Lommeregner for nyresten (KSC)

Urolithiasis er en almindelig sygdom (10 % af befolkningen generelt). En fjerdedel af patienterne skal opereres for at behandle en nyresten. Ureteroskopi med endokorporal laserlithotripsi breder sig og repræsenterer nu den valgte procedure til behandling af en nyresten. Dens varighed er variabel og begrænset til 90 minutter af smitsomme årsager. At have et værktøj til at forudsige varigheden af ​​proceduren vil gøre det muligt at planlægge patientens ophold på den bedst mulige måde med en tredobbelt interesse (patient, behandler og administration).

"NYRESTEN CALCULATOR"(KSC) blev udviklet til at forbedre operationsplanlægningen for lithiasiskirurgi. KSC estimerer det totale lithiasisvolumen fra patientens præoperative CT-scanning ved hjælp af computerdensitetssegmentering og giver derefter et estimat af LLE-varigheden (DE'er) baseret på beregningstætheden og laserparametrene (energi, frekvens, laserfiberdiameter, lasertype) . Vores KSC-værktøj gør det også muligt at vælge laserparametre for at optimere varigheden af ​​beregningsfragmenteringen. Disse parametre kan derfor også have indflydelse på lithotripsiens varighed.

En første evaluering af KSC blev udført i 2020 ved hjælp af operationsdata fra 26 patienter, der viste en lille forskel mellem den faktiske (Def) og estimerede (Des) lithotripsi-varighed (medianforskel: 14 % (Q1-Q3(5.4-24.8);p = 0,36). Overensstemmelsen mellem estimeret og faktisk varighed vurderet af en CCI var 0,92 [0,78 - 0,97]. Varigheden af ​​lithotripsi svarede sammen med restitutionstiden for de resterende fragmenter til halvdelen af ​​den samlede operationstid. Derfor ville vi være i stand til at forudsige driftstiden med dette værktøj. Til dato er dette den eneste undersøgelse, der estimerer varigheden af ​​lithotripsi under en endoskopisk nyrestensprocedure.

Vi antager en god overensstemmelse mellem estimeret (Des) via KSC og faktiske (Def) lithotripsi-varigheder under URS for nyresten. Denne undersøgelse vil give os mulighed for at bekræfte resultaterne af vores pilotundersøgelse og også at studere de faktorer (patienten (anatomi, antal sten og deres positioner og/eller volumener, intraoperativt), anvendt materiale, operatørens erfaring), der påvirker Des.

Vores undersøgelsesprotokol planlægger at indskrive 223 patienter på 4 centre på et prospektivt observationsdesign.

Dette multicenterprojekt i Assistance Publique-Hôpitaux de Paris vil være baseret på fire urologiske centre med en lokal leder:

• Tenon Hospital (Dr. PANTHIER, Pr TRAXER)
• La Pitié-Salpétrière Hospital (Dr PINAR)
• Georges Pompidou European Hospital (Dr. POINARD)
• Cochin Hospital (Dr. ANRACT)

Tenon-teamet vil være ansvarlig for de lokale inklusioner og for koordineringen og støtten af ​​inklusionen i de andre centre. De primære efterforskere på La Pitié-Salpétrière, Hôpital Européen Georges Pompidou og Cochin vil være ansvarlige for rekruttering og inklusion af patienter og for den postoperative opfølgning i henhold til den sædvanlige ledelse i deres center.

Den estimerede varighed af hver litotripsi (Des) og af eventuelle resterende sten efter operationen vil blive bestemt centralt af Dr. Panthier, på de præoperative scanninger og på scanningen udført til den postoperative opfølgende konsultation.

De lokale ledere vil blive involveret i kommunikationen og valoriseringen af ​​dette projekt i form af en publikation.

Patientrekrutteringsprocedurer Den overordnede håndtering af de inkluderede patienter vil være i overensstemmelse med sædvanlig ledelse og anbefalinger.

Patienter vil blive identificeret og rekrutteret via den præoperative urologiske konsultation på hvert center. Berettigede patienter vil blive informeret om undersøgelsen af ​​den lokale investigator med ansvar for patienten, og patientens ikke-indsigelse vil blive indsamlet under denne konsultation (eller om morgenen den planlagte procedure, hvis patienten ønsker at have tid til at reflektere).

Den præoperative CT-scanning vil blive givet til kirurgen og overført til den primære investigator for at give denne mulighed for at estimere mængden af ​​lithiasis før operationen og programmere operationen inden for 2 måneder efter den præoperative konsultation. Kirurgen skal registrere de laserparametre, han har til hensigt at bruge (Energi (J), Frekvens (Hz)) før den kirurgiske procedure.

Denne observationsundersøgelse vil ikke ændre den sædvanlige behandling af patienter, hverken præoperativt, intraoperativt eller postoperativt. Den består af indsamling af operationsdata, registreret i operationsrapporten for en fleksibel ureteroskopi med endokorporal laserlithotripsi (ELL), præ- og postoperative demografiske og billeddiagnostiske data.

Patientopfølgningsplan Fremgangsmåde Patienten vil blive opereret ved fleksibel ureteroskopi med endokorporal laserlitotripsi inden for 2 måneder efter den præoperative konsultation.

Parametrene for proceduren (varighed, laserparametre og mulige komplikationer) vil blive registreret på et dedikeret ark til dette formål

Postoperativ konsultation Opfølgningen vil være i overensstemmelse med de internationale anbefalinger med en konsultation og en postoperativ scanning udført inden for 30 dage efter indgrebet.

Efter operationen vil patienterne blive gennemgået i en postoperativ konsultation (max. 30 dage) til fjernelse af JJ-sonden.

Den postoperative CT-scanning vil afgøre:

• fraværet af et resterende fragment eller
• omprogrammering af en ny operation (hvis resterende fragmenter). Tilstedeværelsen af ​​resterende fragmenter på den postoperative CT-scanning (knoglevindue) er defineret ved beskrivelsen af ​​sten på 3 mm eller mere i hovedaksen.

Beregning af Des

Før proceduren vil den primære investigator udføre en volumetrisk evaluering af stenen ved segmentering fra den ikke-injicerede abdominopelvic CT-scanning i knoglevinduet og en estimering af lithotripsi-varigheden i henhold til parametrene valgt af kirurgen præoperativt på nyrestenberegneren. Den samme procedure vil blive udført med de intraoperative laserparametre valgt af kirurgen, hvis de var forskellige.

Estimeringen af ​​litotripsi(Des)-varigheden vil blive foretaget før operationen og blindet for kirurgen.

I tilfælde af resterende fragmenter på den postoperative CT-scanning, vil volumenet af disse sten blive trukket fra det præoperative lithiasisvolumen for at bedømme den effektive varighed af lithotripsi tilstrækkeligt.