Un enfoque de peso neutral para un estilo de vida más saludable entre la obesidad: una intervención de estilo de vida anclada en SDOI
25 de septiembre de 2024 actualizado por: Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark
Un enfoque de peso neutral para un estilo de vida más saludable entre la obesidad: una intervención de estilo de vida anclada en la Iniciativa de obesidad del sur de Dinamarca (SDOI).
El objetivo del estudio es evaluar una intervención centrada en el paciente que se centre en mejorar la calidad de vida y el bienestar entre las personas con obesidad y factores de riesgo de resultados adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Dinamarca, el Hospital Universitario del Sur de Dinamarca en Esbjerg ha iniciado la Iniciativa de Obesidad del Sur de Dinamarca (SDOI) para optimizar el tratamiento y la investigación de la obesidad.
Durante años, el hospital ha ofrecido tratamiento a personas con obesidad, sin embargo, SDOI es un programa de investigación cuyo objetivo es identificar a las personas con enfermedades relacionadas con la obesidad no diagnosticadas mediante un enfoque sistemático y gradual, brindando un tratamiento actualizado de las enfermedades diagnosticadas. y ofrecer asesoramiento personalizado sobre estilo de vida basado en los hallazgos del programa de investigación.
El programa SDOI comprende la colaboración entre los diferentes departamentos médicos del hospital y, además, implica el establecimiento de una cohorte bien definida como base para la investigación.
ACT es de interés en la construcción del asesoramiento personalizado de estilo de vida en el programa SDOI.
Sin embargo, hay investigaciones limitadas disponibles sobre el efecto de la terapia conductual ACT como método básico para un programa de estilo de vida dirigido a personas con sobrepeso que han sido conscientes de las enfermedades y condiciones relacionadas con la obesidad.
ACT podría ser una herramienta valiosa para ayudar a estas personas a aumentar su calidad de vida y, por lo tanto, la capacidad de realizar cambios en el estilo de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Region Of Southern Denmark
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Esbjerg, Region Of Southern Denmark, Dinamarca, 6700
- Hospital of Southwest Denmark
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes serán elegibles para la inclusión si tienen ≥18 años
- Índice de masa corporal superior a 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Las personas referidas para cirugía bariátrica no serán elegibles para su inclusión en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de peso neutral
La intervención se basa en el concepto de Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) y es realizada por un fisioterapeuta y un dietista especialmente capacitados. La intervención en SDOI tiene un enfoque predominante en cada reflexión y realización individual y se basa en los seis procesos centrales de ACT. Enfoque específico en enseñar a los participantes con diferentes narrativas y antecedentes y en el entrenamiento y el diálogo de ida y vuelta con el fisioterapeuta y el dietista. El programa se basa en hasta 13 veces la asistencia dentro del período de intervención de 12 meses. Parte 1: de tres a cinco sesiones de coaching individual, Parte 2: seis sesiones de grupo y Parte 3: una o dos sesiones de coaching individual. El cumplimiento de la intervención se clasifica como "bueno" si los participantes participan en un mínimo de cuatro de las seis sesiones grupales, un mínimo de tres de las cinco sesiones de orientación individual inicial y un mínimo de una de las dos intervenciones posteriores de orientación individual. |
La intervención en SDOI tiene un enfoque predominante en cada reflexión y realización individual y se basa en los seis procesos centrales de ACT: 1) Aceptación, 2) Desfusión cognitiva 3) Estar presente, 4) El yo como contexto, 5) Valores y 6) Acción comprometida. El programa se basa en hasta 13 veces la asistencia dentro del período de intervención de 12 meses. |
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Comparador de placebos: Grupo de referencia
El grupo de referencia no recibirá la intervención en el estudio y solo participará en la prueba/recopilación de datos.
El grupo de referencia se establecerá formado por los participantes que participan en el programa SDOI pero que, por alguna razón, se han negado a participar en el programa de estilo de vida.
En caso de reclutamiento insuficiente de participantes para el grupo de referencia, las personas que cumplan con los criterios de inclusión, como la edad y el IMC, serán reclutados a través de anuncios en los periódicos locales y las redes sociales.
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Sin intervención en el estilo de vida dentro del estudio, solo prueba/recopilación de datos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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CVRS.
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Medido por el cuestionario Impact of Weight on Quality of Life-Lite en la semana 52.
Las puntuaciones van de 0 a 100, siendo 100 la mejor calidad de vida.
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52 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física general
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Medido por acelerómetro
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52 semanas
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Percepción del cuerpo
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Cuestionario
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52 semanas
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Fuerza muscular isométrica
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Medido por dinamómetro Biodex
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52 semanas
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Autoestima
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Medido por cuestionario
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52 semanas
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Colesterol total (mml/L)
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Muestra de sangre
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52 semanas
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Resistencia a la insulina (HOMA-IR)
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Muestra de sangre
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52 semanas
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Presión arterial diastólica y sistólica (mm Hg)
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Monitor de presión arterial
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52 semanas
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Dolor crónico percibido
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Medido en la escala VAS.
La puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el ancla "sin dolor" y la marca del paciente, proporcionando un rango de puntuaciones de 0 a 100
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52 semanas
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Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: 52 semanas
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Prueba de Åstrand de un punto
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52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Claus Bogh Juhl, Professor, Hospital of South West Jutland, 6700 Esbjerg , Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lifestyle_intervention_SDOI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .