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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05705934
전인적 집단운동 프로그램이 근감소증 노인의 근육두께 및 신체기능에 미치는 영향에 관한 연구
2023년 1월 20일 업데이트: Kübra Tuz, Ondokuz Mayıs University
근육량과 기능의 감소는 근감소증을 포함한 많은 만성 질환의 발병을 유발할 수 있습니다.
근감소증에 대한 최선의 개입은 운동이라고 보고되었습니다.
그럼에도 불구하고 근감소증에 대한 최적의 운동 유형은 아직 결정되지 않았습니다.
전체론적 접근법이 노인 인구의 문헌에서 사용되지만, 이 환자 그룹에서 그 자체로 많은 공간을 찾지 못한다는 것이 눈에 띕니다.
본 연구에서는 근감소증 환자에게 전인적 접근 기반 운동 프로그램이 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
34
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 근감소증 진단 받기
- 공공 장소에서 독립적으로 최소 10미터를 걸을 수 있어야 합니다.
- 시계 그리기 테스트에서 4점 이상 획득
- 자원 봉사 개인
제외 기준:
- 신경계 질환이 있는 경우
- 제어할 수 없는 심폐 질환이 있는 경우
- 수행해야 할 운동을 이해하고 수행하는 것을 방해하는 급성 질환 또는 심각한 인지 장애의 존재
- 운동 프로그램의 80% 미만에 대한 연속성 제공
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
이 그룹의 참가자는 전체론 기반 그룹 운동 프로그램을 받게 됩니다.
이 그룹의 모든 평가는 전후의 형태로 이루어집니다.
운동 프로그램은 주 3일, 12주 동안 적용됩니다.
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운동 프로그램의 각 세션은 50분 동안 진행되며 4단계로 구성됩니다.
이 단계에서는 전체론적 접근의 사회적, 신체적, 영적, 정신적 매개변수를 작동시키는 것을 목표로 합니다.
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NO_INTERVENTION: 그룹 2
이 그룹의 참가자는 일상적인 습관과 영양 프로그램을 계속합니다.
이 그룹의 모든 평가는 이전과 이후의 형태로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육량
기간: 12주에 기준선에서 변경
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근육 초음파(US)는 근감소증을 예측하는 실행 가능하고 실용적인 도구입니다.
낮은 근육량의 진단과 더불어 근감소증의 병태생리학에 대한 통찰력을 제공하면서 근육의 질을 효율적으로 평가할 수 있는 범위를 제공합니다.
US는 이 도구가 안전하고 휴대 가능할 뿐만 아니라 개별 근육 그룹을 개별적으로 측정할 수 있기 때문에 근육량에 대해 사용 가능한 다른 양식에 비해 뚜렷한 이점이 있습니다.
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12주에 기준선에서 변경
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Timed Up&Go 테스트
기간: 12주에 기준선에서 변경
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노인의 기능적 이동성을 평가하는 데 사용되는 균형 검사입니다.
TUG(timed up and go) 테스트에서 피험자는 표준 안락의자에서 일어나 3m 떨어진 마커까지 걸어간 다음 돌아서 뒤로 걸어가 다시 앉도록 요청받습니다.
이 시퀀스의 경과 시간은 초 단위로 기록됩니다.
환자는 일반 신발을 착용하고 필요한 경우 보행 보조기를 사용할 수 있습니다.
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12주에 기준선에서 변경
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 12주에 기준선에서 변경
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SPPB(Short Physical Performance Battery)는 보행 속도, 의자 서기 및 균형 테스트 결과를 결합한 측정 그룹입니다.
그것은 가능한 장애에 대한 예측 도구로 사용되어 왔으며 노인의 기능 모니터링에 도움이 될 수 있습니다.
점수 범위는 0(최악의 성능)에서 12(최상의 성능)까지입니다.
10 미만의 환자 점수는 근육감소증에 대한 포함 기준입니다.
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12주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SARC-F 설문지
기간: 12주에 기준선에서 변경
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SARC-F에는 근력, 보행 보조, 의자에서 일어나기, 계단 오르기, 넘어짐의 5가지 요소가 있습니다.
점수 범위는 0에서 10까지이며 각 구성 요소에 대해 0에서 2점입니다.
4 이상의 점수는 근감소증 및 불량한 결과를 예측합니다.
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12주에 기준선에서 변경
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찰슨 동반이환 지수
기간: 12주에 기준선에서 변경
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Charlson Comorbidity Index는 행정 자료에서 발견되는 국제질병분류(ICD) 진단 코드를 기반으로 환자의 동반이환을 분류하는 방법입니다.
각 동반이환 범주에는 사망률 또는 자원 사용의 조정된 위험을 기반으로 관련 가중치(1에서 6까지)가 있으며 모든 가중치의 합계는 환자에 대한 단일 동반이환 점수를 산출합니다.
0점은 동반 질환이 발견되지 않았음을 나타냅니다.
점수가 높을수록 예상 결과가 사망률 또는 더 높은 자원 사용으로 이어질 가능성이 높습니다.
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12주에 기준선에서 변경
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30초 체어 스탠드 테스트
기간: 12주에 기준선에서 변경
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30초 의자 서기 테스트(30CST)라고도 하는 30초 앉기 테스트는 노인의 다리 강도와 지구력을 테스트하기 위한 것입니다.
의자 중간 부분에서 사람의 등은 똑바로 세우고 발은 바닥에 대고 팔은 가슴 앞에서 대각선으로 앉도록 합니다(오른손은 왼쪽 어깨에, 왼손은 오른쪽 어깨에 올림). ).
사람이 이 위치에 있는 동안 시작 명령으로 테스트를 시작하고 30초 동안 가능한 한 최대한 수행합니다. 30초 동안 그가 만든 정확한 출발 횟수가 그 사람의 점수를 구성합니다.
10 미만의 점수는 낮은 근지구력을 나타냅니다.
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12주에 기준선에서 변경
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손 악력
기간: 12주에 기준선에서 변경
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상지 근력에 대한 신뢰할 수 있는 정보를 제공하는 방법입니다.
악력은 근력 또는 팔뚝 근육에 의해 생성되는 최대 힘/장력의 척도입니다.
상체 근력 및 전신 근력 측정을 위한 선별 도구로 사용할 수 있습니다.
성능을 추적하기 위해 시간이 지남에 따라 여러 측정을 수행할 때 가장 유용합니다.
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12주에 기준선에서 변경
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버그 밸런스 테스트
기간: 12주에 기준선에서 변경
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BBS는 앉기, 서기, 동적 균형을 계층적으로 평가하는 14개의 서로 다른 항목으로 구성되어 있으며 0에서 4까지의 점수가 할당되며 0은 개인이 작업을 완전히 완료할 수 없음을 나타냅니다.
BBS는 다음 작업으로 구성됩니다. 지원없이 서; 지원없이 앉아; 서서 앉다; 양도; 눈을 감고 서서; 눈을 뜨고 Romberg 테스트; 서 있는 기능적 범위; 바닥에서 무언가를 집는 것; 뒤를 돌아보고; 좌우로 360° 회전; 발가락이 의자에 닿습니다. 날카로운 Romberg 테스트; 단일 다리 자세.
높은 점수는 좋은 균형을 나타냅니다.
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12주에 기준선에서 변경
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우울증
기간: 12주에 기준선에서 변경
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15개 항목으로 구성된 노인 우울증 척도(GDS-15)는 GDS의 약자로 노인의 우울증을 선별, 진단 및 평가하는 데 사용됩니다.
척도의 컷오프 포인트는 7점 이상입니다.
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12주에 기준선에서 변경
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미니 영양 평가(MNA)
기간: 12주에 기준선에서 변경
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MNA(Mini Nutritional Assessment)는 최근 외래 진료소, 병원 및 요양원에서 노인 환자의 영양 상태에 대한 단일하고 신속한 평가를 제공하도록 설계 및 검증되었습니다.
MNA 테스트는 간단한 측정과 약 10분 안에 완료할 수 있는 간단한 질문으로 구성됩니다.
총점이 30점인 시험에서 17점 이하는 심각한 영양실조로 간주된다.
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12주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 3월 30일
기본 완료 (예상)
2024년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .