- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05710939
Lapaluun stabilointiharjoittelun vaikutus ryhtiin ja kipuun fibromyalgiapotilailla
torstai 26. tammikuuta 2023 päivittänyt: Hakan Polat, Sanko University
Lapaluun stabilointiharjoittelun vaikutuksen vertailu fibromyalgiapotilaiden asentoon ja kipuun
Tutkimuksemme suoritettiin selvittääksemme lapaluun stabilointiharjoittelun vaikutusta kohdunkaulan asentoon ja kipuun fibromyalgiassa.
Tutkimukseen osallistui 59 potilasta iältään 18-60 vuotta.
Tutkimukseen osallistuneilla potilailla todettiin fibromyalgia fysioterapian poliklinikalta ja mukaan otettiin henkilöitä, joilla ei ollut muita sairauksia.
Mukana olleet yksilöt jaettiin 2 ryhmään satunnaistusmenetelmällä.
Yksilöt jaettiin lapaluun harjoitusterapiaryhmään (n=29) ja klassiseen liikuntaterapiaryhmään (n=30).
Hotpack-, kymppi- ja ultraäänisovelluksia käytettiin molemmille ryhmille tavanomaisena hoitona ennen harjoittelua.
Tätä protokollaa sovellettiin molemmille ryhmille 6 viikon ajan, 5 päivää viikossa.
Tämän protokollan mukaisesti klassisia olkapääharjoituksia annettiin klassiselle ryhmälle ja stabilointiharjoituksia lapaluun stabilointiryhmälle.
Kun tutkimuksen suunnittelija sovelsi hoitoa, toinen suunnittelija sovelsi arviointia.
Potilailta arvioitiin kipu, kohdunkaulan asento, toimintatila ja elämänlaatu.
kipua arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (vas), kohdunkaulan asento arvioitiin tragus-seinämän etäisyydellä, toiminnallinen tila arvioitiin fibromyalgiavaikutuskyselylomakkeella ja elämänlaatu arvioitiin nottingam-elämänlaatukyselyllä.
Kaikki arvioinnit suoritettiin kahdesti ennen hoitoa ja sen lopussa (6 viikkoa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipua nähdään yleensä lapaluun alueella potilailla, joilla on fibromyalgia.
Päätimme tehdä tämän tutkimuksen, koska ajattelimme, että tutkimuksessamme ei aiemmin ollut tälle alueelle harjoittelua ja että jos se tehtiin, voidaan havaita parannuksia kivussa ja asennossa.
Tutkimuksemme suoritettiin selvittääksemme lapaluun stabilointiharjoittelun vaikutusta kohdunkaulan asentoon ja kipuun fibromyalgiassa.
Tutkimukseen osallistui 59 potilasta iältään 18-60 vuotta.
Tutkimukseen osallistuneilla potilailla todettiin fibromyalgia fysioterapian poliklinikalta ja mukaan otettiin henkilöitä, joilla ei ollut muita sairauksia.
Mukana olleet yksilöt jaettiin 2 ryhmään satunnaistusmenetelmällä.
Yksilöt jaettiin lapaluun harjoitusterapiaryhmään (n=29) ja klassiseen liikuntaterapiaryhmään (n=30).
Hotpack-, kymppi- ja ultraäänisovelluksia käytettiin molemmille ryhmille tavanomaisena hoitona ennen harjoittelua.
Tätä protokollaa sovellettiin molemmille ryhmille 6 viikon ajan, 5 päivää viikossa.
Tämän protokollan mukaisesti klassiselle ryhmälle annettiin klassisia olkapääharjoituksia (sauvaharjoitukset, codman-harjoitukset ja venytysharjoitukset) ja lapaluun stabilointiharjoituksia (push-up-harjoitukset seinällä, lapaluun liitos, lapaluun nosto, soutuharjoitukset). stabilointiryhmä.
Kun tutkimuksen suunnittelija sovelsi hoitoa, toinen suunnittelija sovelsi arviointia.
Potilailta arvioitiin kipu, kohdunkaulan asento, toimintatila ja elämänlaatu.
kipua arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (vas), kohdunkaulan asento arvioitiin tragus-seinämän etäisyydellä, toiminnallinen tila arvioitiin fibromyalgiavaikutuskyselylomakkeella ja elämänlaatu arvioitiin nottingam-elämänlaatukyselyllä.
Kaikki arvioinnit suoritettiin kahdesti ennen hoitoa ja sen lopussa (6 viikkoa).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotiaille,
- ei ole saanut fysioterapiaa tai liikuntaterapiaa viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Ei tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia,
- Liikuntaterapialle ei ole esteitä
- tutkimukseen osallistui henkilöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on psykologisia, sydän- ja verisuonisairauksia ja neurologisia ongelmia,
- Naishenkilöt, joilla on raskaus,
- Tutkimuksen ulkopuolelle jätettiin henkilöt, jotka eivät halua osallistua fysioterapiaan ja liikuntaharjoituksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: lapaluun stabilointiharjoitukset
lapaluun stabilointiharjoituksia 1. ryhmälle 5 päivää/viikko 6 viikon ajan
|
|
|
Active Comparator: klassiset hartiaharjoitukset
klassiset hartiaharjoitukset 1. ryhmälle 5 päivää/viikko 6 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
kipu, Tämä asteikko arvioi kipua sanallisesti.
Se kyseenalaistaa potilaiden kivun tason.
Se on 0 ja 10 pisteen välillä.
O Ei kipua, 10 tarkoittaa kovaa kipua.
|
6 viikkoa
|
|
tragus ja seinän välinen etäisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
kohdunkaulan asento, Tämä asteikko mittaa kohdunkaulan asennon, seinän ja tragus välisen etäisyyden senttimetreinä.
Tulokset vaihtelevat henkilöittäin, ja etäisyyden lisääntyminen osoittaa, että kohdunkaulan asennon ennuste on huono.
|
6 viikkoa
|
|
fibromyalgian vaikutusasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
toiminnallinen tila, Tämä asteikko arvioi toiminnallisen tilan.
kysyttiin suullisesti.
mittakaavatyyppi on tutkimus.
Esitetyistä kysymyksistä pyydetään pisteitä 0-3. 0 pistettä tarkoittaa aina 1 pistettä usein, 2 pistettä joskus ja 3 pistettä ei koskaan.
toimintaa, liiketoimintaa ja hyvinvointia.
Todetaan, että korkea pistemäärä ei vaikuta sairauden toiminnalliseen tilaan, kun taas matala pistemäärä tarkoittaa, että sairaus vaikuttaa toimintatilaan.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0 pisteen ja 80 pisteen välillä.
|
6 viikkoa
|
|
Nottinghamin terveysprofiili
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
elämänlaatu,Tämä asteikko arvioi elämänlaatua.
kyseenalaistaa potilaiden ongelmia kivun, sosiaalisen eristäytymisen, tunnereaktion, fyysisen toiminnan, energian ja unen suhteen.
mittakaavatyyppi on tutkimus.
Potilailta kysytään ja heidän vastauksensa kirjataan.
vastaukset ovat kyllä tai ei.
Kokonaispistemääräasteikko on 2-osainen.
1 osion pistemäärä on 0–600 pistettä ja 2. osion 0–7 pistettä.
Korkea pistemäärä tarkoittaa, että elämänlaatu vaikuttaa pahasti, kun taas alhainen pistemäärä osoittaa, että elämänlaatu ei vaikuta.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: hakan Polat, Sanko University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HakanPolat
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .