Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния целостной программы групповых упражнений на толщину мышц и физическую работоспособность у пожилых людей с саркопенией

20 января 2023 г. обновлено: Kübra Tuz, Ondokuz Mayıs University
Снижение мышечной массы и функции может вызвать развитие многих хронических заболеваний, в том числе саркопении. Сообщалось, что лучшим вмешательством при саркопении являются физические упражнения. Несмотря на это, оптимальный вид физической нагрузки при саркопении еще не определен. Хотя холистический подход используется в литературе в отношении пожилого населения, заметно, что он не находит себе много места в этой группе пациентов. В этом исследовании его целью было изучить влияние программы упражнений, основанной на комплексном подходе, на людей с саркопенией.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

34

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 105 лет (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Быть старше 65 лет
  • Постановка диагноза саркопения
  • Уметь самостоятельно пройти не менее 10 метров в общественных местах
  • Получение 4 баллов и выше за тест по рисованию часов
  • Волонтеры

Критерий исключения:

  • Наличие неврологического заболевания
  • Наличие неконтролируемого сердечно-легочного заболевания
  • Острое заболевание, которое будет мешать ему/ей понимать и выполнять упражнения, подлежащие выполнению, статус или наличие значительных когнитивных нарушений
  • Обеспечение непрерывности менее 80% программы упражнений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 1
Участники этой группы получат целостную программу групповых упражнений. Все оценки в этой группе будут сделаны в виде до и после. Программа упражнений будет применяться в течение 12 недель, 3 дня в неделю.
Каждое занятие программы упражнений продлится 50 минут и будет состоять из 4 этапов. На этих этапах направлена ​​работа над социальными, физическими, духовными и ментальными параметрами холистического подхода.
NO_INTERVENTION: Группа 2
Участники этой группы продолжат свои обычные привычки и программы питания. Все оценки в этой группе будут сделаны в виде до и после.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная масса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Ультразвуковое исследование мышц (УЗИ) является возможным и практичным инструментом для прогнозирования саркопении. Это дает возможность для эффективной оценки качества мышц, обеспечивая понимание патофизиологии саркопении в дополнение к диагностике низкой мышечной массы. УЗИ имеет явные преимущества перед другими доступными методами измерения мышечной массы, поскольку этот инструмент позволяет проводить отдельные измерения отдельных групп мышц, а также является безопасным и портативным.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Тест Timed Up&Go
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Это балансовый тест, используемый для оценки функциональной подвижности у пожилых людей. В тесте Timed up and go (TUG) испытуемых просят встать со стандартного кресла, пройти к маркеру на расстоянии 3 м, повернуться, вернуться и снова сесть. Прошедшее время в этой последовательности записывается в секундах. Пациенты носят обычную обувь и при необходимости могут пользоваться вспомогательными средствами для ходьбы.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Короткая батарея физических характеристик (SPB)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Короткая батарея физической работоспособности (SPPB) представляет собой группу показателей, которая объединяет результаты тестов скорости ходьбы, стойки на стуле и равновесия. Он использовался в качестве прогностического инструмента для возможной инвалидности и может помочь в мониторинге функций у пожилых людей. Оценки варьируются от 0 (худший результат) до 12 (лучший результат). Оценка пациента ниже 10 баллов является критерием включения саркопении.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета SARC-F
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Есть 5 компонентов SARC-F: Сила, Помощь при ходьбе, Подъем со стула, Подъем по лестнице и Падение. Оценки варьируются от 0 до 10, от 0 до 2 баллов за каждый компонент. Оценка, равная или превышающая 4, является прогностическим признаком саркопении и неблагоприятного исхода.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Индекс сопутствующих заболеваний Чарлсона
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Индекс коморбидности Чарлсона — это метод категоризации сопутствующих заболеваний пациентов на основе диагностических кодов Международной классификации болезней (МКБ), обнаруженных в административных данных. Каждая категория сопутствующей патологии имеет соответствующий вес (от 1 до 6), основанный на скорректированном риске смертности или использовании ресурсов, и сумма всех весов дает единую оценку сопутствующей патологии для пациента. Нулевой балл указывает на отсутствие сопутствующих заболеваний. Чем выше оценка, тем больше вероятность того, что прогнозируемый результат приведет к смертности или более высокому использованию ресурсов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
30-секундный тест на стуле
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
30-секундный тест «Сесть и встать», также известный как 30-секундный тест «стоя на стуле» (30CST), предназначен для проверки силы и выносливости ног у пожилых людей. В средней части стула спина человека выпрямлена, ступни прижаты к полу, а руки обеспечены, чтобы он сидел по диагонали перед грудью (правая рука на левом плече, левая рука на правом плече ). Пока человек находится в этом положении, он запускает тест командой «старт» и делает это настолько полно, насколько может, в течение 30 секунд он взлетает; точное количество вылетов, которое он совершил за 30 секунд, составляет очки человека. Если меньше 10 баллов, это говорит о плохой мышечной выносливости.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Сила хвата рук
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Это метод, который предоставляет достоверную информацию о силе мышц верхних конечностей. Сила хвата — это мера мышечной силы или максимальное усилие/напряжение, создаваемое мышцами предплечья. Его можно использовать в качестве скринингового инструмента для измерения силы верхней части тела и общей силы. Это наиболее полезно, когда для отслеживания производительности проводится несколько измерений с течением времени.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Тест баланса Берга
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
BBS состоит из 14 различных вопросов, которые оценивают сидение, стояние и динамическое равновесие в иерархическом порядке, и им присваиваются баллы от 0 до 4, где 0 указывает на то, что человек не может полностью выполнить задание. BBS включает в себя следующие задачи: сидеть, чтобы встать; стояние без поддержки; сидение без поддержки; встать, чтобы сесть; трансферы; стоя с закрытыми глазами; проба Ромберга с открытыми глазами; функциональная досягаемость в положении стоя; поднять что-то с пола; поворачиваясь и оглядываясь назад; поворот на 360° вправо и влево; пальцы ног касаются стула; усиленная проба Ромберга; и стойка на одной ноге. Высокий балл указывает на хороший баланс.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Депрессия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Шкала гериатрической депрессии из 15 пунктов (GDS-15) представляет собой сокращенную форму GDS и используется для скрининга, диагностики и оценки депрессии у пожилых людей. Пороговое значение шкалы составляет 7 баллов и выше.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Мини-оценка питания (MNA)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Мини-оценка питания (MNA) недавно была разработана и утверждена для обеспечения единой быстрой оценки статуса питания у пожилых пациентов в амбулаторных клиниках, больницах и домах престарелых. Тест MNA состоит из простых измерений и коротких вопросов, на которые можно ответить примерно за 10 минут. В тесте с суммой баллов 30 менее 17 баллов расценивают как значительное недоедание.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 марта 2023 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 августа 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться