肥満の健康的なライフスタイルのための体重中立アプローチ - SDOI に固定されたライフスタイル介入
2024年9月25日 更新者：Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark
肥満の間でより健康的なライフスタイルのための重量ニュートラルなアプローチ - 南デンマークの肥満イニシアチブ (SDOI) に固定されたライフスタイル介入。
この研究の目的は、肥満と有害転帰の危険因子を持つ個人の生活の質と健康状態の改善に焦点を当てた患者中心の介入を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
デンマークでは、エスビャーグにある南デンマーク大学病院が、肥満の治療と研究を最適化するために、南デンマーク肥満イニシアチブ (SDOI) を開始しました。
病院は何年もの間、肥満のある個人に治療を提供してきましたが、SDOI は、体系的かつ段階的なアプローチによって未診断の肥満関連疾患を持つ人々を特定し、診断された疾患の最新の治療を提供することを目的とした調査プログラムです。調査プログラムでの調査結果に基づいて、パーソナライズされたライフスタイルのアドバイスを提供します。
SDOI プログラムは、病院のさまざまな医療部門間の協力で構成され、さらに、研究の基礎として明確に定義されたコホートの確立を伴います。
ACT は、SDOI プログラムにおける個別化されたライフスタイル アドバイスの構築に関心があります。
しかし、肥満関連の病気や再病状に気づいた太りすぎの人を対象としたライフスタイル プログラムの基本的な方法として、行動療法 ACT の効果に関する利用可能な研究は限られています。
ACTは、これらの個人が生活の質を高め、それによってライフスタイルを変える能力を高めるのに役立つ貴重なツールになる可能性があります.
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Region Of Southern Denmark
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Esbjerg、Region Of Southern Denmark、デンマーク、6700
- Hospital of Southwest Denmark
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の参加者は参加資格があります
- 体格指数 30 kg/m2 以上
除外基準:
- 肥満手術に紹介された個人は、研究に含める資格がありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウェイトニュートラル介入
この介入は、Acceptance and Commitment Therapy (ACT) の概念に基づいており、特別な訓練を受けた理学療法士と栄養士によって行われます。 SDOI への介入は、主に個々の内省と実現に重点を置いており、ACT の 6 つのコア プロセスに基づいています。 異なるナラティブと背景を持つ参加者を教えることに特に焦点を当て、コーチングと理学療法士や栄養士とのやり取りに焦点を当てます。 このプログラムは、12 か月の介入期間内に最大 13 回の出席に基づいています。 パート 1: 3 ～ 5 回の個別コーチング、パート 2: 6 つのグループ セッション、パート 3: 1 ～ 2 回の個別コーチング。 参加者が 6 回のグループ セッションのうち 4 回以上、最初の個別コーチング 5 回のうち 3 回以上、介入後の個別コーチング 2 回のうち 1 回以上参加した場合、介入への遵守は「良好」と分類されます。 |
SDOI への介入は、主に個々の内省と実現に重点を置いており、ACT の 6 つのコア プロセスに基づいて構築されています。コミットされたアクション。 このプログラムは、12 か月の介入期間内に最大 13 回の出席に基づいています。 |
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プラセボコンパレーター：参照グループ
参照グループは、研究への介入を受けず、テスト/データ収集にのみ参加します。
参照グループは、SDOI プログラムに参加しているが、何らかの理由でライフスタイル プログラムへの参加を拒否した参加者で構成される予定です。
参照グループへの参加者の募集が不十分な場合は、年齢や BMI などの参加基準を満たす個人が、地元の新聞やソーシャル メディアでの広告を通じて募集されます。
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研究内でのライフスタイル介入なし、テスト/データ収集のみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HRQoL。
時間枠：52週
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52 週目の質問票「生活の質に対する体重の影響」-Lite によって測定。
スコアは 0 から 100 までの範囲で、100 が最高の生活の質を表します。
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52週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一般的な身体活動
時間枠：52週
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加速度計で測定
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52週
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身体知覚
時間枠：52週
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アンケート
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52週
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等尺性筋力
時間枠：52週
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バイオデックスダイナノメーターで測定
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52週
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自尊心
時間枠：52週
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アンケートによる測定
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52週
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総コレステロール (mml/L)
時間枠：52週
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血液サンプル
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52週
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インスリン抵抗性 (HOMA-IR)
時間枠：52週
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血液サンプル
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52週
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拡張期および収縮期血圧 (mm Hg)
時間枠：52週
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血圧モニタ
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52週
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慢性的な痛みを感じる
時間枠：52週
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VASスケールで測定。
スコアは、「痛みのない」アンカーと患者のマークの間の 10 cm の線上の距離 (mm) を測定することによって決定され、0 ～ 100 の範囲のスコアが提供されます。
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52週
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有酸素容量
時間枠：52週
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ワンポイント Åstrand 検定
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52週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Claus Bogh Juhl, Professor、Hospital of South West Jutland, 6700 Esbjerg , Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (推定)
2026年2月1日
研究の完了 (推定)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月23日
最初の投稿 (実際)
2023年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月25日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。