EBV陽性進行性悪性腫瘍に対する免疫治療薬の臨床研究

包含基準:

1. 男性または女性の患者: 18 歳以上。 70歳以下。
2. 二次標準治療（PD-1阻害剤治療を含む）が失敗した後のEBV陽性進行性悪性腫瘍患者。
3. ECOG体力スコア：0〜1点。
4. 推定生存期間 ≥ 3 か月。

5. 主要臓器の機能が良好である、つまり、ランダムな 14 日以内の関連検査指標が次の要件を満たしている。

   1. 血液定期検査: ヘモグロビン ≥ 80 g/L (14 日間輸血なし)。好中球数> 1.5×109/L;血小板数≧ 80×109/L;
   2. 生化学検査: 総ビリルビン ≤ 1.5× ULN (正常の上限)。アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≤ 2.5×ULN;肝転移がある場合、ALT または AST ≤ 5×ULN。内因性クレアチニンクリアランス ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault 式);

   3. 心臓ドップラー超音波評価: 左心室駆出率 (LVEF)

      • 50%。
6. インフォームドコンセントフォームに署名します。
7. コンプライアンスが良好で、家族は生存状況の追跡調査に協力することに同意します。

除外基準:

1. 4週間以内に他の薬剤の臨床試験に参加した。
2. 患者は、上皮内子宮頸がん、治療済みの皮膚扁平上皮がん、膀胱上皮腫瘍、または根治療法を受けた他の悪性腫瘍を除く、他の腫瘍の病歴を有する（登録前少なくとも5年）
3. NYHAグレード2以上の心不全、不安定狭心症、1年以内の心筋梗塞、治療または介入を必要とする臨床的に重大な上室性不整脈または心室性不整脈など、制御されていない心臓の臨床症状または疾患を有する患者。
4. 女性対象: 妊娠中または授乳中の女性。
5. 患者は活動性の結核、細菌または真菌感染症を患っている（NCI-CTC、第3版のグレード2以上）。 HIV 感染症には、活動性 HBV 感染症、HCV 感染症があります。
6. 向精神薬乱用歴があり、寛解できない精神障害を有する者。
7. 対象者は活動性の自己免疫疾患を患っている、または自己免疫疾患の病歴がある（ぶどう膜炎、腸炎、下垂体炎症、腎炎、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症などを含むがこれらに限定されない、白斑のある参加者、または小児期に喘息が完全に寛解していた、またはそうでなかった参加者）成人期に何らかの介入が必要な参加者は含まれる可能性がある；気管支拡張薬による医学的介入を必要とする喘息の参加者は含まれていない）。
8. 研究者の判断によれば、患者の安全を著しく危険にさらすか、患者の研究の完了に影響を与える併発疾患が存在する。