Niersteencalculator (KSC)

Urolithiasis is een veel voorkomende ziekte (10% van de algemene bevolking). Een kwart van de patiënten zal een operatie nodig hebben om een ​​niersteen te behandelen. Ureteroscopie met endocorporale laserlithotripsie breidt zich uit en vertegenwoordigt nu de procedure bij uitstek om een ​​niersteen te behandelen. De duur is variabel en om infectieuze redenen beperkt tot 90 minuten. Een tool hebben om de duur van de procedure te voorspellen, zou het mogelijk maken om het verblijf van de patiënt zo goed mogelijk te plannen met een drievoudig belang (patiënt, arts en administratie).

"KIDNEY STONE CALCULATOR" (KSC) is ontwikkeld om de operatieve planning voor lithiasischirurgie te verbeteren. KSC schat het totale lithiasisvolume van de preoperatieve CT-scan van de patiënt, met behulp van computerdichtheidssegmentatie, en geeft vervolgens een schatting van de LLE-duur (DE's) op basis van de computationele dichtheid en laserparameters (energie, frequentie, laservezeldiameter, lasertype) . Met onze KSC-tool kunnen ook laserparameters worden geselecteerd om de duur van de berekeningsfragmentatie te optimaliseren. Deze parameters zouden dus ook een invloed kunnen hebben op de duur van de lithotripsie.

Een eerste evaluatie van KSC werd uitgevoerd in 2020 met behulp van operatiegegevens van 26 patiënten die een klein verschil lieten zien tussen de werkelijke (Def) en geschatte (Des) lithotripsieduur (mediaan verschil: 14% (Q1-Q3(5.4-24.8);p = 0,36). De overeenkomst tussen geschatte en werkelijke duur beoordeeld door een CCI was 0,92 [0,78 - 0,97]. De duur van de lithotripsie kwam, samen met de hersteltijd van de resterende fragmenten, overeen met de helft van de totale operatieduur. Daarom zouden we met deze tool de operatietijd kunnen voorspellen. Tot op heden is dit de enige studie die de duur van lithotripsie schat tijdens een endoscopische niersteenprocedure.

We veronderstellen een goede overeenstemming tussen geschatte (Des) via KSC en werkelijke (Def) lithotripsieduur tijdens URS voor nierstenen. Deze studie zal ons toelaten om de resultaten van onze pilootstudie te bevestigen en ook om de factoren (patiënt (anatomie, aantal stenen en hun posities en/of volumes, intraoperatief), gebruikt materiaal, ervaring van de operator) te bestuderen die Des beïnvloeden.

Ons studieprotocol is van plan om 223 patiënten in 4 centra in te schrijven, op basis van een prospectief observatieontwerp.

Dit multicenterproject in de Assistance Publique-Hôpitaux de Paris zal gebaseerd zijn op vier urologiecentra met een lokale manager:

• Tenon Ziekenhuis (Dr PANTHIER, Pr TRAXER)
• Ziekenhuis La Pitié-Salpétrière (Dr. PINAR)
• Georges Pompidou Europees Ziekenhuis (Dr. POINARD)
• Cochin Ziekenhuis (Dr. ANRACT)

Het team van Tenon zal verantwoordelijk zijn voor de lokale opnames en voor de coördinatie en ondersteuning van de opnames in de andere centra. De hoofdonderzoekers van La Pitié-Salpétrière, Hôpital Européen Georges Pompidou en Cochin zullen verantwoordelijk zijn voor de werving en opname van patiënten en voor de postoperatieve follow-up volgens het gebruikelijke beheer in hun centrum.

De geschatte duur van elke lithotripsie (Des) en van eventuele reststenen na de operatie wordt door Dr. Panthier centraal bepaald op de preoperatieve scans en op de scan die gemaakt wordt voor de postoperatieve vervolgconsultatie.

De lokale managers zullen betrokken worden bij de communicatie en valorisatie van dit project in de vorm van een publicatie.

Wervingsprocedures voor patiënten Het algehele beheer van de geïncludeerde patiënten zal in overeenstemming zijn met het gebruikelijke beheer en de gebruikelijke aanbevelingen.

Patiënten zullen worden geïdentificeerd en gerekruteerd via de preoperatieve urologische raadpleging van elk centrum. Patiënten die in aanmerking komen, worden op de hoogte gebracht van het onderzoek door de lokale onderzoeker die verantwoordelijk is voor de patiënt, en het bezwaar van de patiënt zal worden verzameld tijdens dit consult (of op de ochtend van de geplande procedure als de patiënt tijd wil hebben om na te denken).

De preoperatieve CT-scan wordt aan de chirurg overhandigd en doorgestuurd naar de hoofdonderzoeker, zodat deze het volume van de lithiasis vóór de operatie kan inschatten en de operatie kan programmeren binnen 2 maanden na de preoperatieve consultatie. De chirurg zal de laserparameters die hij wil gebruiken (Energie (J), Frequentie (Hz)) moeten vastleggen vóór de chirurgische ingreep.

Deze observationele studie verandert niets aan de gebruikelijke behandeling van patiënten, zowel preoperatief, intraoperatief als postoperatief. Het bestaat uit het verzamelen van operatieve gegevens, vastgelegd in het operatieverslag van een flexibele ureteroscopie met endocorporale laserlithotripsie (ELL), pre- en postoperatieve demografische en beeldvormingsgegevens.

Vervolgschema patiënt Werkwijze De patiënt wordt binnen 2 maanden na het preoperatieve consult geopereerd door middel van flexibele ureteroscopie met endocorporale laserlithotripsie.

De parameters van de procedure (duur, laserparameters en mogelijke complicaties) worden genoteerd op een speciaal daarvoor bestemd blad

Postoperatieve consultatie De follow-up vindt plaats conform de internationale aanbevelingen met een consultatie en een postoperatieve scan binnen 30 dagen na de ingreep.

Na de operatie worden de patiënten beoordeeld in een postoperatief consult (max. 30 dagen) voor het verwijderen van de JJ-sonde.

De postoperatieve CT-scan zal bepalen:

• de afwezigheid van een restfragment of
• herprogrammering van een nieuwe operatie (als resterende fragmenten). De aanwezigheid van resterende fragmenten op de postoperatieve CT-scan (botvenster) wordt bepaald door de beschrijving van stenen van 3 mm of meer in de hoofdas.

Berekening van de Des

Voorafgaand aan de procedure zal de hoofdonderzoeker een volumetrische evaluatie van de steen uitvoeren door middel van segmentatie van de niet-geïnjecteerde CT-scan van het abdominaal bekken in het botvenster en een schatting van de duur van de lithotripsie volgens de parameters die preoperatief door de chirurg zijn gekozen op de Kidney Stone Calculator. Dezelfde procedure zal worden uitgevoerd met de door de chirurg gekozen intraoperatieve laserparameters als deze verschillend waren.

De schatting van de duur van de lithotripsie (Des) wordt gedaan vóór de operatie en blind voor de chirurg.

In het geval van resterende fragmenten op de postoperatieve CT-scan, zal het volume van deze stenen worden afgetrokken van het preoperatieve lithiasisvolume om de effectieve duur van lithotripsie adequaat te kunnen beoordelen.