Nierensteinrechner (KSC)

Urolithiasis ist eine häufige Erkrankung (10 % der Allgemeinbevölkerung). Ein Viertel der Patienten muss operiert werden, um einen Nierenstein zu behandeln. Die Ureteroskopie mit endokorporaler Laserlithotripsie breitet sich aus und stellt mittlerweile das Verfahren der Wahl zur Behandlung eines Nierensteins dar. Die Dauer ist variabel und aus infektiösen Gründen auf 90 Minuten begrenzt. Ein Instrument zur Vorhersage der Dauer des Eingriffs würde es ermöglichen, den Aufenthalt des Patienten mit einem dreifachen Interesse (Patient, Arzt und Verwaltung) bestmöglich zu planen.

„KIDNEY STONE CALCULATOR“ (KSC) wurde entwickelt, um die operative Planung für Lithiasis-Operationen zu verbessern. KSC schätzt das Gesamtvolumen der Lithiasis aus dem präoperativen CT-Scan des Patienten unter Verwendung der Computerdichtesegmentierung und liefert dann eine Schätzung der LLE-Dauer (DEs) basierend auf der Berechnungsdichte und den Laserparametern (Energie, Frequenz, Laserfaserdurchmesser, Lasertyp). . Unser KSC-Tool ermöglicht auch die Auswahl von Laserparametern, um die Dauer der Berechnungsfragmentierung zu optimieren. Diese Parameter könnten daher auch einen Einfluss auf die Lithotripsiedauer haben.

Eine erste Bewertung der KSC wurde 2020 unter Verwendung von Operationsdaten von 26 Patienten durchgeführt, die einen kleinen Unterschied zwischen der tatsächlichen (Def) und geschätzten (Des) Lithotripsie-Dauer zeigten (mediane Differenz: 14 % (Q1-Q3 (5,4-24,8); p = 0,36). Die Übereinstimmung zwischen geschätzter und tatsächlicher Dauer, die von einem CCI bewertet wurde, betrug 0,92 [0,78 - 0,97]. Die Dauer der Lithotripsie entsprach zusammen mit der Erholungszeit der Restfragmente der Hälfte der gesamten Operationszeit. Daher könnten wir mit diesem Tool die Operationszeit vorhersagen. Bisher ist dies die einzige Studie, die die Dauer der Lithotripsie während einer endoskopischen Nierensteinoperation abschätzt.

Wir gehen von einer guten Übereinstimmung zwischen der geschätzten (Des) via KSC und der tatsächlichen (Def) Lithotripsiedauer während der URS für Nierensteine ​​aus. Diese Studie wird es uns ermöglichen, die Ergebnisse unserer Pilotstudie zu bestätigen und auch die Faktoren (Patient (Anatomie, Anzahl der Steine ​​und ihre Position und/oder Volumen, intraoperativ), verwendetes Material, Erfahrung des Operateurs) zu untersuchen, die Des.

Unser Studienprotokoll sieht die Aufnahme von 223 Patienten in 4 Zentren in einem prospektiven Beobachtungsdesign vor.

Dieses multizentrische Projekt in der Assistance Publique-Hôpitaux de Paris basiert auf vier urologischen Zentren mit einem lokalen Manager:

• Zapfenkrankenhaus (Dr. PANTHIER, Pr. TRAXER)
• Krankenhaus La Pitié-Salpétrière (Dr. PINAR)
• Europäisches Krankenhaus Georges Pompidou (Dr. POINARD)
• Cochin-Krankenhaus (Dr. ANRACT)

Das Tenon-Team wird für die lokalen Inklusionen und für die Koordination und Unterstützung der Inklusionen in den anderen Zentren verantwortlich sein. Die leitenden Prüfärzte von La Pitié-Salpétrière, Hôpital Européen Georges Pompidou und Cochin sind für die Rekrutierung und Aufnahme von Patienten sowie für die postoperative Nachsorge gemäß dem üblichen Management in ihrem Zentrum verantwortlich.

Die geschätzte Dauer jeder Lithotripsie (Des) und etwaiger Reststeine ​​nach der Operation wird zentral von Dr. Panthier auf den präoperativen Aufnahmen und auf der für die postoperative Nachsorge durchgeführten Aufnahme ermittelt.

Die lokalen Manager werden in Form einer Veröffentlichung an der Kommunikation und Valorisierung dieses Projekts beteiligt.

Patientenrekrutierungsverfahren Das Gesamtmanagement der eingeschlossenen Patienten erfolgt in Übereinstimmung mit dem üblichen Management und den üblichen Empfehlungen.

Die Patienten werden über die präoperative urologische Sprechstunde jedes Zentrums identifiziert und rekrutiert. Geeignete Patienten werden von dem für den Patienten zuständigen lokalen Prüfer über die Studie informiert, und die Nichteinwände des Patienten werden während dieser Konsultation (oder am Morgen des geplanten Eingriffs, wenn der Patient Zeit zum Nachdenken haben möchte) eingeholt.

Der präoperative CT-Scan wird dem Chirurgen übergeben und an den Hauptforscher übermittelt, damit dieser das Volumen der Lithiasis vor der Operation abschätzen und die Operation innerhalb von 2 Monaten nach der präoperativen Konsultation programmieren kann. Der Chirurg muss die Laserparameter, die er verwenden möchte (Energie (J), Frequenz (Hz)), vor dem chirurgischen Eingriff aufzeichnen.

Diese Beobachtungsstudie ändert nichts an der üblichen Behandlung von Patienten, weder präoperativ, intraoperativ noch postoperativ. Es besteht aus der Erhebung von Operationsdaten, erfasst im Operationsbericht einer flexiblen Ureteroskopie mit endokorporaler Laserlithotripsie (ELL), prä- und postoperativen demografischen und bildgebenden Daten.

Nachsorgeplan des Patienten Verfahren Der Patient wird innerhalb von 2 Monaten nach der präoperativen Konsultation mittels flexibler Ureteroskopie mit endokorporaler Laserlithotripsie operiert.

Die Parameter des Eingriffs (Dauer, Laserparameter und mögliche Komplikationen) werden auf einem dafür vorgesehenen Blatt festgehalten

Postoperative Konsultation Die Nachsorge erfolgt gemäß den internationalen Empfehlungen mit einer Konsultation und einem postoperativen Scan, der innerhalb von 30 Tagen nach dem Eingriff durchgeführt wird.

Nach der Operation werden die Patienten in einem Nachsorgegespräch (max. 30 Tage) zum Entfernen der JJ-Sonde.

Der postoperative CT-Scan bestimmt:

• das Fehlen eines Restfragments oder
• Neuprogrammierung einer neuen Operation (falls Restfragmente). Das Vorhandensein von Restfragmenten auf dem postoperativen CT-Scan (Knochenfenster) wird durch die Beschreibung von Steinen von 3 mm oder mehr in der Hauptachse definiert.

Berechnung des Des

Vor dem Eingriff führt der leitende Prüfarzt eine volumetrische Bewertung des Steins durch Segmentierung aus dem nicht injizierten abdominopelvinen CT-Scan im Knochenfenster und eine Schätzung der Lithotripsiedauer gemäß den vom Chirurgen präoperativ auf dem Nierensteinrechner ausgewählten Parametern durch. Das gleiche Verfahren wird mit den vom Chirurgen gewählten intraoperativen Laserparametern durchgeführt, falls diese unterschiedlich waren.

Die Abschätzung der Lithotripsie(Des)-Dauer erfolgt vor der Operation und verblindet für den Operateur.

Im Falle von Restfragmenten auf dem postoperativen CT-Scan wird das Volumen dieser Steine ​​​​vom präoperativen Lithiasis-Volumen abgezogen, um die effektive Dauer der Lithotripsie angemessen zu beurteilen.