- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05710939
Effekt af scapular stabiliseringstræning på kropsholdning og smerte hos fibromyalgipatienter
26. januar 2023 opdateret af: Hakan Polat, Sanko University
Sammenligning af effekten af scapular stabiliseringstræning på kropsholdning og smerter hos fibromyalgipatienter
Vores undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af scapular stabiliseringstræning på cervikal holdning og smerter ved fibromyalgi.
59 patienter i alderen 18-60 år var inkluderet i undersøgelsen.
Patienterne inkluderet i undersøgelsen blev diagnosticeret med fibromyalgi fra fysioterapeutisk ambulatorium, og personer, der ikke havde nogen anden sygdom, blev inkluderet.
De inkluderede personer blev opdelt i 2 grupper ved randomiseringsmetode.
Individer blev opdelt i scapula træningsterapigruppe (n=29) og klassisk træningsterapigruppe (n=30).
Hotpack, tiere og ultralydsapplikationer blev anvendt til begge grupper som konventionel behandling før træning.
Denne protokol blev anvendt på begge grupper i 6 uger, 5 dage om ugen.
Efter denne protokol blev klassiske skulderøvelser givet til den klassiske gruppe og stabiliseringsøvelser blev givet til skulderbladsstabiliseringsgruppen.
Mens undersøgelsesdesigneren anvendte behandlingen, anvendte en anden designer evalueringen.
Patienterne blev evalueret for smerter, cervikal holdning, funktionel status og livskvalitet.
smerter blev evalueret med en visuel analog skala (vas), cervikal holdning blev evalueret ved tragus-væg-afstand, funktionel status blev evalueret med fibromyalgipåvirkningsspørgeskema og livskvalitet blev evalueret med nottingam livskvalitetsspørgeskema.
Alle evalueringer blev udført to gange før og ved afslutningen af behandlingen (6 uger).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Smerter ses normalt i skulderbladsregionen hos patienter med fibromyalgi.
Vi besluttede at lave denne undersøgelse, fordi vi troede, at der ikke var nogen motion for dette område før i vores undersøgelse, og at hvis det blev gjort, kunne forbedringer i smerte og kropsholdning observeres.
Vores undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af scapular stabiliseringstræning på cervikal holdning og smerter ved fibromyalgi.
59 patienter i alderen 18-60 år var inkluderet i undersøgelsen.
Patienterne inkluderet i undersøgelsen blev diagnosticeret med fibromyalgi fra fysioterapeutisk ambulatorium, og personer, der ikke havde nogen anden sygdom, blev inkluderet.
De inkluderede personer blev opdelt i 2 grupper ved randomiseringsmetode.
Individer blev opdelt i scapula træningsterapigruppe (n=29) og klassisk træningsterapigruppe (n=30).
Hotpack, tiere og ultralydsapplikationer blev anvendt til begge grupper som konventionel behandling før træning.
Denne protokol blev anvendt på begge grupper i 6 uger, 5 dage om ugen.
Efter denne protokol blev klassiske skulderøvelser (stavøvelser, codman-øvelser og strækøvelser) givet til den klassiske gruppe, og stabiliseringsøvelser (push-up-øvelser på væggen, skulderbladsadduktion, skulderbladsløftning, roøvelser) blev givet til skulderbladene. stabiliseringsgruppe.
Mens undersøgelsesdesigneren anvendte behandlingen, anvendte en anden designer evalueringen.
Patienterne blev evalueret for smerter, cervikal holdning, funktionel status og livskvalitet.
smerter blev evalueret med en visuel analog skala (vas), cervikal holdning blev evalueret ved tragus-væg-afstand, funktionel status blev evalueret med fibromyalgipåvirkningsspørgeskema og livskvalitet blev evalueret med nottingam livskvalitetsspørgeskema.
Alle evalueringer blev udført to gange før og ved afslutningen af behandlingen (6 uger).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
59
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 18-60 år,
- Har ikke modtaget fysioterapi og træningsterapi inden for de sidste 6 måneder,
- Ingen muskuloskeletale problemer,
- Har ingen barrierer for træningsterapi
- personer blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med psykiske, kardiovaskulære og neurologiske problemer,
- Kvindelige individer med graviditetsstatus,
- Personer, der ikke ønsker at deltage i fysioterapi og træningspraksis, udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: scapular stabiliseringsøvelser
scapular stabiliseringsøvelser anvendt til 1. gruppe i 5 dage/uge i 6 uger
|
|
|
Aktiv komparator: klassiske skulderøvelser
klassiske skulderøvelser påført 1. gruppe i 5 dage/uge i 6 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 6 uger
|
smerte, Denne skala vurderer smerte verbalt.
Det sætter spørgsmålstegn ved smerteniveauet for patienterne.
Det er mellem 0 og 10 point.
O Ingen smerte, 10 betyder stærke smerter.
|
6 uger
|
|
tragus-til-væg afstand
Tidsramme: 6 uger
|
cervikal stilling, Denne skala måler den cervikale stilling, afstanden mellem væggen og tragus i cm.
Resultaterne varierer fra person til person, og stigende afstand indikerer, at cervikal holdning har en dårlig prognose.
|
6 uger
|
|
fibromyalgi-påvirkningsskala
Tidsramme: 6 uger
|
funktionel status, Denne skala evaluerer funktionel status.
verbalt udspurgt.
skalatype er undersøgelse.
De stillede spørgsmål bliver bedt om at give point mellem 0 og 3. 0 point betyder altid 1 point ofte, 2 point nogle gange og 3 point aldrig.
aktivitet, at drive forretning og trivsel.
Det oplyses, at en høj score ikke påvirker sygdommens funktionelle tilstand, mens en lav score indikerer, at sygdommen påvirker den funktionelle tilstand.
Det samlede scoreinterval er mellem 0 point og 80 point.
|
6 uger
|
|
Nottingham sundhedsprofil
Tidsramme: 6 uger
|
livskvalitet, denne skala evaluerer livskvalitet.
stiller spørgsmålstegn ved patienters problemer med smerter, social isolation, følelsesmæssig reaktion, fysisk aktivitet, energi og søvn.
skalatype er undersøgelse.
Patienterne bliver spurgt, og deres svar registreres.
svarene er ja eller nej.
Den samlede scoreskala er i 2 dele.
Scoringsintervallet for 1 sektion er mellem 0 og 600 point, og 2. afsnit er mellem 0 og 7 point.
En høj score indikerer, at livskvaliteten er hårdt ramt, mens en lav score indikerer, at livskvaliteten ikke er påvirket.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: hakan Polat, Sanko University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
2. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HakanPolat
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater