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Auswirkung des Trainings zur Stabilisierung des Schulterblatts auf Haltung und Schmerzen bei Fibromyalgie-Patienten

26. Januar 2023 aktualisiert von: Hakan Polat, Sanko University

Vergleich der Wirkung von Übungen zur Stabilisierung des Schulterblatts auf Haltung und Schmerzen bei Fibromyalgie-Patienten

Unsere Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Übungen zur Stabilisierung des Schulterblatts auf die Halswirbelsäule und die Schmerzen bei Fibromyalgie zu untersuchen. In die Studie wurden 59 Patienten im Alter von 18–60 Jahren eingeschlossen. Bei den in die Studie einbezogenen Patienten wurde in der Physiotherapie-Ambulanz Fibromyalgie diagnostiziert, und es wurden Personen eingeschlossen, die keine andere Krankheit hatten. Die eingeschlossenen Personen wurden mittels Randomisierungsmethode in zwei Gruppen eingeteilt. Die Teilnehmer wurden in eine Gruppe mit Schulterblatt-Übungstherapie (n=29) und eine Gruppe mit klassischer Bewegungstherapie (n=30) eingeteilt. Als konventionelle Behandlung vor dem Training wurden bei beiden Gruppen Hotpack-, Zehner- und Ultraschallanwendungen angewendet. Dieses Protokoll wurde auf beide Gruppen 6 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche angewendet. Nach diesem Protokoll wurden der klassischen Gruppe klassische Schulterübungen und der Skapulastabilisierungsgruppe Stabilisierungsübungen gegeben. Während der Studiendesigner die Behandlung anwendete, führte ein anderer Designer die Bewertung durch. Die Patienten wurden auf Schmerzen, Halswirbelsäulenhaltung, Funktionsstatus und Lebensqualität untersucht. Der Schmerz wurde mit einer visuellen Analogskala (Vas) bewertet, die Halshaltung wurde anhand des Tragus-Wand-Abstands bewertet, der Funktionsstatus wurde mit dem Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogen bewertet und die Lebensqualität wurde mit dem Nottingam-Fragebogen zur Lebensqualität bewertet. Alle Bewertungen wurden zweimal vor und am Ende der Behandlung (6 Wochen) durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen treten bei Patienten mit Fibromyalgie meist im Schulterblattbereich auf. Wir haben uns für diese Studie entschieden, weil wir der Meinung waren, dass es in unserer Studie zuvor keine Übung für diesen Bereich gab und dass, wenn sie durchgeführt würde, Verbesserungen bei Schmerzen und Körperhaltung beobachtet werden könnten. Unsere Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Übungen zur Stabilisierung des Schulterblatts auf die Halswirbelsäule und die Schmerzen bei Fibromyalgie zu untersuchen. In die Studie wurden 59 Patienten im Alter von 18–60 Jahren eingeschlossen. Bei den in die Studie einbezogenen Patienten wurde in der Physiotherapie-Ambulanz Fibromyalgie diagnostiziert, und es wurden Personen eingeschlossen, die keine andere Krankheit hatten. Die eingeschlossenen Personen wurden mittels Randomisierungsmethode in zwei Gruppen eingeteilt. Die Teilnehmer wurden in eine Gruppe mit Schulterblatt-Übungstherapie (n=29) und eine Gruppe mit klassischer Bewegungstherapie (n=30) eingeteilt. Als konventionelle Behandlung vor dem Training wurden bei beiden Gruppen Hotpack-, Zehner- und Ultraschallanwendungen angewendet. Dieses Protokoll wurde auf beide Gruppen 6 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche angewendet. Gemäß diesem Protokoll wurden der klassischen Gruppe klassische Schulterübungen (Zauberstabübungen, Codman-Übungen und Dehnübungen) sowie Stabilisierungsübungen (Liegestützübungen an der Wand, Adduktion des Schulterblatts, Elevation des Schulterblatts, Ruderübungen) für das Schulterblatt gegeben Stabilisierungsgruppe. Während der Studiendesigner die Behandlung anwendete, führte ein anderer Designer die Bewertung durch. Die Patienten wurden auf Schmerzen, Halswirbelsäulenhaltung, Funktionsstatus und Lebensqualität untersucht. Der Schmerz wurde mit einer visuellen Analogskala (Vas) bewertet, die Halshaltung wurde anhand des Tragus-Wand-Abstands bewertet, der Funktionsstatus wurde mit dem Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogen bewertet und die Lebensqualität wurde mit dem Nottingam-Fragebogen zur Lebensqualität bewertet. Alle Bewertungen wurden zweimal vor und am Ende der Behandlung (6 Wochen) durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 18 und 60 Jahren,
  • in den letzten 6 Monaten keine Physiotherapie und Bewegungstherapie erhalten haben,
  • Keine Probleme mit dem Bewegungsapparat,
  • Keine Hürden für die Bewegungstherapie
  • Einzelpersonen wurden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit psychischen, kardiovaskulären und neurologischen Problemen,
  • Weibliche Personen mit Schwangerschaftsstatus,
  • Personen, die nicht an Physiotherapie- und Bewegungsübungen teilnehmen möchten, sind von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übungen zur Stabilisierung des Schulterblatts
Übungen zur Stabilisierung des Schulterblatts wurden 6 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche in der 1. Gruppe angewendet
Sonstiges: Übungen
Aktiver Komparator: klassische Schulterübungen
Klassische Schulterübungen, angewendet auf die 1. Gruppe an 5 Tagen pro Woche über 6 Wochen
Sonstiges: Übungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 6 Wochen
Schmerz: Diese Skala bewertet den Schmerz verbal. Es hinterfragt das Ausmaß der Schmerzen für die Patienten. Sie liegt zwischen 0 und 10 Punkten. O Keine Schmerzen, 10 bedeutet starke Schmerzen.
6 Wochen
Tragus-Wand-Abstand
Zeitfenster: 6 Wochen
HWS-Haltung, Diese Skala misst die HWS-Haltung, den Abstand zwischen der Wand und dem Tragus in cm. Die Ergebnisse variieren von Person zu Person, und eine zunehmende Entfernung weist darauf hin, dass die Haltung der Halswirbelsäule eine schlechte Prognose hat.
6 Wochen
Fibromyalgie-Auswirkungsskala
Zeitfenster: 6 Wochen
Funktionsstatus: Diese Skala bewertet den Funktionsstatus. mündlich befragt. Skalentyp ist Umfrage. Für die gestellten Fragen werden Punkte zwischen 0 und 3 vergeben. 0 Punkte bedeuten immer: 1 Punkt oft, 2 Punkte manchmal und 3 Punkte nie. Aktivität, Geschäfte machen und Wohlbefinden. Es wird angegeben, dass ein hoher Wert keinen Einfluss auf den Funktionszustand der Krankheit hat, während ein niedriger Wert darauf hinweist, dass die Krankheit den Funktionszustand beeinträchtigt. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 80 Punkten.
6 Wochen
Gesundheitsprofil von Nottingham
Zeitfenster: 6 Wochen
Lebensqualität: Diese Skala bewertet die Lebensqualität. hinterfragt die Probleme der Patienten mit Schmerzen, sozialer Isolation, emotionaler Reaktion, körperlicher Aktivität, Energie und Schlaf. Skalentyp ist Umfrage. Die Patienten werden befragt und ihre Antworten werden aufgezeichnet. Die Antworten sind ja oder nein. Die Gesamtpunktzahl besteht aus 2 Teilen. Der Punktebereich für den ersten Abschnitt liegt zwischen 0 und 600 Punkten, der für den zweiten Abschnitt zwischen 0 und 7 Punkten. Ein hoher Wert bedeutet, dass die Lebensqualität stark beeinträchtigt ist, während ein niedriger Wert bedeutet, dass die Lebensqualität nicht beeinträchtigt ist.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sanko University

Ermittler

  • Studienleiter: hakan Polat, Sanko University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HakanPolat

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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