- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05710939
Efecto del entrenamiento con ejercicios de estabilización escapular sobre la postura y el dolor en pacientes con fibromialgia
26 de enero de 2023 actualizado por: Hakan Polat, Sanko University
Comparación del efecto del entrenamiento con ejercicios de estabilización escapular sobre la postura y el dolor en pacientes con fibromialgia
Nuestro estudio se realizó para investigar el efecto del entrenamiento con ejercicios de estabilización escapular sobre la postura cervical y el dolor en la fibromialgia.
Se incluyeron en el estudio 59 pacientes de 18 a 60 años de edad.
Los pacientes incluidos en el estudio fueron diagnosticados de fibromialgia desde la consulta externa de fisioterapia y se incluyeron individuos que no presentaban ninguna otra enfermedad.
Los individuos incluidos se dividieron en 2 grupos mediante el método de aleatorización.
Los individuos se dividieron en un grupo de terapia de ejercicios para la escápula (n = 29) y un grupo de terapia de ejercicios clásica (n = 30).
Se aplicaron compresas calientes, tens y ultrasonido a ambos grupos como tratamiento convencional antes del ejercicio.
Este protocolo se aplicó a ambos grupos durante 6 semanas, 5 días a la semana.
Siguiendo este protocolo, se dieron ejercicios clásicos de hombro al grupo clásico y ejercicios de estabilización al grupo de estabilización escapular.
Mientras el diseñador del estudio aplicaba el tratamiento, otro diseñador aplicaba la evaluación.
Los pacientes fueron evaluados por dolor, postura cervical, estado funcional y calidad de vida.
el dolor se evaluó con una escala analógica visual (vas), la postura cervical se evaluó mediante la distancia trago-pared, el estado funcional se evaluó con el cuestionario de impacto de la fibromialgia y la calidad de vida se evaluó con el cuestionario de calidad de vida de Nottingam.
Todas las evaluaciones se realizaron dos veces antes y al final del tratamiento (6 semanas).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor generalmente se observa en la región escapular en pacientes con fibromialgia.
Decidimos hacer este estudio porque pensamos que no había ningún ejercicio para esta área antes en nuestro estudio y que si se hacía, se podrían observar mejoras en el dolor y la postura.
Nuestro estudio se realizó para investigar el efecto del entrenamiento con ejercicios de estabilización escapular sobre la postura cervical y el dolor en la fibromialgia.
Se incluyeron en el estudio 59 pacientes de 18 a 60 años de edad.
Los pacientes incluidos en el estudio fueron diagnosticados de fibromialgia desde la consulta externa de fisioterapia y se incluyeron individuos que no presentaban ninguna otra enfermedad.
Los individuos incluidos se dividieron en 2 grupos mediante el método de aleatorización.
Los individuos se dividieron en un grupo de terapia de ejercicios para la escápula (n = 29) y un grupo de terapia de ejercicios clásica (n = 30).
Se aplicaron compresas calientes, tens y ultrasonido a ambos grupos como tratamiento convencional antes del ejercicio.
Este protocolo se aplicó a ambos grupos durante 6 semanas, 5 días a la semana.
Siguiendo este protocolo, al grupo clásico se le dieron ejercicios clásicos de hombro (ejercicios de varita, ejercicios de codman y ejercicios de estiramiento) y ejercicios de estabilización (ejercicios de flexión en la pared, aducción escapular, elevación escapular, ejercicios de remo) al grupo escapular. grupo de estabilización.
Mientras el diseñador del estudio aplicaba el tratamiento, otro diseñador aplicaba la evaluación.
Los pacientes fueron evaluados por dolor, postura cervical, estado funcional y calidad de vida.
el dolor se evaluó con una escala analógica visual (vas), la postura cervical se evaluó mediante la distancia trago-pared, el estado funcional se evaluó con el cuestionario de impacto de la fibromialgia y la calidad de vida se evaluó con el cuestionario de calidad de vida de Nottingam.
Todas las evaluaciones se realizaron dos veces antes y al final del tratamiento (6 semanas).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre las edades de 18-60,
- No haber recibido fisioterapia ni terapia de ejercicios en los últimos 6 meses,
- Sin problemas musculoesqueléticos,
- No tener barreras para la terapia de ejercicio.
- los individuos fueron incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Individuos con problemas psicológicos, cardiovasculares y neurológicos,
- Individuos femeninos con estado de embarazo,
- Individuos que no deseen participar en prácticas de fisioterapia y ejercicio excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: ejercicios de estabilizacion escapular
ejercicios de estabilización escapular aplicados al 1er grupo durante 5 días/semana durante 6 semanas
|
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|
Comparador activo: ejercicios clasicos para hombros
ejercicios clásicos de hombro aplicados al 1er grupo durante 5 días/semana durante 6 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
dolor, Esta escala evalúa el dolor verbalmente.
Cuestiona el nivel de dolor a los pacientes.
Está entre 0 y 10 puntos.
O Sin dolor, 10 significa dolor intenso.
|
6 semanas
|
|
distancia del trago a la pared
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
postura cervical, Esta escala mide la postura cervical, la distancia entre la pared y el trago en cm.
Los resultados varían de persona a persona, y el aumento de la distancia indica que la postura cervical tiene un mal pronóstico.
|
6 semanas
|
|
escala de impacto de la fibromialgia
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
estado funcional, Esta escala evalúa el estado funcional.
interrogado verbalmente.
el tipo de escala es encuesta.
Las preguntas que se hacen deben otorgar puntos entre 0 y 3. 0 puntos siempre significa 1 punto a menudo, 2 puntos a veces y 3 puntos nunca.
actividad, hacer negocios y bienestar.
Se afirma que un puntaje alto no afecta el estado funcional de la enfermedad, mientras que un puntaje bajo indica que la enfermedad afecta el estado funcional.
El rango de puntuación total está entre 0 puntos y 80 puntos.
|
6 semanas
|
|
Perfil de salud de Nottingham
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
calidad de vida, Esta escala evalúa la calidad de vida.
cuestiona los problemas de los pacientes con el dolor, el aislamiento social, la reacción emocional, la actividad física, la energía y el sueño.
el tipo de escala es encuesta.
Se pregunta a los pacientes y se registran sus respuestas.
las respuestas son sí o no.
La escala de puntuación total se divide en 2 partes.
El rango de puntuación de la sección 1 está entre 0 y 600 puntos, y la sección 2 está entre 0 y 7 puntos.
Una puntuación alta indica que la calidad de vida se ve gravemente afectada, mientras que una puntuación baja indica que la calidad de vida no se ve afectada.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: hakan Polat, Sanko University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HakanPolat
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .