est considéré comme une malnutrition importante.
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Changement par rapport au départ à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
30 mars 2023
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 août 2024
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2023
Première publication (RÉEL)
31 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
31 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-1268
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .