Nyresteinskalkulator (KSC)

Urolithiasis er en vanlig sykdom (10 % av befolkningen generelt). En fjerdedel av pasientene vil trenge kirurgi for å behandle en nyrestein. Ureteroskopi med endokorporeal laserlitotripsi sprer seg og representerer nå den valgte prosedyren for å behandle en nyrestein. Varigheten er variabel og begrenset til 90 minutter av smittsomme årsaker. Å ha et verktøy for å forutsi varigheten av prosedyren vil gjøre det mulig å planlegge pasientens opphold på best mulig måte med en trippel interesse (pasient, behandler og administrasjon).

"NYRESTEINKALKULATOR"(KSC) ble utviklet for å forbedre operativ planlegging for lithiasiskirurgi. KSC estimerer det totale lithiasisvolumet fra pasientens preoperative CT-skanning, ved hjelp av datamaskintetthetssegmentering, og gir deretter et estimat av LLE-varigheten (DEs) basert på beregningstettheten og laserparametrene (energi, frekvens, laserfiberdiameter, lasertype) . Vårt KSC-verktøy tillater også valg av laserparametere for å optimalisere varigheten av beregningsfragmenteringen. Disse parameterne kan derfor også ha innflytelse på litotripsi-varigheten.

En første evaluering av KSC ble utført i 2020 ved bruk av operative data fra 26 pasienter som viste en liten forskjell mellom faktisk (Def) og estimert (Des) litotripsi-varighet (median forskjell: 14 % (Q1-Q3(5.4-24.8);p = 0,36). Overensstemmelsen mellom estimert og faktisk varighet vurdert av en CCI var 0,92 [0,78 - 0,97]. Varigheten av litotripsi tilsvarte, sammen med gjenopprettingstiden for de resterende fragmentene, halvparten av den totale operasjonstiden. Derfor vil vi være i stand til å forutsi driftstiden med dette verktøyet. Til dags dato er dette den eneste studien som estimerer varigheten av litotripsi under en endoskopisk nyresteinsprosedyre.

Vi antar en god samsvar mellom estimert (Des) via KSC og faktisk (Def) litotripsi-varighet under URS for nyresten. Denne studien vil tillate oss å bekrefte resultatene av pilotstudien vår og også å studere faktorene (pasienten (anatomi, antall steiner og deres posisjoner og/eller volumer, intraoperativt), materiale brukt, operatørens erfaring) som påvirker Des.

Vår studieprotokoll planlegger å registrere 223 pasienter på 4 sentre, på et prospektivt observasjonsdesign.

Dette multisenterprosjektet i Assistance Publique-Hôpitaux de Paris vil være basert på fire urologiske sentre med en lokal leder:

• Tenon Hospital (Dr PANTHIER, Pr TRAXER)
• La Pitié-Salpétrière sykehus (Dr PINAR)
• Georges Pompidou European Hospital (Dr POINARD)
• Cochin Hospital (Dr. ANRACT)

Tenon-teamet vil ha ansvar for de lokale inkluderingene og for koordineringen og støtten til inkluderingene i de andre sentrene. Hovedetterforskerne ved La Pitié-Salpétrière, Hôpital Européen Georges Pompidou og Cochin vil være ansvarlige for rekruttering og inkludering av pasienter og for postoperativ oppfølging i henhold til den vanlige ledelsen i deres senter.

Den estimerte varigheten av hver litotripsi (Des) og av eventuelle gjenværende steiner etter operasjonen vil bli bestemt sentralt av Dr. Panthier, på de preoperative skanningene og på skanningen utført for den postoperative oppfølgingskonsultasjonen.

De lokale lederne vil være involvert i kommunikasjonen og verdivurderingen av dette prosjektet i form av en publikasjon.

Prosedyrer for rekruttering av pasienter Den overordnede ledelsen av de inkluderte pasientene vil være i samsvar med vanlig ledelse og anbefalinger.

Pasienter vil bli identifisert og rekruttert via den preoperative urologiske konsultasjonen til hvert senter. Kvalifiserte pasienter vil bli informert om studien av den lokale etterforskeren som er ansvarlig for pasienten, og pasientens ikke-innsigelse vil bli samlet inn under denne konsultasjonen (eller om morgenen den planlagte prosedyren hvis pasienten ønsker å ha tid til å reflektere).

Den preoperative CT-skanningen vil bli gitt til kirurgen og overført til hovedetterforskeren for å la denne estimere volumet av lithiasis før operasjonen og programmere operasjonen innen 2 måneder etter den preoperative konsultasjonen. Kirurgen må registrere laserparametrene han har til hensikt å bruke (energi (J), frekvens (Hz)) før den kirurgiske prosedyren.

Denne observasjonsstudien vil ikke endre den vanlige behandlingen av pasienter, verken preoperativt, intraoperativt eller postoperativt. Den består av innsamling av operative data, registrert i operasjonsrapporten for en fleksibel ureteroskopi med endokorporeal laserlitotripsi (ELL), pre- og postoperative demografiske og bildedata.

Pasientoppfølgingsplan Prosedyre Pasienten vil bli operert ved fleksibel ureteroskopi med endokorporal laserlitotripsi innen 2 måneder etter den preoperative konsultasjonen.

Parametrene for prosedyren (varighet, laserparametere og mulige komplikasjoner) vil bli registrert på et dedikert ark gitt for dette formålet

Postoperativ konsultasjon Oppfølgingen vil være i samsvar med internasjonale anbefalinger med konsultasjon og postoperativ skanning innen 30 dager etter inngrepet.

Etter operasjonen vil pasientene bli gjennomgått i en postoperativ konsultasjon (maks. 30 dager) for fjerning av JJ-sonden.

Den postoperative CT-skanningen vil avgjøre:

• fraværet av et gjenværende fragment eller
• omprogrammering av en ny operasjon (hvis gjenværende fragmenter). Tilstedeværelsen av gjenværende fragmenter på postoperativ CT-skanning (beinvindu) er definert av beskrivelsen av steiner på 3 mm eller mer i hovedaksen.

Beregning av Des

Før prosedyren vil hovedforskeren utføre en volumetrisk evaluering av steinen ved segmentering fra den ikke-injiserte abdominopelvic CT-skanningen i benvinduet og en estimering av litotripsi-varigheten i henhold til parametrene valgt av kirurgen preoperativt på nyresteinskalkulator. Den samme prosedyren vil bli utført med de intraoperative laserparametrene valgt av kirurgen hvis de var forskjellige.

Beregningen av litotripsi(Des)-varigheten vil bli gjort før operasjonen og blindet for kirurgen.

Ved gjenværende fragmenter på den postoperative CT-skanningen, vil volumet av disse steinene trekkes fra det preoperative litiasisvolumet for å adekvat bedømme den effektive varigheten av litotripsi.