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Effetto dell'esercizio di stabilizzazione scapolare sulla postura e sul dolore nei pazienti con fibromialgia

26 gennaio 2023 aggiornato da: Hakan Polat, Sanko University

Confronto dell'effetto dell'esercizio di stabilizzazione scapolare sulla postura e sul dolore nei pazienti con fibromialgia

Il nostro studio è stato condotto per studiare l'effetto dell'esercizio di stabilizzazione scapolare sulla postura cervicale e sul dolore nella fibromialgia. Sono stati inclusi nello studio 59 pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni. Ai pazienti inclusi nello studio è stata diagnosticata la fibromialgia dalla clinica ambulatoriale di terapia fisica e sono stati inclusi individui che non avevano altre malattie. Gli individui inclusi sono stati divisi in 2 gruppi in base al metodo di randomizzazione. Gli individui sono stati divisi in gruppo di terapia fisica della scapola (n = 29) e gruppo di terapia fisica classica (n = 30). Le applicazioni Hotpack, tens e ultrasuoni sono state applicate a entrambi i gruppi come trattamento convenzionale prima dell'esercizio. Questo protocollo è stato applicato a entrambi i gruppi per 6 settimane, 5 giorni alla settimana. Seguendo questo protocollo, al gruppo classico sono stati dati esercizi classici per la spalla e al gruppo di stabilizzazione scapolare sono stati dati esercizi di stabilizzazione. Mentre il progettista dello studio applicava il trattamento, un altro progettista applicava la valutazione. I pazienti sono stati valutati per il dolore, la postura cervicale, lo stato funzionale e la qualità della vita. il dolore è stato valutato con una scala analogica visiva (vas), la postura cervicale è stata valutata dalla distanza trago-parete, lo stato funzionale è stato valutato con il questionario sull'impatto della fibromialgia e la qualità della vita è stata valutata con il questionario sulla qualità della vita di Nottingam. Tutte le valutazioni sono state eseguite due volte prima e alla fine del trattamento (6 settimane).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore è solitamente visto nella regione scapolare nei pazienti con fibromialgia. Abbiamo deciso di fare questo studio perché pensavamo che prima non ci fosse esercizio per quest'area nel nostro studio e che se fosse stato fatto, si sarebbero potuti osservare miglioramenti nel dolore e nella postura. Il nostro studio è stato condotto per studiare l'effetto dell'esercizio di stabilizzazione scapolare sulla postura cervicale e sul dolore nella fibromialgia. Sono stati inclusi nello studio 59 pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni. Ai pazienti inclusi nello studio è stata diagnosticata la fibromialgia dalla clinica ambulatoriale di terapia fisica e sono stati inclusi individui che non avevano altre malattie. Gli individui inclusi sono stati divisi in 2 gruppi in base al metodo di randomizzazione. Gli individui sono stati divisi in gruppo di terapia fisica della scapola (n = 29) e gruppo di terapia fisica classica (n = 30). Le applicazioni Hotpack, tens e ultrasuoni sono state applicate a entrambi i gruppi come trattamento convenzionale prima dell'esercizio. Questo protocollo è stato applicato a entrambi i gruppi per 6 settimane, 5 giorni alla settimana. Seguendo questo protocollo, al gruppo classico sono stati dati esercizi classici per le spalle (esercizi di bacchetta, esercizi di codman ed esercizi di stretching) e esercizi di stabilizzazione (esercizi di flessioni sul muro, adduzione scapolare, elevazione scapolare, esercizi di canottaggio) sono stati dati allo scapolare gruppo di stabilizzazione. Mentre il progettista dello studio applicava il trattamento, un altro progettista applicava la valutazione. I pazienti sono stati valutati per il dolore, la postura cervicale, lo stato funzionale e la qualità della vita. il dolore è stato valutato con una scala analogica visiva (vas), la postura cervicale è stata valutata dalla distanza trago-parete, lo stato funzionale è stato valutato con il questionario sull'impatto della fibromialgia e la qualità della vita è stata valutata con il questionario sulla qualità della vita di Nottingam. Tutte le valutazioni sono state eseguite due volte prima e alla fine del trattamento (6 settimane).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra 18 e 60 anni,
  • Non aver ricevuto alcuna terapia fisica e terapia fisica negli ultimi 6 mesi,
  • Nessun problema muscoloscheletrico,
  • Non avere barriere per esercitare la terapia
  • individui sono stati inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Individui con problemi psicologici, cardiovascolari e neurologici,
  • Persone di sesso femminile con stato di gravidanza,
  • Individui che non vogliono partecipare alla terapia fisica e alle pratiche di esercizio esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: esercizi di stabilizzazione scapolare
esercizi di stabilizzazione scapolare applicati al 1° gruppo per 5 giorni/settimana per 6 settimane
Altro: esercizi
Comparatore attivo: classici esercizi per le spalle
esercizi classici per le spalle applicati al 1° gruppo per 5 giorni/settimana per 6 settimane
Altro: esercizi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 6 settimane
dolore, Questa scala valuta il dolore verbalmente. Mette in discussione il livello di dolore per i pazienti. È compreso tra 0 e 10 punti. O Nessun dolore, 10 significa dolore intenso.
6 settimane
distanza trago-parete
Lasso di tempo: 6 settimane
postura cervicale, Questa scala misura la postura cervicale, la distanza tra la parete e il trago in cm. I risultati variano da persona a persona e l'aumento della distanza indica che la postura cervicale ha una prognosi infausta.
6 settimane
scala di impatto della fibromialgia
Lasso di tempo: 6 settimane
stato funzionale, questa scala valuta lo stato funzionale. interrogato verbalmente. il tipo di scala è sondaggio. Le domande poste devono dare un punteggio compreso tra 0 e 3. 0 punti significano sempre 1 punto spesso, 2 punti a volte e 3 punti mai. attività, affari e benessere. Si afferma che un punteggio elevato non influisce sullo stato funzionale della malattia, mentre un punteggio basso indica che la malattia influisce sullo stato funzionale. L'intervallo di punteggio totale è compreso tra 0 punti e 80 punti.
6 settimane
Profilo sanitario di Nottingham
Lasso di tempo: 6 settimane
qualità della vita, questa scala valuta la qualità della vita. mette in discussione i problemi dei pazienti con dolore, isolamento sociale, reazione emotiva, attività fisica, energia e sonno. il tipo di scala è sondaggio. Ai pazienti viene chiesto e le loro risposte vengono registrate. le risposte sono sì o no. La scala del punteggio totale è in 2 parti. L'intervallo di punteggio della sezione 1 è compreso tra 0 e 600 punti e la sezione 2 è compreso tra 0 e 7 punti. Un punteggio alto indica che la qualità della vita è gravemente compromessa, mentre un punteggio basso indica che la qualità della vita non ne risente.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sanko University

Investigatori

  • Direttore dello studio: hakan Polat, Sanko University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HakanPolat

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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