Painon suhteen neutraali lähestymistapa terveellisempään elämäntapaan liikalihavuuden joukossa – SDOI:n ankkuroitu elämäntapainterventio
Painon suhteen neutraali lähestymistapa terveellisempään elämäntapaan liikalihavuuden keskuudessa – Etelä-Tanskan liikalihavuusaloitteeseen (SDOI) ankkuroitu elämäntapainterventio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Region Of Southern Denmark
-
Esbjerg, Region Of Southern Denmark, Tanska, 6700
- Hospital of Southwest Denmark
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat oikeutettuja mukaan, jos he ovat vähintään 18-vuotiaita
- Painoindeksi yli 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Bariatriseen kirurgiaan lähetetyt henkilöt eivät ole oikeutettuja mukaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Painoneutraali interventio
Interventio perustuu Acceptance and Commitment Therapy (ACT) -konseptiin, ja sen toteuttaa erityisesti koulutettu fysioterapeutti ja ravitsemusterapeutti. Interventio SDOI:ssa keskittyy pääasiassa jokaiseen yksittäiseen pohdiskeluun ja toteutukseen, ja se perustuu ACT:n kuuteen ydinprosessiin. Erityisesti panostetaan eri tarinan ja taustan omaavan osallistujan opettamiseen sekä valmennukseen ja edestakaisin dialogiin fysioterapeutin ja ravitsemusterapeutin kanssa. Ohjelma perustuu jopa 13-kertaiseen osallistumiseen 12 kuukauden interventiojakson aikana. Osa 1: Kolmesta viiteen yksilövalmennusta, osa 2: kuusi ryhmäistuntoa ja osa 3: yksi tai kaksi yksilövalmennusta. Intervention noudattaminen luokitellaan "hyväksi", jos osallistujat osallistuvat vähintään neljään kuudesta ryhmäistunnosta, vähintään kolmeen viidestä ensimmäisestä henkilökohtaisesta valmennuksesta ja vähintään yhteen kahdesta intervention jälkeisestä henkilökohtaisesta valmennuksesta. |
Interventio SDOI:ssa keskittyy pääasiassa jokaiseen yksilölliseen pohdiskeluun ja oivallukseen, ja se perustuu ACT:n kuuteen ydinprosessiin: 1) Hyväksyminen, 2) Kognitiivinen defuusio 3) Oleminen läsnä, 4) Itse kontekstina, 5) Arvot ja 6) Sitoutunut toiminta. Ohjelma perustuu jopa 13-kertaiseen osallistumiseen 12 kuukauden interventiojakson aikana. |
|
Placebo Comparator: Vertailuryhmänä
Vertailuryhmä ei saa interventiota tutkimukseen ja osallistuu vain testiin/tietojen keräämiseen.
Vertailuryhmä perustetaan SDOI-ohjelmaan osallistuvista osallistujista, jotka ovat jostain syystä kieltäytyneet osallistumasta lifestyle-ohjelmaan.
Mikäli osallistujia ei rekrytoi riittävästi vertailuryhmään, rekrytoidaan osallistumiskriteerit, kuten ikä ja BMI, täyttäviä henkilöitä paikallislehdissä ja sosiaalisessa mediassa mainostettaessa.
|
Ei elämäntapainterventiota tutkimuksessa, vain testi/tiedonkeruu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HRQoL.
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Mitattu kyselylomakkeella Painon vaikutus elämänlaatuun-Lite viikolla 52.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja 100 edustaa parasta elämänlaatua.
|
52 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Kiihtyvyysmittarilla mitattuna
|
52 viikkoa
|
|
Kehon käsitys
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Kyselylomake
|
52 viikkoa
|
|
Isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Mitattu Biodex-dynanometrillä
|
52 viikkoa
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Kyselylomakkeella mitattuna
|
52 viikkoa
|
|
Kokonaiskolesteroli (mml/l)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Verinäyte
|
52 viikkoa
|
|
Insuliiniresistenssi (HOMA-IR)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Verinäyte
|
52 viikkoa
|
|
Diastolinen ja systolinen verenpaine (mm Hg)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Verenpainemittari
|
52 viikkoa
|
|
Havaittu krooninen kipu
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Mitattu VAS-asteikolla.
Pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100
|
52 viikkoa
|
|
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Yhden pisteen Åstrand-testi
|
52 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Claus Bogh Juhl, Professor, Hospital of South West Jutland, 6700 Esbjerg , Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lifestyle_intervention_SDOI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .