Ein gewichtsneutraler Ansatz für einen gesünderen Lebensstil bei Adipositas – eine in SDOI verankerte Lebensstilintervention
Ein gewichtsneutraler Ansatz für einen gesünderen Lebensstil bei Adipositas – Eine Lifestyle-Intervention, die in der South Danish Obesity Initiative (SDOI) verankert ist.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Region Of Southern Denmark
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Esbjerg, Region Of Southern Denmark, Dänemark, 6700
- Hospital of Southwest Denmark
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer können aufgenommen werden, wenn sie ≥ 18 Jahre alt sind
- Body-Mass-Index über 30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Personen, die für bariatrische Chirurgie überwiesen werden, kommen nicht für die Aufnahme in die Studie in Frage
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gewichtsneutraler Eingriff
Die Intervention basiert auf dem Konzept der Acceptance and Commitment Therapy (ACT) und wird von speziell ausgebildeten Physiotherapeuten und einem Ernährungsberater durchgeführt. Die Intervention in SDOI konzentriert sich überwiegend auf jede einzelne Reflexion und Umsetzung und baut auf den sechs Kernprozessen von ACT auf. Besonderer Fokus liegt auf dem Unterrichten von Teilnehmern mit unterschiedlichen Narrativen und Hintergründen sowie auf Coaching und gegenseitigem Dialog mit Physiotherapeuten und Ernährungsberatern. Das Programm basiert auf einer bis zu 13-maligen Teilnahme innerhalb des Interventionszeitraums von 12 Monaten. Teil 1: drei bis fünf Einzelcoachings, Teil 2: sechs Gruppensitzungen und Teil 3: ein bis zwei Einzelcoachings. Die Einhaltung der Intervention wird als „gut“ eingestuft, wenn die Teilnehmer an mindestens vier von sechs Gruppensitzungen, mindestens drei von fünf anfänglichen Einzelcoachings und mindestens einem von zwei Einzelcoachings nach der Intervention teilnehmen. |
Die Intervention in SDOI konzentriert sich überwiegend auf jede individuelle Reflexion und Verwirklichung und baut auf den sechs Kernprozessen von ACT auf: 1) Akzeptanz, 2) Kognitive Entmischung, 3) Präsenz, 4) Selbst als Kontext, 5) Werte und 6) Engagiertes Handeln. Das Programm basiert auf einer bis zu 13-maligen Teilnahme innerhalb des Interventionszeitraums von 12 Monaten. |
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Placebo-Komparator: Referenzgruppe
Die Referenzgruppe erhält keine Intervention in der Studie und nimmt nur am Test/der Datenerhebung teil.
Die Referenzgruppe wird aus Teilnehmern gebildet, die am SDOI-Programm teilnehmen, aber aus bestimmten Gründen die Teilnahme am Lifestyle-Programm abgelehnt haben.
Im Falle einer unzureichenden Rekrutierung von Teilnehmern für die Referenzgruppe werden Personen, die Einschlusskriterien wie Alter und BMI erfüllen, über Anzeigen in lokalen Zeitungen und sozialen Medien rekrutiert.
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Keine Lebensstilintervention innerhalb der Studie, nur Test/Datenerhebung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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HRQoL .
Zeitfenster: 52 Wochen
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Gemessen anhand des Fragebogens Impact of Weight on Quality of Life-Lite in Woche 52.
Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei 100 die beste Lebensqualität darstellt.
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52 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Allgemeine körperliche Aktivität
Zeitfenster: 52 Wochen
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Gemessen mit Beschleunigungsmesser
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52 Wochen
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Körperwahrnehmung
Zeitfenster: 52 Wochen
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Fragebogen
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52 Wochen
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Isometrische Muskelkraft
Zeitfenster: 52 Wochen
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Gemessen mit Biodex-Dynanometer
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52 Wochen
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Selbstachtung
Zeitfenster: 52 Wochen
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Gemessen per Fragebogen
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52 Wochen
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Gesamtcholesterin (mml/L)
Zeitfenster: 52 Wochen
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Blutprobe
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52 Wochen
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Insulinresistenz (HOMA-IR)
Zeitfenster: 52 Wochen
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Blutprobe
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52 Wochen
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Diastolischer und systolischer Blutdruck (mm Hg)
Zeitfenster: 52 Wochen
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Blutdruckmonitor
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52 Wochen
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Wahrgenommene chronische Schmerzen
Zeitfenster: 52 Wochen
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Gemessen auf der VAS-Skala.
Die Punktzahl wird bestimmt, indem der Abstand (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen dem "Schmerzlos"-Anker und der Markierung des Patienten gemessen wird, wobei ein Bereich von Punktzahlen von 0-100 bereitgestellt wird
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52 Wochen
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Aerobe Kapazität
Zeitfenster: 52 Wochen
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Ein-Punkt-Åstrand-Test
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52 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Claus Bogh Juhl, Professor, Hospital of South West Jutland, 6700 Esbjerg , Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Lifestyle_intervention_SDOI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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