- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05710939
Effect van scapulaire stabilisatie-oefeningen op houding en pijn bij fibromyalgiepatiënten
26 januari 2023 bijgewerkt door: Hakan Polat, Sanko University
Vergelijking van het effect van scapulaire stabilisatie-oefeningen op houding en pijn bij fibromyalgiepatiënten
Onze studie werd uitgevoerd om het effect van scapulaire stabilisatie-oefeningen op de cervicale houding en pijn bij fibromyalgie te onderzoeken.
59 patiënten in de leeftijd van 18-60 jaar namen deel aan de studie.
De patiënten die deelnamen aan de studie werden gediagnosticeerd met fibromyalgie van de polikliniek fysiotherapie en personen die geen andere ziekte hadden, werden opgenomen.
De geïncludeerde individuen werden verdeeld in 2 groepen door randomisatiemethode.
Individuen werden verdeeld in scapula oefentherapiegroep (n=29) en klassieke oefentherapiegroep (n=30).
Hotpack-, tenen- en ultrasone toepassingen werden bij beide groepen toegepast als conventionele behandeling vóór inspanning.
Dit protocol werd gedurende 6 weken, 5 dagen per week op beide groepen toegepast.
Volgens dit protocol werden klassieke schouderoefeningen gegeven aan de klassieke groep en stabilisatieoefeningen aan de scapulaire stabilisatiegroep.
Terwijl de onderzoeksontwerper de behandeling toepaste, paste een andere ontwerper de evaluatie toe.
De patiënten werden beoordeeld op pijn, cervicale houding, functionele status en kwaliteit van leven.
pijn werd geëvalueerd met een visuele analoge schaal (vas), cervicale houding werd geëvalueerd door tragus-wandafstand, functionele status werd geëvalueerd met fibromyalgie-impactvragenlijst en kwaliteit van leven werd geëvalueerd met nottingam-vragenlijst over kwaliteit van leven.
Alle evaluaties werden twee keer uitgevoerd vóór en aan het einde van de behandeling (6 weken).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pijn wordt meestal gezien in het scapulaire gebied bij patiënten met fibromyalgie.
We besloten dit onderzoek te doen omdat we dachten dat er geen oefening voor dit gebied was voor ons onderzoek en dat als het zou gebeuren, er verbeteringen in pijn en houding konden worden waargenomen.
Onze studie werd uitgevoerd om het effect van scapulaire stabilisatie-oefeningen op de cervicale houding en pijn bij fibromyalgie te onderzoeken.
59 patiënten in de leeftijd van 18-60 jaar namen deel aan de studie.
De patiënten die deelnamen aan de studie werden gediagnosticeerd met fibromyalgie van de polikliniek fysiotherapie en personen die geen andere ziekte hadden, werden opgenomen.
De geïncludeerde individuen werden verdeeld in 2 groepen door randomisatiemethode.
Individuen werden verdeeld in scapula oefentherapiegroep (n=29) en klassieke oefentherapiegroep (n=30).
Hotpack-, tenen- en ultrasone toepassingen werden bij beide groepen toegepast als conventionele behandeling vóór inspanning.
Dit protocol werd gedurende 6 weken, 5 dagen per week op beide groepen toegepast.
Volgens dit protocol werden klassieke schouderoefeningen (wandoefeningen, codman-oefeningen en rekoefeningen) gegeven aan de klassieke groep, en stabilisatie-oefeningen (opdrukoefeningen op de muur, scapulaire adductie, scapulaire elevatie, roeioefeningen) aan de scapulier stabilisatie groep.
Terwijl de onderzoeksontwerper de behandeling toepaste, paste een andere ontwerper de evaluatie toe.
De patiënten werden beoordeeld op pijn, cervicale houding, functionele status en kwaliteit van leven.
pijn werd geëvalueerd met een visuele analoge schaal (vas), cervicale houding werd geëvalueerd door tragus-wandafstand, functionele status werd geëvalueerd met fibromyalgie-impactvragenlijst en kwaliteit van leven werd geëvalueerd met nottingam-vragenlijst over kwaliteit van leven.
Alle evaluaties werden twee keer uitgevoerd vóór en aan het einde van de behandeling (6 weken).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
59
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 60 jaar,
- In de afgelopen 6 maanden geen fysiotherapie en oefentherapie gehad,
- Geen musculoskeletale problemen,
- Geen belemmeringen hebben voor oefentherapie
- personen werden bij het onderzoek betrokken.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met psychische, cardiovasculaire en neurologische problemen,
- Vrouwelijke individuen met zwangerschapsstatus,
- Personen die niet willen deelnemen aan fysiotherapie en oefenpraktijken zijn uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: scapulaire stabilisatieoefeningen
scapulaire stabilisatieoefeningen toegepast op de 1e groep gedurende 5 dagen/week gedurende 6 weken
|
|
|
Actieve vergelijker: klassieke schouderoefeningen
klassieke schouderoefeningen toegepast op de 1e groep gedurende 5 dagen/week gedurende 6 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
pijn, Deze schaal evalueert pijn verbaal.
Het stelt de mate van pijn voor de patiënten in vraag.
Het ligt tussen de 0 en 10 punten.
O Geen pijn, 10 betekent hevige pijn.
|
6 weken
|
|
tragus-tot-muur afstand
Tijdsspanne: 6 weken
|
cervicale houding, Deze weegschaal meet de cervicale houding, de afstand tussen de wand en de tragus in cm.
De resultaten variëren van persoon tot persoon en toenemende afstand geeft aan dat de cervicale houding een slechte prognose heeft.
|
6 weken
|
|
fibromyalgie impact schaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
functionele status, Deze schaal evalueert de functionele status.
verbaal ondervraagd.
schaaltype is enquête.
De gestelde vragen worden gesteld om punten tussen 0 en 3 te geven. 0 punten betekent altijd 1 punt vaak, 2 punten soms en 3 punten nooit.
activiteit, zakendoen en welzijn.
Er wordt gesteld dat een hoge score geen invloed heeft op de functionele toestand van de ziekte, terwijl een lage score aangeeft dat de ziekte de functionele toestand beïnvloedt.
Het totale scorebereik ligt tussen 0 punten en 80 punten.
|
6 weken
|
|
Nottingham gezondheidsprofiel
Tijdsspanne: 6 weken
|
levenskwaliteit, Deze schaal evalueert de kwaliteit van leven.
bevraagt de problemen van patiënten met pijn, sociaal isolement, emotionele reactie, lichamelijke activiteit, energie en slaap.
schaaltype is enquête.
Patiënten worden gevraagd en hun antwoorden worden geregistreerd.
antwoorden zijn ja of nee.
De totaalscoreschaal bestaat uit 2 delen.
Het scorebereik van de 1e sectie ligt tussen 0 en 600 punten, en de 2e sectie ligt tussen 0 en 7 punten.
Een hoge score geeft aan dat de kwaliteit van leven ernstig wordt aangetast, terwijl een lage score aangeeft dat de kwaliteit van leven niet wordt aangetast.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: hakan Polat, Sanko University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HakanPolat
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .