- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05710939
Effekt av treningstrening for scapular stabilisering på holdning og smerte hos fibromyalgipasienter
26. januar 2023 oppdatert av: Hakan Polat, Sanko University
Sammenligning av effekten av scapular stabiliseringstrening på holdning og smerte hos fibromyalgipasienter
Vår studie ble utført for å undersøke effekten av scapular stabiliseringstrening på cervikal holdning og smerter ved fibromyalgi.
59 pasienter i alderen 18-60 år ble inkludert i studien.
Pasientene som ble inkludert i studien ble diagnostisert med fibromyalgi fra fysioterapipoliklinikken og personer som ikke hadde annen sykdom ble inkludert.
De inkluderte individene ble delt inn i 2 grupper etter randomiseringsmetode.
Individer ble delt inn i scapula treningsterapigruppe (n=29) og klassisk treningsterapigruppe (n=30).
Hotpack, tiere og ultralydapplikasjoner ble brukt på begge gruppene som konvensjonell behandling før trening.
Denne protokollen ble brukt på begge gruppene i 6 uker, 5 dager i uken.
Etter denne protokollen ble klassiske skulderøvelser gitt til den klassiske gruppen og stabiliseringsøvelser ble gitt til skulderbladstabiliseringsgruppen.
Mens studiedesigneren brukte behandlingen, brukte en annen designer evalueringen.
Pasientene ble evaluert for smerte, cervical holdning, funksjonsstatus og livskvalitet.
smerte ble evaluert med en visuell analog skala (vas), cervical holdning ble evaluert ved tragus-vegg avstand, funksjonell status ble evaluert med fibromyalgi effekt spørreskjema og livskvalitet ble evaluert med nottingam livskvalitet spørreskjema.
Alle evalueringer ble utført to ganger før og ved slutten av behandlingen (6 uker).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Smerte ses vanligvis i skulderbladsregionen hos pasienter med fibromyalgi.
Vi bestemte oss for å gjøre denne studien fordi vi trodde at det ikke var noen trening for dette området før i vår studie, og at hvis det ble gjort, kunne forbedringer i smerte og holdning observeres.
Vår studie ble utført for å undersøke effekten av scapular stabiliseringstrening på cervikal holdning og smerter ved fibromyalgi.
59 pasienter i alderen 18-60 år ble inkludert i studien.
Pasientene som ble inkludert i studien ble diagnostisert med fibromyalgi fra fysioterapipoliklinikken og personer som ikke hadde annen sykdom ble inkludert.
De inkluderte individene ble delt inn i 2 grupper etter randomiseringsmetode.
Individer ble delt inn i scapula treningsterapigruppe (n=29) og klassisk treningsterapigruppe (n=30).
Hotpack, tiere og ultralydapplikasjoner ble brukt på begge gruppene som konvensjonell behandling før trening.
Denne protokollen ble brukt på begge gruppene i 6 uker, 5 dager i uken.
Etter denne protokollen ble klassiske skulderøvelser (stavøvelser, codmanøvelser og tøyningsøvelser) gitt til den klassiske gruppen, og stabiliseringsøvelser (push-up øvelser på veggen, skulderbladsadduksjon, skulderbladsløfting, roøvelser) ble gitt til skulderbladene. stabiliseringsgruppe.
Mens studiedesigneren brukte behandlingen, brukte en annen designer evalueringen.
Pasientene ble evaluert for smerte, cervical holdning, funksjonsstatus og livskvalitet.
smerte ble evaluert med en visuell analog skala (vas), cervical holdning ble evaluert ved tragus-vegg avstand, funksjonell status ble evaluert med fibromyalgi effekt spørreskjema og livskvalitet ble evaluert med nottingam livskvalitet spørreskjema.
Alle evalueringer ble utført to ganger før og ved slutten av behandlingen (6 uker).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
59
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 18-60 år,
- Har ikke fått fysioterapi og treningsterapi de siste 6 månedene,
- Ingen muskel- og skjelettproblemer,
- Har ingen hindringer for treningsterapi
- individer ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med psykiske, kardiovaskulære og nevrologiske problemer,
- Kvinnelige individer med graviditetsstatus,
- Personer som ikke ønsker å delta i fysioterapi og treningspraksis ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: scapular stabiliseringsøvelser
scapular stabiliseringsøvelser brukt på 1. gruppe i 5 dager/uke i 6 uker
|
|
Aktiv komparator: klassiske skulderøvelser
klassiske skulderøvelser brukt på 1. gruppe i 5 dager/uke i 6 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 6 uker
|
smerte, Denne skalaen vurderer smerte verbalt.
Det stiller spørsmål ved smertenivået til pasientene.
Det er mellom 0 og 10 poeng.
O Ingen smerte, 10 betyr sterke smerter.
|
6 uker
|
tragus-til-vegg avstand
Tidsramme: 6 uker
|
cervical holdning, Denne skalaen måler cervical holdning, avstanden mellom veggen og tragus i cm.
Resultatene varierer fra person til person, og økende avstand indikerer at cervikal holdning har dårlig prognose.
|
6 uker
|
påvirkningsskala for fibromyalgi
Tidsramme: 6 uker
|
funksjonell status, denne skalaen evaluerer funksjonell status.
muntlig avhørt.
skalatype er undersøkelse.
Spørsmålene som stilles blir bedt om å gi poeng mellom 0 og 3. 0 poeng betyr alltid 1 poeng ofte, 2 poeng noen ganger og 3 poeng aldri.
aktivitet, gjøre forretninger og trivsel.
Det er oppgitt at høy skår ikke påvirker funksjonstilstanden til sykdommen, mens lav skåre indikerer at sykdommen påvirker funksjonstilstanden.
Den totale poengsummen er mellom 0 poeng og 80 poeng.
|
6 uker
|
Nottingham helseprofil
Tidsramme: 6 uker
|
livskvalitet, denne skalaen evaluerer livskvalitet.
stiller spørsmål ved pasientenes problemer med smerte, sosial isolasjon, følelsesmessig reaksjon, fysisk aktivitet, energi og søvn.
skalatype er undersøkelse.
Pasientene blir spurt og svarene deres registreres.
svarene er ja eller nei.
Den totale poengskalaen er i 2 deler.
Poengområdet for 1 seksjon er mellom 0 og 600 poeng, og 2. seksjon er mellom 0 og 7 poeng.
Høy skåre indikerer at livskvaliteten er hardt påvirket, mens lav skåre indikerer at livskvaliteten ikke er påvirket.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: hakan Polat, SANKO University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HakanPolat
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia