Klinisk undersøgelse af terapeutisk immunologisk middel til EBV-positive avancerede maligne tumorer

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige patienter: ≥ 18 år; ≤ 70 år gammel;
2. Patienter med EBV-positive fremskredne maligne tumorer efter svigt af andenlinjes standardterapi (inklusive PD-1-hæmmerbehandling);
3. ECOG fysisk konditionsscore: 0~1 point;
4. Estimeret overlevelse ≥ 3 måneder;

5. Hovedorganerne har god funktion, det vil sige, at de relevante undersøgelsesindikatorer inden for tilfældige 14 dage opfylder følgende krav:

   1. Blodrutineundersøgelse: hæmoglobin ≥ 80 g/L (ingen blodtransfusion inden for 14 dage); Neutrofiltal > 1,5 x 109/L; Blodpladeantal≥ 80×109/L;
   2. Biokemisk undersøgelse: total bilirubin ≤ 1,5× ULN (øvre normalgrænse); alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5 x ULN; Hvis levermetastaser er til stede, ALAT eller ASAT ≤ 5×ULN; Endogen kreatininclearance ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault formel);

   3. Cardiac Doppler ultralydsvurdering: venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF)

      • 50 %.
6. Underskriv den informerede samtykkeformular;
7. God compliance, familiemedlemmer er enige om at samarbejde med overlevelsesopfølgning.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltog i kliniske forsøg med andre lægemidler inden for 4 uger;
2. Patienten har en historie med andre tumorer, medmindre det er livmoderhalskræft in situ, behandlet kutant pladecellekarcinom eller blæreepitheltumor eller anden ondartet tumor, der har modtaget radikal behandling (mindst 5 år før indskrivning)
3. Patienter med ukontrollerede kardiale kliniske symptomer eller sygdomme, såsom hjertesvigt over NYHA grad 2, ustabil angina, myokardieinfarkt inden for 1 år og klinisk signifikante supraventrikulære eller ventrikulære arytmier, der kræver behandling eller intervention.
4. For kvindelige forsøgspersoner: gravide eller ammende kvinder.
5. Patienten har aktiv tuberkulose, bakteriel eller svampeinfektion (≥ grad 2 af NCI-CTC, 3. udgave); Der er HIV-infektion med aktiv HBV-infektion, HCV-infektion.
6. Dem, der har en historie med psykotropisk stofmisbrug og har psykiske lidelser, som ikke kan forsvinde;
7. Individet har en aktiv autoimmun sygdom eller har en historie med autoimmun sygdom (såsom, men ikke begrænset til uveitis, enteritis, hypofysebetændelse, nefritis, hyperthyroidisme, hypothyroidisme, deltagere med vitiligo eller som havde fuldstændig remission af astma i barndommen og ikke kræver enhver intervention i voksenalderen, kunne inkluderes; deltagere i astma, der krævede medicinsk intervention med bronkodilatatorer, var ikke inkluderet).
8. Ifølge efterforskerens vurdering er der samtidige sygdomme, som bringer patienternes sikkerhed i alvorlig fare eller påvirker færdiggørelsen af ​​patientens forskning.