Калькулятор камней в почках (KSC)

Мочекаменная болезнь – распространенное заболевание (10% населения). Четверти пациентов потребуется хирургическое вмешательство для лечения камней в почках. Уретроскопия с эндокорпоральной лазерной литотрипсией получает все большее распространение и в настоящее время представляет собой процедуру выбора для лечения камней в почках. Его продолжительность вариабельна и ограничена 90 минутами по инфекционным причинам. Наличие инструмента для прогнозирования продолжительности процедуры позволит наилучшим образом спланировать пребывание пациента с тройным интересом (пациент, врач и администрация).

«КАЛЬКУЛЯТОР ПОЧЕЧНЫХ КАМНЕЙ» (KSC) был разработан для улучшения оперативного планирования хирургии камнеобразования. KSC оценивает общий объем литиаза по данным предоперационной компьютерной томографии пациента, используя компьютерную сегментацию плотности, а затем предоставляет оценку продолжительности LLE (DEs) на основе вычислительной плотности и параметров лазера (энергии, частоты, диаметра лазерного волокна, типа лазера). . Наш инструмент KSC также позволяет выбирать параметры лазера для оптимизации продолжительности фрагментации вычислений. Таким образом, эти параметры также могут влиять на продолжительность литотрипсии.

Первая оценка KSC была проведена в 2020 году с использованием операционных данных 26 пациентов, показывающих небольшую разницу между фактической (Def) и расчетной (Des) продолжительностью литотрипсии (средняя разница: 14% (Q1-Q3 (5,4-24,8); p). = 0,36). Согласие между предполагаемой и фактической продолжительностью, оцененной с помощью CCI, составило 0,92 [0,78–0,97]. Продолжительность литотрипсии вместе со временем восстановления остаточных фрагментов соответствовала половине общего времени операции. Таким образом, мы могли бы предсказать время работы с помощью этого инструмента. На сегодняшний день это единственное исследование, в котором оценивается продолжительность литотрипсии во время эндоскопической процедуры удаления камней в почках.

Мы предполагаем хорошее соответствие между расчетной (Des) с помощью KSC и фактической (Def) продолжительностью литотрипсии во время УРС для почечных конкрементов. Это исследование позволит нам подтвердить результаты нашего пилотного исследования, а также изучить факторы (пациент (анатомия, количество камней и их положения и/или объемы, интраоперационно), используемый материал, опыт оператора), влияющие на Дез.

В нашем протоколе исследования планируется включить 223 пациента в 4 центра по проспективному плану наблюдения.

Этот многоцентровый проект в Assist Publique-Hôpitaux de Paris будет основан на четырех урологических центрах с местным менеджером:

• Больница Тенон (доктор ПАНТЬЕ, пр. ТРАКСЕР)
• Больница Ла Питье-Сальпетриер (доктор ПИНАР)
• Европейская больница Жоржа Помпиду (доктор POINARD)
• Больница Кочин (доктор АНРАКТ)

Команда Tenon будет отвечать за местные включения, а также за координацию и поддержку включений в других центрах. Главные исследователи в La Pitié-Salpétrière, Hôpital Europeen Georges Pompidou и Cochin будут нести ответственность за набор и включение пациентов, а также за послеоперационное наблюдение в соответствии с обычным ведением в их центре.

Предполагаемая продолжительность каждой литотрипсии (Des) и любых остаточных камней после операции будет определяться доктором Пантье централизованно, на предоперационных сканах и сканах, выполненных для послеоперационной консультации.

Местные менеджеры будут вовлечены в коммуникацию и повышение ценности этого проекта в форме публикации.

Процедуры набора пациентов Общее ведение включенных пациентов будет осуществляться в соответствии с обычным ведением и рекомендациями.

Пациенты будут идентифицированы и набраны на предоперационной консультации уролога в каждом центре. Приемлемые пациенты будут проинформированы об исследовании местным исследователем, ответственным за пациента, и во время этой консультации (или утром в день запланированной процедуры, если пациент желает иметь время на размышление) пациент не возражает.

Предоперационная компьютерная томография будет предоставлена ​​хирургу и передана главному исследователю, чтобы последний мог оценить объем литиаза перед операцией и запланировать операцию в течение 2 месяцев после предоперационной консультации. Хирург должен будет записать параметры лазера, которые он намеревается использовать (энергия (Дж), частота (Гц) перед операцией.

Это обсервационное исследование не изменит обычное ведение пациентов ни до операции, ни во время операции, ни после операции. Он состоит из сбора оперативных данных, зафиксированных в операционном отчете гибкой уретероскопии с эндокорпоральной лазерной литотрипсией (ЭЛЛ), пред- и послеоперационных демографических и визуализационных данных.

График наблюдения за пациентом Процедура Пациент будет оперирован методом гибкой уретероскопии с эндокорпоральной лазерной литотрипсией в течение 2 месяцев после предоперационной консультации.

Параметры процедуры (продолжительность, параметры лазера и возможные осложнения) будут записаны на специальном листе, предназначенном для этой цели.

Послеоперационная консультация Последующее наблюдение будет проводиться в соответствии с международными рекомендациями с консультацией и послеоперационным сканированием в течение 30 дней после процедуры.

После операции пациенты будут осмотрены на послеоперационной консультации (макс. 30 дней) для удаления зонда JJ.

Послеоперационная компьютерная томография определяет:

• отсутствие остаточного фрагмента или
• перепрограммирование новой операции (при наличии остаточных фрагментов). Наличие остаточных фрагментов на послеоперационной компьютерной томографии (костное окно) определяется по описанию камней размером 3 мм и более по большой оси.

Расчет Des

Перед процедурой главный исследователь проведет объемную оценку камня путем сегментации по результатам КТ брюшной полости и малого таза без инъекций в костном окне и оценит продолжительность литотрипсии в соответствии с параметрами, выбранными хирургом до операции на калькуляторе камней в почках. Та же самая процедура будет выполнена с интраоперационными параметрами лазера, выбранными хирургом, если они были другими.

Оценка продолжительности литотрипсии (Des) будет сделана до операции и будет скрыта от хирурга.

В случае наличия остаточных фрагментов на послеоперационной компьютерной томографии объем этих камней будет вычтен из дооперационного объема литиаза, чтобы адекватно оценить эффективную продолжительность литотрипсии.