- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05710939
Vliv cvičení stabilizace lopatky na držení těla a bolest u pacientů s fibromyalgií
26. ledna 2023 aktualizováno: Hakan Polat, Sanko University
Srovnání vlivu cvičení stabilizace lopatky na držení těla a bolest u pacientů s fibromyalgií
Naše studie byla provedena s cílem prozkoumat účinek cvičení stabilizace lopatky na cervikální držení těla a bolest při fibromyalgii.
Do studie bylo zařazeno 59 pacientů ve věku 18-60 let.
U pacientů zařazených do studie byla z fyzioterapeutické ambulance diagnostikována fibromyalgie a byli zařazeni jedinci, kteří neměli žádné jiné onemocnění.
Zařazení jedinci byli randomizační metodou rozděleni do 2 skupin.
Jednotlivci byli rozděleni do skupiny cvičební terapie lopatky (n=29) a skupiny klasické cvičební terapie (n=30).
Aplikace Hotpack, desítky a ultrazvuk byly aplikovány u obou skupin jako konvenční léčba před cvičením.
Tento protokol byl aplikován na obě skupiny po dobu 6 týdnů, 5 dní v týdnu.
V souladu s tímto protokolem byly klasické cviky na ramena zařazeny do klasické skupiny a stabilizační cviky do stabilizační skupiny lopatky.
Zatímco návrhář studie použil ošetření, jiný návrhář použil hodnocení.
U pacientů byla hodnocena bolest, cervikální držení těla, funkční stav a kvalita života.
bolest byla hodnocena vizuální analogovou škálou (vas), cervikální držení těla bylo hodnoceno vzdáleností tragus-wall, funkční stav byl hodnocen pomocí dotazníku dopadu fibromyalgie a kvalita života byla hodnocena dotazníkem kvality života v nottingam.
Všechna hodnocení byla provedena dvakrát před a na konci léčby (6 týdnů).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest je obvykle pozorována v oblasti lopatky u pacientů s fibromyalgií.
Rozhodli jsme se provést tuto studii, protože jsme si mysleli, že dříve v naší studii neexistovalo žádné cvičení pro tuto oblast a že pokud by bylo provedeno, bylo by možné pozorovat zlepšení bolesti a držení těla.
Naše studie byla provedena s cílem prozkoumat účinek cvičení stabilizace lopatky na cervikální držení těla a bolest při fibromyalgii.
Do studie bylo zařazeno 59 pacientů ve věku 18-60 let.
U pacientů zařazených do studie byla z fyzioterapeutické ambulance diagnostikována fibromyalgie a byli zařazeni jedinci, kteří neměli žádné jiné onemocnění.
Zařazení jedinci byli randomizační metodou rozděleni do 2 skupin.
Jednotlivci byli rozděleni do skupiny cvičební terapie lopatky (n=29) a skupiny klasické cvičební terapie (n=30).
Aplikace Hotpack, desítky a ultrazvuk byly aplikovány u obou skupin jako konvenční léčba před cvičením.
Tento protokol byl aplikován na obě skupiny po dobu 6 týdnů, 5 dní v týdnu.
Podle tohoto protokolu byly klasické skupině zadávány klasické cviky na ramena (cviky s hůlkou, cviky na tresku a protahovací cviky) a na lopatku stabilizační cviky (shyby na stěně, addukce lopatky, elevace lopatky, veslování). stabilizační skupina.
Zatímco návrhář studie použil ošetření, jiný návrhář použil hodnocení.
U pacientů byla hodnocena bolest, cervikální držení těla, funkční stav a kvalita života.
bolest byla hodnocena vizuální analogovou škálou (vas), cervikální držení těla bylo hodnoceno vzdáleností tragus-wall, funkční stav byl hodnocen pomocí dotazníku dopadu fibromyalgie a kvalita života byla hodnocena dotazníkem kvality života v nottingam.
Všechna hodnocení byla provedena dvakrát před a na konci léčby (6 týdnů).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
59
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-60 let,
- Neabsolvoval(a) žádnou fyzikální terapii a cvičební terapii v posledních 6 měsících,
- Žádné problémy s pohybovým aparátem,
- Bez překážek cvičební terapii
- jednotlivci byli zahrnuti do studie.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s psychickými, kardiovaskulárními a neurologickými problémy,
- Ženy ve stavu těhotenství,
- Jedinci, kteří se nechtějí účastnit fyzikální terapie a cvičení, byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: cviky na stabilizaci lopatky
cvičení stabilizace lopatky aplikované u 1. skupiny po dobu 5 dnů/týden po dobu 6 týdnů
|
|
|
Aktivní komparátor: klasické cviky na ramena
klasické cviky na ramena aplikované na 1. skupinu po dobu 5 dnů/týden po dobu 6 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 6 týdnů
|
bolest, Tato škála hodnotí bolest slovně.
U pacientů zpochybňuje míru bolesti.
Pohybuje se mezi 0 a 10 body.
O Žádná bolest, 10 znamená silnou bolest.
|
6 týdnů
|
|
vzdálenost tragus-to-wall
Časové okno: 6 týdnů
|
cervikální pozice, Tato stupnice měří cervikální pozici, vzdálenost mezi stěnou a tragusem v cm.
Výsledky se liší od člověka k člověku a rostoucí vzdálenost naznačuje, že cervikální držení těla má špatnou prognózu.
|
6 týdnů
|
|
stupnice dopadu fibromyalgie
Časové okno: 6 týdnů
|
funkční stav, Tato škála hodnotí funkční stav.
slovně dotazován.
typ stupnice je průzkum.
Za položené otázky se kladou body mezi 0 a 3. 0 bodů vždy znamená 1 bod často, 2 body někdy a 3 body nikdy.
aktivitu, podnikání a pohodu.
Uvádí se, že vysoké skóre neovlivňuje funkční stav onemocnění, zatímco nízké skóre naznačuje, že onemocnění funkční stav ovlivňuje.
Celkový rozsah skóre je mezi 0 body a 80 body.
|
6 týdnů
|
|
Nottinghamský zdravotní profil
Časové okno: 6 týdnů
|
kvalita života, Tato stupnice hodnotí kvalitu života.
zpochybňuje problémy pacientů s bolestí, sociální izolací, emoční reakcí, fyzickou aktivitou, energií a spánkem.
typ stupnice je průzkum.
Pacienti jsou dotazováni a jejich odpovědi jsou zaznamenány.
odpovědi jsou ano nebo ne.
Celková bodová stupnice se skládá ze 2 částí.
Rozsah skóre 1 sekce je mezi 0 a 600 body a 2. sekce je mezi 0 a 7 body.
Vysoké skóre znamená, že kvalita života je silně ovlivněna, zatímco nízké skóre znamená, že kvalita života není ovlivněna.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: hakan Polat, Sanko University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HakanPolat
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína