腎臓結石計算機 (KSC)

尿路結石症は一般的な病気です (一般人口の 10%)。 患者の 4 分の 1 は、腎臓結石を治療するために手術が必要になります。 体内レーザー砕石術を伴う尿管鏡検査は普及しており、現在では腎臓結石の治療に最適な手順となっています。 その期間は可変であり、感染上の理由から90分に制限されています. 処置の所要時間を予測するツールがあれば、患者の滞在を三重の関心 (患者、開業医、投与) で可能な限り最善の方法で計画することができます。

「KIDNEY STONE CALCULATOR」(KSC) は、結石症手術の手術計画を改善するために開発されました。 KSC は、コンピューター密度セグメンテーションを使用して、患者の術前 CT スキャンから結石症の総量を推定し、計算密度とレーザー パラメーター (エネルギー、周波数、レーザー ファイバーの直径、レーザーの種類) に基づいて LLE 持続時間 (DE) の推定値を提供します。 . 当社の KSC ツールでは、レーザー パラメーターを選択して、計算の断片化の期間を最適化することもできます。 したがって、これらのパラメーターは、砕石術の期間にも影響を与える可能性があります。

2020 年に KSC の最初の評価が行われ、26 人の患者からの手術データを使用して、実際の (Def) 砕石術期間と推定 (Des) 砕石術期間のわずかな差が示されました (差の中央値: 14% (Q1-Q3(5.4-24.8);p = 0.36)。 CCI によって評価された推定期間と実際の期間の一致は 0.92 [0.78 - 0.97] でした。 砕石術の期間は、残りの断片の回復時間と合わせて、全手術時間の半分に相当しました。 したがって、このツールを使用して手術時間を予測することができます。 今日まで、これは内視鏡的腎結石処置中の砕石術の期間を推定する唯一の研究です。

KSC による推定 (Des) と腎結石の URS 中の実際の (Def) 砕石術期間との間の良好な一致を仮定します。 この研究により、パイロット研究の結果を確認し、Des に影響を与える要因 (患者 (解剖学、結石の数とその位置および/または体積、術中)、使用される材料、術者の経験) を研究することができます。

私たちの研究プロトコルは、前向き観察デザインに基づいて、4つのセンターに223人の患者を登録することを計画しています。

Assistance Publique-Hôpitaux de Paris のこの多施設プロジェクトは、4 つの泌尿器科センターに基づいており、現地の管理者がいます。

• テノン病院 (Dr PANTHIER、Pr TRAXER)
• ラ ピティエ サルペトリエール病院 (Dr PINAR)
• ジョルジュ ポンピドゥー欧州病院 (Dr POINARD)
• コーチン病院 (Dr ANRACT)

Tenon チームは、地域のインクルージョンと、他のセンターでのインクルージョンの調整とサポートを担当します。 La Pitié-Salpétrière、Hôpital Européen Georges Pompidou、および Cochin の主任研究者は、患者の募集と参加、およびセンターでの通常の管理に従って術後のフォローアップを担当します。

各砕石術 (Des) および手術後の残存結石の推定所要時間は、術前のスキャンおよび術後のフォローアップのためのスキャンで、Dr. Panthier によって中央で決定されます。

現地の管理者は、出版物の形でこのプロジェクトのコミュニケーションと評価に関与します。

患者募集手順 含まれる患者の全体的な管理は、通常の管理と推奨に従って行われます。

患者は、各センターの術前泌尿器科相談を通じて特定され、募集されます。 適格な患者は、患者を担当する地元の治験責任医師から研究について通知され、患者の非異議は、この相談中に収集されます (または、患者が熟考する時間を持ちたい場合は、予定された手順の朝に)。

術前の CT スキャンは外科医に渡され、治験責任医師が手術前に結石の量を推定し、術前の相談から 2 か月以内に手術をプログラムできるようにするために治験責任医師に送信されます。 外科医は、手術前に使用するレーザー パラメータ (エネルギー (J)、周波数 (Hz)) を記録する必要があります。

この観察研究は、術前、術中、術後のいずれにおいても、患者の通常の管理を変更するものではありません。 これは、体内レーザー砕石術 (ELL) を伴う軟性尿管鏡検査の手術レポートに記録された手術データのコレクション、術前および術後の人口統計および画像データで構成されています。

患者のフォローアップスケジュール 手順 患者は、術前の相談から2か月以内に、体内レーザー砕石術を伴う軟性尿管鏡検査によって手術されます。

手順のパラメーター (期間、レーザーのパラメーター、合併症の可能性) は、この目的のために用意された専用のシートに記録されます。

術後の相談 フォローアップは、手術後 30 日以内に行われる相談と術後スキャンによる国際勧告に従って行われます。

手術後、患者は術後の相談で見直されます（最大. JJ プローブの取り外しには 30 日）。

術後 CT スキャンにより、以下が決定されます。

• 残留フラグメントの欠如または
• 新しい操作の再プログラミング (残留フラグメントの場合)。 術後 CT スキャン (骨ウィンドウ) での残留フラグメントの存在は、長径が 3mm 以上の結石の記述によって定義されます。

デスの計算

手順の前に、主治医は、骨ウィンドウでの非注入腹部骨盤 CT スキャンからのセグメンテーションによる結石の体積評価と、腎臓結石計算機で術前に外科医によって選択されたパラメータによる砕石期間の推定を行います。 外科医が選択した術中レーザー パラメータが異なる場合は、それらを使用して同じ手順が実行されます。

砕石術（Des）期間の推定は、手術前に行われ、外科医には知らされません。

術後の CT スキャンで破片が残っている場合は、これらの結石の体積を術前の結石の体積から差し引いて、砕石術の有効期間を適切に判断します。