- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05710939
Wpływ ćwiczeń stabilizujących łopatkę na postawę i ból u pacjentów z fibromialgią
26 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Hakan Polat, Sanko University
Porównanie wpływu ćwiczeń stabilizujących łopatkę na postawę i ból u pacjentów z fibromialgią
Nasze badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu treningu ćwiczeń stabilizujących łopatkę na postawę odcinka szyjnego i ból w fibromialgii.
Do badania włączono 59 pacjentów w wieku 18-60 lat.
Do badania włączono pacjentów z rozpoznaną fibromialgią z poradni fizjoterapeutycznej oraz osoby, które nie chorowały na żadną inną chorobę.
Osoby włączone do badania podzielono na 2 grupy metodą randomizacji.
Osoby podzielono na grupę wykonującą terapię ruchową łopatki (n=29) oraz grupę wykonującą klasyczną terapię ruchową (n=30).
Hotpack, dziesiątki i ultradźwięki zastosowano w obu grupach jako konwencjonalne leczenie przed ćwiczeniami.
Ten protokół stosowano w obu grupach przez 6 tygodni, 5 dni w tygodniu.
Zgodnie z tym protokołem, klasyczne ćwiczenia ramion zostały przeprowadzone w grupie klasycznej, a ćwiczenia stabilizacyjne w grupie stabilizacji łopatki.
Podczas gdy projektant badania zastosował leczenie, inny projektant zastosował ocenę.
Pacjenci byli oceniani pod kątem bólu, postawy szyjnej, stanu funkcjonalnego i jakości życia.
ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (nasieniowód), postawę szyjki macicy oceniano na podstawie odległości skrawka od ściany, stan funkcjonalny oceniano za pomocą kwestionariusza wpływu na fibromialgię, a jakość życia oceniano za pomocą kwestionariusza jakości życia Nottingam.
Wszystkie oceny wykonano dwukrotnie przed i po zakończeniu leczenia (6 tygodni).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból jest zwykle obserwowany w okolicy szkaplerza u pacjentów z fibromialgią.
Zdecydowaliśmy się przeprowadzić to badanie, ponieważ myśleliśmy, że w naszym badaniu nie było wcześniej ćwiczeń na ten obszar i że gdyby je wykonano, można by zaobserwować poprawę w zakresie bólu i postawy.
Nasze badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu treningu ćwiczeń stabilizujących łopatkę na postawę odcinka szyjnego i ból w fibromialgii.
Do badania włączono 59 pacjentów w wieku 18-60 lat.
Do badania włączono pacjentów z rozpoznaną fibromialgią z poradni fizjoterapeutycznej oraz osoby, które nie chorowały na żadną inną chorobę.
Osoby włączone do badania podzielono na 2 grupy metodą randomizacji.
Osoby podzielono na grupę wykonującą terapię ruchową łopatki (n=29) oraz grupę wykonującą klasyczną terapię ruchową (n=30).
Hotpack, dziesiątki i ultradźwięki zastosowano w obu grupach jako konwencjonalne leczenie przed ćwiczeniami.
Ten protokół stosowano w obu grupach przez 6 tygodni, 5 dni w tygodniu.
Zgodnie z tym protokołem, klasyczne ćwiczenia ramion (ćwiczenia z różdżką, ćwiczenia Codmana i ćwiczenia rozciągające) zostały podane grupie klasycznej, a ćwiczenia stabilizacyjne (ćwiczenia pompek na ścianie, przywodzenie łopatki, uniesienie łopatki, ćwiczenia wiosłowania) zostały podane dla łopatki grupa stabilizacyjna.
Podczas gdy projektant badania zastosował leczenie, inny projektant zastosował ocenę.
Pacjenci byli oceniani pod kątem bólu, postawy szyjnej, stanu funkcjonalnego i jakości życia.
ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (nasieniowód), postawę szyjki macicy oceniano na podstawie odległości skrawka od ściany, stan funkcjonalny oceniano za pomocą kwestionariusza wpływu na fibromialgię, a jakość życia oceniano za pomocą kwestionariusza jakości życia Nottingam.
Wszystkie oceny wykonano dwukrotnie przed i po zakończeniu leczenia (6 tygodni).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18-60 lat,
- nie korzystali z fizjoterapii i terapii ruchowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Brak problemów z układem mięśniowo-szkieletowym,
- Brak barier w terapii ruchowej
- osób zostało włączonych do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z problemami psychicznymi, sercowo-naczyniowymi i neurologicznymi,
- Kobiety w stanie ciąży,
- Z badania wykluczono osoby, które nie chcą uczestniczyć w fizjoterapii i ćwiczeniach fizycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: ćwiczenia stabilizacji łopatki
ćwiczenia stabilizacji łopatki stosowane w I grupie przez 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni
|
|
|
Aktywny komparator: klasyczne ćwiczenia na barki
klasyczne ćwiczenia na barki stosowane w grupie 1 przez 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
ból, Ta skala ocenia ból werbalnie.
Kwestionuje poziom bólu u pacjentów.
Mieści się w przedziale od 0 do 10 punktów.
O Brak bólu, 10 oznacza silny ból.
|
6 tygodni
|
|
odległość tragusa od ściany
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
postawa szyjna, Ta skala mierzy postawę szyjną, odległość między ścianą a tragusem w cm.
Wyniki różnią się w zależności od osoby, a rosnąca odległość wskazuje, że postawa szyjna ma złe rokowania.
|
6 tygodni
|
|
skala wpływu fibromialgii
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
stan funkcjonalny, Ta skala ocenia stan funkcjonalny.
ustnie przesłuchiwany.
typem skali jest ankieta.
Zadane pytania mają punktację od 0 do 3. 0 punktów zawsze oznacza 1 punkt często, 2 punkty czasami i 3 punkty nigdy.
aktywność, prowadzenie interesów i dobre samopoczucie.
Stwierdza się, że wysoki wynik nie wpływa na stan funkcjonalny choroby, natomiast niski wynik wskazuje, że choroba wpływa na stan funkcjonalny.
Całkowity zakres punktacji wynosi od 0 do 80 punktów.
|
6 tygodni
|
|
Profil zdrowotny Nottingham
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
jakość życia Skala ta ocenia jakość życia.
kwestionuje problemy pacjentów z bólem, izolacją społeczną, reakcją emocjonalną, aktywnością fizyczną, energią i snem.
typem skali jest ankieta.
Pacjenci są pytani, a ich odpowiedzi są rejestrowane.
odpowiedzi brzmią tak lub nie.
Całkowita skala punktacji składa się z 2 części.
Zakres punktacji w pierwszej sekcji wynosi od 0 do 600 punktów, a w drugiej sekcji od 0 do 7 punktów.
Wysoki wynik wskazuje, że jakość życia jest poważnie zaburzona, a niski wynik wskazuje, że jakość życia nie jest naruszona.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: hakan Polat, Sanko University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HakanPolat
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .