비만 사이에서 더 건강한 라이프스타일을 위한 체중 중립적 접근 - SDOI에 고정된 라이프스타일 개입
2024년 9월 25일 업데이트: Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark
비만 사이에서 더 건강한 라이프스타일을 위한 체중 중립적 접근 - SDOI(South Danish Obesity Initiative)에 고정된 라이프스타일 개입.
이 연구의 목표는 비만과 불리한 결과에 대한 위험 요인이 있는 개인의 삶의 질과 웰빙 개선에 초점을 맞춘 환자 중심 개입을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
덴마크에서는 Esbjerg에 있는 남부 덴마크 대학 병원이 비만 치료 및 연구를 최적화하기 위해 SDOI(South Danish Obesity Initiative)를 시작했습니다.
그동안 병원에서는 비만을 가진 개인에게 치료를 제공해 왔지만, SDOI는 진단되지 않은 비만 관련 질환을 체계적이고 단계적으로 식별하기 위한 조사 프로그램으로, 진단된 질병에 대한 최신 치료를 제공합니다. 조사 프로그램의 결과를 기반으로 개인화된 라이프 스타일 조언을 제공합니다.
SDOI 프로그램은 병원의 다양한 의료 부서 간의 협력으로 구성되며, 나아가 연구의 기반으로 잘 정의된 코호트를 수립하는 것을 수반합니다.
ACT는 SDOI 프로그램에서 개인화된 라이프스타일 조언 구성에 관심이 있습니다.
그러나 비만 관련 질환 및 재상태에 대해 인지하고 있는 과체중 개인을 대상으로 한 생활 습관 프로그램의 기본 방법으로서 행동치료 ACT의 효과에 대한 연구는 제한적이다.
ACT는 이러한 개인이 삶의 질을 높이고 그에 따라 라이프스타일을 변화시킬 수 있도록 돕는 귀중한 도구가 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Region Of Southern Denmark
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Esbjerg, Region Of Southern Denmark, 덴마크, 6700
- Hospital of Southwest Denmark
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 ≥18세인 경우 포함될 수 있습니다.
- 체질량지수 30kg/m2 이상
제외 기준:
- 비만 수술을 위해 추천된 개인은 연구에 포함될 자격이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체중 중립 개입
중재는 ACT(Acceptance and Commitment Therapy)의 개념을 기반으로 하며 특수 훈련을 받은 물리치료사와 영양사가 실시합니다. SDOI의 개입은 주로 각 개인의 성찰과 실현에 중점을 두고 있으며 ACT의 6가지 핵심 프로세스를 기반으로 합니다. 다른 내러티브와 배경을 가진 참가자를 가르치고 물리 치료사 및 영양사와의 코칭 및 앞뒤 대화에 중점을 둡니다. 이 프로그램은 12개월 개입 기간 내에 최대 13회 출석을 기준으로 합니다. 1부: 3~5명의 개인 코칭, 2부: 6개의 그룹 세션, 3부: 1~2명의 개인 코칭. 참여자가 6개의 그룹 세션 중 최소 4개, 초기 개인 코칭 5개 중 최소 3개, 개입 후 개인 코칭 2개 중 최소 1개에 참여하는 경우 개입 준수는 '양호'로 분류됩니다. |
SDOI의 개입은 주로 각 개인의 성찰과 실현에 중점을 두고 있으며 ACT의 6가지 핵심 프로세스를 기반으로 합니다. 헌신적 인 행동. 이 프로그램은 12개월 개입 기간 내에 최대 13회 출석을 기준으로 합니다. |
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위약 비교기: 참조 그룹
참조 그룹은 연구에서 개입을 받지 않고 테스트/데이터 수집에만 참여합니다.
참조 그룹은 SDOI 프로그램에 참여하지만 어떤 이유로 라이프스타일 프로그램 참여를 거부한 참가자로 구성됩니다.
참고 그룹에 대한 참가자 모집이 부족한 경우 연령 및 BMI와 같은 포함 기준을 충족하는 개인은 지역 신문 및 소셜 미디어 광고를 통해 모집됩니다.
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연구 내에서 라이프스타일 개입 없음, 테스트/데이터 수집만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HRQoL .
기간: 52주
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52주차에 QOL(Quality of Life-Lite)에 대한 체중의 영향 설문지로 측정했습니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 100은 최고의 삶의 질을 나타냅니다.
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52주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적인 신체 활동
기간: 52주
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가속도계로 측정
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52주
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신체 인식
기간: 52주
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설문지
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52주
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아이소메트릭 근력
기간: 52주
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Biodex 동력계로 측정
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52주
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자아 존중감
기간: 52주
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앙케이트에 의해 측정
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52주
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총 콜레스테롤(mml/L)
기간: 52주
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혈액 샘플
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52주
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인슐린 저항성(HOMA-IR)
기간: 52주
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혈액 샘플
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52주
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이완기 및 수축기 혈압(mmHg)
기간: 52주
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혈압 모니터
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52주
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인지된 만성 통증
기간: 52주
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VAS 척도로 측정됩니다.
점수는 "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 결정되며 점수 범위는 0-100입니다.
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52주
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호기성 용량
기간: 52주
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1점 Åstrand 테스트
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52주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Claus Bogh Juhl, Professor, Hospital of South West Jutland, 6700 Esbjerg , Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .