Uma abordagem de peso neutro para um estilo de vida mais saudável entre a obesidade - uma intervenção no estilo de vida ancorada no SDOI
25 de setembro de 2024 atualizado por: Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark
Uma abordagem de peso neutro para um estilo de vida mais saudável entre a obesidade - uma intervenção no estilo de vida ancorada na Iniciativa de Obesidade do Sul da Dinamarca (SDOI).
O objetivo do estudo é avaliar uma intervenção centrada no paciente com foco na melhoria da qualidade de vida e bem-estar entre indivíduos com obesidade e fatores de risco para resultados adversos.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na Dinamarca, o Hospital Universitário do Sul da Dinamarca em Esbjerg iniciou a Iniciativa de Obesidade do Sul da Dinamarca (SDOI) para otimizar o tratamento e a pesquisa em obesidade.
O hospital há anos oferece tratamento para indivíduos com obesidade, no entanto, o SDOI é um programa de investigação com o objetivo de identificar pessoas com doenças relacionadas à obesidade não diagnosticadas por meio de uma abordagem sistemática e gradual, oferecendo um tratamento atualizado de doenças diagnosticadas e oferecer conselhos personalizados sobre estilo de vida com base nas descobertas do programa de investigação.
O programa SDOI compreende a colaboração entre diferentes departamentos médicos do hospital e, além disso, envolve o estabelecimento de uma coorte bem definida como base para a pesquisa.
A ACT interessa-se pela construção do aconselhamento personalizado de estilo de vida no programa SDOI.
No entanto, há pesquisas limitadas disponíveis sobre o efeito da terapia comportamental ACT como um método básico para um programa de estilo de vida voltado para indivíduos com sobrepeso que foram informados sobre doenças e recondicionamentos relacionados à obesidade.
A ACT pode ser uma ferramenta valiosa para ajudar esses indivíduos a aumentar sua qualidade de vida e, assim, a capacidade de fazer mudanças no estilo de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Region Of Southern Denmark
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Esbjerg, Region Of Southern Denmark, Dinamarca, 6700
- Hospital of Southwest Denmark
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão elegíveis para inclusão se tiverem ≥18 anos
- Índice de massa corporal acima de 30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Indivíduos encaminhados para cirurgia bariátrica não serão elegíveis para inclusão no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de peso neutro
A intervenção é baseada no conceito de Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) e é conduzida por fisioterapeuta e nutricionista especialmente treinados. A intervenção no SDOI tem como foco predominante a reflexão e realização individual de cada um e é construída sobre os seis processos centrais do ACT. Foco específico em ensinar participantes com narrativas e antecedentes diferentes e em coaching e diálogo de ida e volta com fisioterapeuta e nutricionista. O programa é baseado em até 13 atendimentos dentro do período de intervenção de 12 meses. Parte 1: Três a cinco sessões individuais de coaching, Parte 2: seis sessões em grupo e Parte 3: uma ou duas sessões individuais de coaching. A adesão à intervenção é classificada como 'boa' se os participantes participarem de um mínimo de quatro das seis sessões de grupo, um mínimo de três de cinco sessões de coaching individual inicial e um mínimo de uma de duas sessões de coaching individual após a intervenção. |
A intervenção no SDOI tem o foco predominante na reflexão e realização de cada indivíduo e é construída sobre os seis processos centrais do ACT: 1) Aceitação, 2) Desfusão cognitiva 3) Estar presente, 4) Self como contexto, 5) Valores e 6) Ação comprometida. O programa é baseado em até 13 atendimentos dentro do período de intervenção de 12 meses. |
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Comparador de Placebo: Grupo de referência
O grupo de referência não receberá a intervenção no estudo e apenas participará do teste/coleta de dados.
O grupo de referência será constituído por participantes que participam do programa SDOI, mas que, por algum motivo, se recusaram a participar do programa de estilo de vida.
Em caso de recrutamento insuficiente de participantes para o grupo de referência, os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão, como idade e IMC, serão recrutados por meio de anúncios em jornais locais e mídias sociais.
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Nenhuma intervenção no estilo de vida dentro do estudo, apenas teste/coleta de dados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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QVRS .
Prazo: 52 semanas
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Medido pelo questionário Impact of Weight on Quality of Life-Lite na semana 52.
As pontuações variam de 0 a 100, sendo que 100 representa a melhor qualidade de vida.
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52 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física geral
Prazo: 52 semanas
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Medido pelo acelerômetro
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52 semanas
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Percepção corporal
Prazo: 52 semanas
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Questionário
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52 semanas
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Força muscular isométrica
Prazo: 52 semanas
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Medido pelo dinanômetro Biodex
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52 semanas
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Auto estima
Prazo: 52 semanas
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Medido por questionário
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52 semanas
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Colesterol total (mml/L)
Prazo: 52 semanas
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Amostra de sangue
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52 semanas
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Resistência à insulina (HOMA-IR)
Prazo: 52 semanas
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Amostra de sangue
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52 semanas
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Pressão arterial diastólica e sistólica (mm Hg)
Prazo: 52 semanas
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Monitor de pressão sanguínea
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52 semanas
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Dor crônica percebida
Prazo: 52 semanas
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Medido na escala VAS.
A pontuação é determinada medindo a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente, fornecendo uma faixa de pontuação de 0 a 100
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52 semanas
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Capacidade aeróbica
Prazo: 52 semanas
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Teste de Åstrand de um ponto
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52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Claus Bogh Juhl, Professor, Hospital of South West Jutland, 6700 Esbjerg , Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lifestyle_intervention_SDOI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .