Calculadora de cálculos renais (KSC)

A urolitíase é uma doença comum (10% da população em geral). Um quarto dos pacientes necessitará de cirurgia para tratar uma pedra nos rins. A ureteroscopia com litotripsia endocorpórea a laser está se espalhando e representa agora o procedimento de escolha para tratar cálculos renais. Sua duração é variável e limitada a 90min por motivos infecciosos. Ter uma ferramenta para prever a duração do procedimento permitiria planejar da melhor maneira possível a permanência do paciente com um triplo interesse (paciente, médico e administração).

"KIDNEY STONE CALCULATOR" (KSC) foi desenvolvido para melhorar o planejamento operatório para cirurgia de litíase. O KSC estima o volume total da litíase a partir da tomografia computadorizada pré-operatória do paciente, usando segmentação de densidade por computador e, em seguida, fornece uma estimativa da duração do LLE (DEs) com base na densidade computacional e nos parâmetros do laser (energia, frequência, diâmetro da fibra do laser, tipo de laser) . Nossa ferramenta KSC também permite a seleção de parâmetros de laser para otimizar a duração da fragmentação de computação. Esses parâmetros podem, portanto, também influenciar a duração da litotripsia.

Uma primeira avaliação do KSC foi realizada em 2020 usando dados operatórios de 26 pacientes, mostrando uma pequena diferença entre as durações reais (Def) e estimadas (Des) da litotripsia (diferença mediana: 14% (Q1-Q3 (5,4-24,8);p = 0,36). A concordância entre a duração estimada e a real avaliada por um CCI foi de 0,92 [0,78 - 0,97]. A duração da litotripsia correspondeu, juntamente com o tempo de recuperação dos fragmentos residuais, à metade do tempo operatório total. Portanto, poderíamos prever o tempo operatório com esta ferramenta. Até o momento, este é o único estudo a estimar a duração da litotripsia durante um procedimento endoscópico de cálculos renais.

Hipotetizamos uma boa concordância entre as durações estimadas (Des) via KSC e reais (Def) da litotripsia durante URS para cálculos renais. Este estudo nos permitirá confirmar os resultados do nosso estudo piloto e também estudar os fatores (paciente (anatomia, número de cálculos e suas posições e/ou volumes, intraoperatório), material utilizado, experiência do operador) que influenciam Des.

Nosso protocolo de estudo planeja inscrever 223 pacientes em 4 centros, em um desenho observacional prospectivo.

Este projeto multicêntrico na Assistance Publique-Hôpitaux de Paris será baseado em quatro centros de Urologia com um gerente local:

• Hospital Tenon (Dr. PANTHIER, Pr TRAXER)
• Hospital La Pitié-Salpétrière (Dr PINAR)
• Hospital Europeu Georges Pompidou (Dr POINARD)
• Hospital Cochin (Dr. ANRACT)

A equipe Tenon será responsável pelas inclusões locais e pela coordenação e suporte das inclusões nos demais centros. Os investigadores principais do La Pitié-Salpétrière, Hôpital Européen Georges Pompidou e Cochin serão responsáveis ​​pelo recrutamento e inclusão de pacientes e pelo acompanhamento pós-operatório de acordo com o manejo usual em seu centro.

A duração estimada de cada litotripsia (Des) e de quaisquer cálculos residuais após a cirurgia será determinada centralmente pelo Dr. Panthier, nas varreduras pré-operatórias e na varredura realizada para a consulta de acompanhamento pós-operatório.

Os gestores locais serão envolvidos na comunicação e valorização deste projeto em forma de publicação.

Procedimentos de recrutamento de pacientes O manejo geral dos pacientes incluídos será de acordo com o manejo e recomendações usuais.

Os pacientes serão identificados e recrutados através da consulta urológica pré-operatória de cada centro. Os pacientes elegíveis serão informados sobre o estudo pelo investigador local responsável pelo paciente, e a não objeção do paciente será coletada durante esta consulta (ou na manhã do procedimento agendado, se o paciente desejar ter tempo para refletir).

A tomografia computadorizada pré-operatória será entregue ao cirurgião e transmitida ao investigador principal para permitir que este estime o volume de litíase antes da operação e programe a operação dentro de 2 meses após a consulta pré-operatória. O cirurgião deverá registrar os parâmetros do laser que pretende utilizar (Energia (J), Frequência (Hz)) antes do procedimento cirúrgico.

Este estudo observacional não alterará o manejo usual dos pacientes, seja no pré-operatório, no intraoperatório ou no pós-operatório. Consiste na coleta de dados operatórios, registrados no laudo operatório de ureteroscopia flexível com litotripsia endocorpórea a laser (ELL), dados demográficos e de imagem pré e pós-operatórios.

Esquema de seguimento do paciente Procedimento O paciente será operado por ureteroscopia flexível com litotripsia endocorpórea a laser em até 2 meses após a consulta pré-operatória.

Os parâmetros do procedimento (duração, parâmetros do laser e possíveis complicações) serão registados numa folha própria fornecida para o efeito

Consulta pós-operatória O acompanhamento será de acordo com as recomendações internacionais com consulta e ultrassom pós-operatório realizados em até 30 dias após o procedimento.

Após a operação, os pacientes serão revistos em consulta pós-operatória (máx. 30 dias) para retirada da sonda JJ.

A tomografia computadorizada pós-operatória determinará:

• a ausência de um fragmento residual ou
• reprogramação de uma nova operação (se fragmentos residuais). A presença de fragmentos residuais na TC pós-operatória (janela óssea) é definida pela descrição de cálculos de 3mm ou mais no maior eixo.

Cálculo do Des

Antes do procedimento, o investigador principal fará uma avaliação volumétrica do cálculo por segmentação da tomografia computadorizada abdominopélvica não injetada na janela óssea e uma estimativa da duração da litotripsia de acordo com os parâmetros escolhidos pelo cirurgião no pré-operatório no Kidney Stone Calculator. O mesmo procedimento será realizado com os parâmetros intraoperatórios do laser escolhidos pelo cirurgião caso sejam diferentes.

A estimativa da duração da litotripsia (Des) será feita antes da operação e cega para o cirurgião.

No caso de fragmentos residuais na tomografia computadorizada pós-operatória, o volume dessas pedras será subtraído do volume pré-operatório da litíase para julgar adequadamente a duração efetiva da litotripsia.