- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05710939
Efeito do treinamento de exercícios de estabilização escapular na postura e dor em pacientes com fibromialgia
26 de janeiro de 2023 atualizado por: Hakan Polat, Sanko University
Comparação do efeito do treinamento de exercícios de estabilização escapular na postura e dor em pacientes com fibromialgia
Nosso estudo foi conduzido para investigar o efeito do treinamento de exercícios de estabilização escapular na postura cervical e dor na fibromialgia.
59 pacientes com idades entre 18 e 60 anos foram incluídos no estudo.
Os pacientes incluídos no estudo foram diagnosticados com fibromialgia no ambulatório de fisioterapia e foram incluídos indivíduos que não apresentavam nenhuma outra doença.
Os indivíduos incluídos foram divididos em 2 grupos pelo método de randomização.
Os indivíduos foram divididos em grupo de terapia de exercícios de escápula (n=29) e grupo de terapia de exercícios clássicos (n=30).
Aplicações de hotpack, dezenas e ultrassom foram aplicadas a ambos os grupos como tratamento convencional antes do exercício.
Este protocolo foi aplicado a ambos os grupos durante 6 semanas, 5 dias por semana.
Seguindo esse protocolo, exercícios clássicos de ombro foram aplicados ao grupo clássico e exercícios de estabilização foram aplicados ao grupo de estabilização escapular.
Enquanto o designer do estudo aplicava o tratamento, outro designer aplicava a avaliação.
Os pacientes foram avaliados quanto à dor, postura cervical, estado funcional e qualidade de vida.
a dor foi avaliada com uma escala visual analógica (vas), a postura cervical foi avaliada pela distância trago-parede, o estado funcional foi avaliado com o questionário de impacto da fibromialgia e a qualidade de vida foi avaliada com o questionário de qualidade de vida nottingam.
Todas as avaliações foram realizadas duas vezes antes e ao final do tratamento (6 semanas).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor geralmente é observada na região escapular em pacientes com fibromialgia.
Decidimos fazer este estudo porque pensamos que não havia exercício para esta área antes em nosso estudo e que se fosse feito, melhorias na dor e na postura poderiam ser observadas.
Nosso estudo foi conduzido para investigar o efeito do treinamento de exercícios de estabilização escapular na postura cervical e dor na fibromialgia.
59 pacientes com idades entre 18 e 60 anos foram incluídos no estudo.
Os pacientes incluídos no estudo foram diagnosticados com fibromialgia no ambulatório de fisioterapia e foram incluídos indivíduos que não apresentavam nenhuma outra doença.
Os indivíduos incluídos foram divididos em 2 grupos pelo método de randomização.
Os indivíduos foram divididos em grupo de terapia de exercícios de escápula (n=29) e grupo de terapia de exercícios clássicos (n=30).
Aplicações de hotpack, dezenas e ultrassom foram aplicadas a ambos os grupos como tratamento convencional antes do exercício.
Este protocolo foi aplicado a ambos os grupos durante 6 semanas, 5 dias por semana.
Seguindo esse protocolo, exercícios clássicos de ombro (exercícios de bastão, exercícios de codman e exercícios de alongamento) foram aplicados ao grupo clássico, e exercícios de estabilização (exercícios de flexão na parede, adução escapular, elevação escapular, exercícios de remo) foram aplicados ao escapular. grupo de estabilização.
Enquanto o designer do estudo aplicava o tratamento, outro designer aplicava a avaliação.
Os pacientes foram avaliados quanto à dor, postura cervical, estado funcional e qualidade de vida.
a dor foi avaliada com uma escala visual analógica (vas), a postura cervical foi avaliada pela distância trago-parede, o estado funcional foi avaliado com o questionário de impacto da fibromialgia e a qualidade de vida foi avaliada com o questionário de qualidade de vida nottingam.
Todas as avaliações foram realizadas duas vezes antes e ao final do tratamento (6 semanas).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 18 e 60 anos,
- Não ter recebido fisioterapia e terapia de exercícios nos últimos 6 meses,
- Sem problemas musculoesqueléticos,
- Não ter barreiras para a terapia de exercícios
- indivíduos foram incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com problemas psicológicos, cardiovasculares e neurológicos,
- Indivíduos do sexo feminino com estado de gravidez,
- Indivíduos que não desejam participar de fisioterapia e práticas de exercícios foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: exercícios de estabilização escapular
exercícios de estabilização escapular aplicados ao 1º grupo por 5 dias/semana por 6 semanas
|
|
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Comparador Ativo: exercícios clássicos para ombros
exercícios clássicos de ombro aplicados ao 1º grupo por 5 dias/semana por 6 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
escala visual analógica (VAS)
Prazo: 6 semanas
|
dor, Esta escala avalia a dor verbalmente.
Questiona o nível de dor aos pacientes.
Está entre 0 e 10 pontos.
O Sem dor, 10 significa dor intensa.
|
6 semanas
|
|
distância tragus-parede
Prazo: 6 semanas
|
postura cervical, Esta escala mede a postura cervical, a distância entre a parede e o tragus em cm.
Os resultados variam de pessoa para pessoa, e o aumento da distância indica que a postura cervical tem um mau prognóstico.
|
6 semanas
|
|
escala de impacto da fibromialgia
Prazo: 6 semanas
|
estado funcional, Esta escala avalia o estado funcional.
questionado verbalmente.
tipo de escala é pesquisa.
As perguntas são feitas para dar pontos entre 0 e 3. 0 pontos sempre significa 1 ponto frequentemente, 2 pontos às vezes e 3 pontos nunca.
atividade, fazer negócios e bem-estar.
Afirma-se que um escore alto não afeta o estado funcional da doença, enquanto um escore baixo indica que a doença afeta o estado funcional.
O intervalo de pontuação total é entre 0 pontos e 80 pontos.
|
6 semanas
|
|
Perfil de saúde de Nottingham
Prazo: 6 semanas
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qualidade de vida,Esta escala avalia a qualidade de vida.
questiona os problemas dos pacientes com dor, isolamento social, reação emocional, atividade física, energia e sono.
tipo de escala é pesquisa.
Os pacientes são questionados e suas respostas são registradas.
as respostas são sim ou não.
A escala de pontuação total é dividida em 2 partes.
A faixa de pontuação da 1ª seção está entre 0 e 600 pontos, e a 2ª seção está entre 0 e 7 pontos.
Uma pontuação alta indica que a qualidade de vida é muito afetada, enquanto uma pontuação baixa indica que a qualidade de vida não é afetada.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: hakan Polat, Sanko University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HakanPolat
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .