Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейтральный подход к здоровому образу жизни при ожирении — вмешательство в образ жизни, закрепленное в SDOI

13 марта 2023 г. обновлено: Hospital of South West Jutland

Нейтральный по весу подход к более здоровому образу жизни среди людей, страдающих ожирением - вмешательство в образ жизни, закрепленное в Инициативе по борьбе с ожирением в Южной Дании (SDOI).

Целью исследования является оценка вмешательства, ориентированного на пациента, направленного на улучшение качества жизни и благополучия среди людей с ожирением и факторами риска неблагоприятного исхода.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В Дании Университетская клиника Южной Дании в Эсбьерге инициировала Южно-Датскую инициативу по борьбе с ожирением (SDOI) для оптимизации лечения и исследований ожирения. Больница в течение многих лет предлагала лечение людям с ожирением, однако SDOI представляет собой исследовательскую программу, целью которой является выявление людей с невыявленными заболеваниями, связанными с ожирением, с помощью систематического и поэтапного подхода, обеспечивающего современное лечение диагностированных заболеваний. и предоставление индивидуальных рекомендаций по образу жизни на основе результатов программы расследования. Программа SDOI предполагает сотрудничество между различными медицинскими отделениями больницы и, кроме того, предполагает создание четко определенной когорты в качестве основы для исследований. ACT представляет интерес для построения персонализированных рекомендаций по образу жизни в программе SDOI. Тем не менее, существует ограниченное количество исследований, посвященных влиянию поведенческой терапии ACT в качестве основного метода программы изменения образа жизни, ориентированной на людей с избыточным весом, которые были осведомлены о заболеваниях и повторных состояниях, связанных с ожирением. ACT может быть ценным инструментом, помогающим этим людям повысить качество жизни и, таким образом, способность изменить образ жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Region Of Southern Denmark
      • Esbjerg, Region Of Southern Denmark, Дания, 6700
        • Hospital of Southwest Denmark

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники будут иметь право на включение, если им ≥18 лет.
  • Индекс массы тела выше 30 кг/м2

Критерий исключения:

  • Лица, направленные на бариатрическую операцию, не будут допущены к включению в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нейтральное вмешательство по весу

Вмешательство основано на концепции терапии принятия и приверженности (ACT) и проводится специально обученным физиотерапевтом и диетологом. Вмешательство в SDOI преимущественно сосредоточено на каждом отдельном размышлении и реализации и построено на шести основных процессах ACT. Особое внимание уделяется обучению участников с другим повествованием и опытом, а также обучению и двустороннему диалогу с физиотерапевтом и диетологом. Программа основана на посещаемости до 13 раз в течение 12-месячного периода вмешательства. Часть 1: от трех до пяти индивидуальных занятий, Часть 2: шесть групповых занятий и Часть 3: одно или два индивидуальных занятия.

Соблюдение вмешательства классифицируется как «хорошее», если участники участвуют как минимум в четырех из шести групповых занятий, как минимум в трех из пяти начальных индивидуальных занятий и как минимум в одном из двух индивидуальных занятий после вмешательства.
Поведенческий: Вмешательство в образ жизни

Вмешательство в SDOI сосредоточено преимущественно на каждом индивидуальном размышлении и реализации и построено на шести основных процессах ACT: 1) Принятие, 2) Когнитивное разделение, 3) Присутствие, 4) Я как контекст, 5) Ценности и 6) Совершенный поступок.

Программа основана на посещаемости до 13 раз в течение 12-месячного периода вмешательства.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа не будет участвовать в исследовании и будет участвовать только в тесте/сборе данных. Будет создана референтная группа, состоящая из участников программы SDOI, но по тем или иным причинам отказавшихся от участия в программе lifestyle. В случае недостаточного набора участников в референтную группу лица, соответствующие критериям включения, таким как возраст и ИМТ, будут набраны с помощью рекламы в местных газетах и ​​социальных сетях.
Другой: Плацебо
Никакого вмешательства в образ жизни в рамках исследования, только тестирование/сбор данных

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HRQoL .
Временное ограничение: 52 недели
Измерено с помощью опросника «Влияние веса на качество жизни-Lite» на 52-й неделе. Оценки варьируются от 0 до 100, где 100 соответствует лучшему качеству жизни.
52 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая физическая активность
Временное ограничение: 52 недели
Измерено акселерометром
52 недели
Восприятие тела
Временное ограничение: 52 недели
Анкета
52 недели
Изометрическая мышечная сила
Временное ограничение: 52 недели
Измерено динамометром Biodex.
52 недели
Самооценка
Временное ограничение: 52 недели
Измеряется с помощью анкеты
52 недели
Общий холестерин (ммл/л)
Временное ограничение: 52 недели
Образец крови
52 недели
Инсулинорезистентность (HOMA-IR)
Временное ограничение: 52 недели
Образец крови
52 недели
Диастолическое и систолическое артериальное давление (мм рт. ст.)
Временное ограничение: 52 недели
Измеритель давления
52 недели
Воспринимаемая хроническая боль
Временное ограничение: 52 недели
Измеряется по шкале ВАШ. Оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на 10-сантиметровой линии между якорем «отсутствие боли» и отметкой пациента, что обеспечивает диапазон баллов от 0 до 100.
52 недели
Аэробная способность
Временное ограничение: 52 недели
Одноточечный тест Астранда
52 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital of South West Jutland

Следователи

  • Директор по исследованиям: Claus Bogh Juhl, Professor, Hospital of South West Jutland, 6700 Esbjerg , Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Lifestyle_intervention_SDOI

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство в образ жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться