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線維筋痛症患者の姿勢と痛みに対する肩甲骨安定化運動トレーニングの効果

2023年1月26日 更新者:Hakan Polat、Sanko University

線維筋痛症患者の姿勢と痛みに対する肩甲骨安定化運動トレーニングの効果の比較

私たちの研究は、線維筋痛症における頸椎の姿勢と痛みに対する肩甲骨安定化運動トレーニングの効果を調査するために実施されました。 18~60歳の患者59人が研究に参加した。 この研究に含まれた患者は、理学療法外来で線維筋痛症と診断されたものであり、他の疾患を患っていない人も含まれていた。 含まれた個人は、ランダム化方法によって 2 つのグループに分けられました。 被験者は肩甲骨運動療法グループ (n=29) と古典的運動療法グループ (n=30) に分けられました。 運動前の従来の治療法として、ホットパック、テン、超音波の適用が両方のグループに適用されました。 このプロトコルは、週 5 日、6 週間両方のグループに適用されました。 このプロトコルに従って、古典的な肩のエクササイズが古典的なグループに与えられ、安定化のエクササイズが肩甲骨安定化グループに与えられました。 研究設計者が治療を適用している間、別の設計者が評価を適用しました。 患者は、痛み、頸椎の姿勢、機能状態、生活の質について評価されました。 痛みはビジュアルアナログスケール(vas)で評価され、頸椎の姿勢は耳珠壁距離で評価され、機能状態は線維筋痛症影響アンケートで評価され、生活の質はノッティンガム生活の質アンケートで評価されました。 すべての評価は、治療前と治療終了時 (6 週間) に 2 回実施されました。

調査の概要

詳細な説明

線維筋痛症患者では通常、肩甲骨領域に痛みが見られます。 私たちがこの研究を行うことにしたのは、これまでこの領域を対象とした運動がなかったので、運動を行えば痛みや姿勢の改善が見られるのではないかと考えたからです。 私たちの研究は、線維筋痛症における頸椎の姿勢と痛みに対する肩甲骨安定化運動トレーニングの効果を調査するために実施されました。 18~60歳の患者59人が研究に参加した。 この研究に含まれた患者は、理学療法外来で線維筋痛症と診断されたものであり、他の疾患を患っていない人も含まれていた。 含まれた個人は、ランダム化方法によって 2 つのグループに分けられました。 被験者は肩甲骨運動療法グループ (n=29) と古典的運動療法グループ (n=30) に分けられました。 運動前の従来の治療法として、ホットパック、テン、超音波の適用が両方のグループに適用されました。 このプロトコルは、週 5 日、6 週間両方のグループに適用されました。 このプロトコルに従って、古典的な肩のエクササイズ(ワンドエクササイズ、コッドマンエクササイズ、ストレッチエクササイズ)が古典的なグループに与えられ、安定化エクササイズ(壁での腕立て伏せエクササイズ、肩甲骨の内転、肩甲骨の挙上、ローイングエクササイズ)が肩甲骨に与えられました。安定化グループ。 研究設計者が治療を適用している間、別の設計者が評価を適用しました。 患者は、痛み、頸椎の姿勢、機能状態、生活の質について評価されました。 痛みはビジュアルアナログスケール(vas)で評価され、頸椎の姿勢は耳珠壁距離で評価され、機能状態は線維筋痛症影響アンケートで評価され、生活の質はノッティンガム生活の質アンケートで評価されました。 すべての評価は、治療前と治療終了時 (6 週間) に 2 回実施されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

59

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から60歳までの間、
  • 過去6か月間理学療法や運動療法を受けていない、
  • 筋骨格系に問題はなく、
  • 運動療法に障壁がない
  • 研究には個人も含まれていました。

除外基準:

  • 心理的、心血管的、神経学的問題を抱えている人、
  • 妊娠している女性の場合、
  • 理学療法や運動療法に参加したくない人は研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:肩甲骨の安定化エクササイズ
肩甲骨安定化エクササイズを第 1 グループに週 5 日、6 週間適用
アクティブコンパレータ:古典的な肩のエクササイズ
古典的な肩のエクササイズを第 1 グループに週 5 日、6 週間適用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:6週間
痛み、このスケールは痛みを口頭で評価します。 患者の痛みのレベルを尋ねます。 0点から10点の間です。 ○ 痛みなし。10 は激しい痛みを意味します。
6週間
耳珠から壁までの距離
時間枠:6週間
頸椎の​​姿勢、このスケールは頸椎の姿勢、壁と耳珠の間の距離を cm 単位で測定します。 結果は人によって異なり、距離が長くなるほど頸椎の姿勢が予後不良であることを示します。
6週間
線維筋痛症影響スケール
時間枠:6週間
機能状態、この尺度は機能状態を評価します。 口頭で質問された。 スケールの種類は調査です。 質問は 0 から 3 までの点数を与えるように求められます。0 点は常に 1 点が頻繁にあり、2 点が時々あり、3 点はまったくないことを意味します。 活動、ビジネス、そして幸福。 高いスコアは疾患の機能状態に影響を及ぼさないが、低いスコアは疾患が機能状態に影響を与えることを示すと述べられています。 合計スコアの範囲は 0 点から 80 点の間です。
6週間
ノッティンガムの健康プロフィール
時間枠:6週間
生活の質、この尺度は生活の質を評価します。 患者の痛み、社会的孤立、感情的反応、身体活動、エネルギー、睡眠の問題について質問します。 スケールの種類は調査です。 患者は質問され、その回答は記録されます。 答えは「はい」か「いいえ」です。 合計スコアスケールは 2 つの部分に分かれています。 1 セクションの得点範囲は 0 ~ 600 点、2 セクションは 0 ~ 7 点です。 高いスコアは生活の質に悪影響があることを示し、低いスコアは生活の質に影響がないことを示します。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:hakan Polat、Sanko University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月1日

一次修了 (実際)

2017年2月1日

研究の完了 (実際)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月26日

最初の投稿 (実際)

2023年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月26日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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