Klinisk studie av terapeutisk immunologisk middel for EBV-positive avanserte maligne svulster

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige pasienter: ≥ 18 år; ≤ 70 år gammel;
2. Pasienter med EBV-positive avanserte ondartede svulster etter svikt i andrelinje standardbehandling (inkludert PD-1-hemmerbehandling);
3. ECOG fysisk kondisjonspoeng: 0~1 poeng;
4. Estimert overlevelse ≥ 3 måneder;

5. Hovedorganene har god funksjon, det vil si at de relevante undersøkelsesindikatorene innen tilfeldig 14 dager oppfyller følgende krav:

   1. Blodrutineundersøkelse: hemoglobin ≥ 80 g/L (ingen blodoverføring innen 14 dager); Nøytrofiltall > 1,5×109/L; Blodplateantall ≥ 80×109/L;
   2. Biokjemisk undersøkelse: total bilirubin ≤ 1,5× ULN (øvre normalgrense); alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5×ULN; Hvis levermetastaser er tilstede, ALAT eller ASAT ≤ 5×ULN; Endogen kreatininclearance ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault formel);

   3. Cardiac Doppler ultralydvurdering: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF)

      • 50 %.
6. Signer skjemaet for informert samtykke;
7. God etterlevelse, familiemedlemmer er enige om å samarbeide med overlevelsesoppfølging.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltok i kliniske studier av andre legemidler innen 4 uker;
2. Pasienten har en historie med andre svulster, med mindre det er livmorhalskreft in situ, behandlet kutant plateepitelkarsinom eller blæreepitelsvulst eller annen ondartet svulst som har fått radikal behandling (minst 5 år før innskrivning)
3. Pasienter med ukontrollerte hjertekliniske symptomer eller sykdommer, som hjertesvikt over NYHA grad 2, ustabil angina, hjerteinfarkt innen 1 år, og klinisk signifikante supraventrikulære eller ventrikulære arytmier som krever behandling eller intervensjon.
4. For kvinnelige forsøkspersoner: gravide eller ammende kvinner.
5. Pasienten har aktiv tuberkulose, bakteriell eller soppinfeksjon (≥ grad 2 av NCI-CTC, 3. utgave); Det er HIV-infeksjon med aktiv HBV-infeksjon, HCV-infeksjon.
6. De som har en historie med psykotropisk rusmisbruk og har psykiske lidelser som ikke kan remitteres;
7. Personen har en aktiv autoimmun sykdom eller har en historie med autoimmun sykdom (som, men ikke begrenset til, uveitt, enteritt, hypofysebetennelse, nefritt, hypertyreose, hypotyreose, deltakere med vitiligo eller som hadde fullstendig remisjon av astma i barndommen og ikke hadde krever intervensjon i voksen alder, kan inkluderes; deltakere i astma som krever medisinsk intervensjon med bronkodilatatorer ble ikke inkludert).
8. Ifølge etterforskerens vurdering er det samtidige sykdommer som i alvorlig fare setter sikkerheten til pasientene i fare eller påvirker gjennomføringen av pasientens forskning.