- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05710939
Effet de l'entraînement à l'exercice de stabilisation scapulaire sur la posture et la douleur chez les patients atteints de fibromyalgie
26 janvier 2023 mis à jour par: Hakan Polat, Sanko University
Comparaison de l'effet de l'entraînement à l'exercice de stabilisation scapulaire sur la posture et la douleur chez les patients atteints de fibromyalgie
Notre étude a été menée pour étudier l'effet de l'entraînement à l'exercice de stabilisation scapulaire sur la posture cervicale et la douleur dans la fibromyalgie.
59 patients âgés de 18 à 60 ans ont été inclus dans l'étude.
Les patients inclus dans l'étude ont reçu un diagnostic de fibromyalgie à la clinique externe de physiothérapie et les personnes qui n'avaient aucune autre maladie ont été incluses.
Les individus inclus ont été divisés en 2 groupes par méthode de randomisation.
Les individus ont été divisés en groupe de thérapie par l'exercice de l'omoplate (n = 29) et en groupe de thérapie par l'exercice classique (n = 30).
Des applications Hotpack, tens et ultrasons ont été appliquées aux deux groupes comme traitement conventionnel avant l'exercice.
Ce protocole a été appliqué aux deux groupes pendant 6 semaines, 5 jours par semaine.
Suite à ce protocole, des exercices classiques d'épaule ont été donnés au groupe classique et des exercices de stabilisation ont été donnés au groupe de stabilisation scapulaire.
Pendant que le concepteur de l'étude appliquait le traitement, un autre concepteur appliquait l'évaluation.
Les patients ont été évalués pour la douleur, la posture cervicale, l'état fonctionnel et la qualité de vie.
la douleur a été évaluée avec une échelle visuelle analogique (vas), la posture cervicale a été évaluée par la distance tragus-paroi, l'état fonctionnel a été évalué avec le questionnaire d'impact de la fibromyalgie et la qualité de vie a été évaluée avec le questionnaire de qualité de vie nottingam.
Toutes les évaluations ont été effectuées deux fois avant et à la fin du traitement (6 semaines).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur est généralement observée dans la région scapulaire chez les patients atteints de fibromyalgie.
Nous avons décidé de faire cette étude parce que nous pensions qu'il n'y avait pas d'exercice pour cette zone auparavant dans notre étude et que si cela était fait, des améliorations de la douleur et de la posture pourraient être observées.
Notre étude a été menée pour étudier l'effet de l'entraînement à l'exercice de stabilisation scapulaire sur la posture cervicale et la douleur dans la fibromyalgie.
59 patients âgés de 18 à 60 ans ont été inclus dans l'étude.
Les patients inclus dans l'étude ont reçu un diagnostic de fibromyalgie à la clinique externe de physiothérapie et les personnes qui n'avaient aucune autre maladie ont été incluses.
Les individus inclus ont été divisés en 2 groupes par méthode de randomisation.
Les individus ont été divisés en groupe de thérapie par l'exercice de l'omoplate (n = 29) et en groupe de thérapie par l'exercice classique (n = 30).
Des applications Hotpack, tens et ultrasons ont été appliquées aux deux groupes comme traitement conventionnel avant l'exercice.
Ce protocole a été appliqué aux deux groupes pendant 6 semaines, 5 jours par semaine.
Suite à ce protocole, des exercices d'épaules classiques (exercices de baguette, exercices de codman et exercices d'étirement) ont été donnés au groupe classique, et des exercices de stabilisation (exercices de pompes sur le mur, adduction scapulaire, élévation scapulaire, exercices d'aviron) ont été donnés au groupe scapulaire. groupe de stabilisation.
Pendant que le concepteur de l'étude appliquait le traitement, un autre concepteur appliquait l'évaluation.
Les patients ont été évalués pour la douleur, la posture cervicale, l'état fonctionnel et la qualité de vie.
la douleur a été évaluée avec une échelle visuelle analogique (vas), la posture cervicale a été évaluée par la distance tragus-paroi, l'état fonctionnel a été évalué avec le questionnaire d'impact de la fibromyalgie et la qualité de vie a été évaluée avec le questionnaire de qualité de vie nottingam.
Toutes les évaluations ont été effectuées deux fois avant et à la fin du traitement (6 semaines).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- entre 18 et 60 ans,
- N'ont pas reçu de thérapie physique et de thérapie par l'exercice au cours des 6 derniers mois,
- Aucun problème musculo-squelettique,
- Ne pas avoir d'obstacles à la thérapie par l'exercice
- individus ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant des problèmes psychologiques, cardiovasculaires et neurologiques,
- Les femmes en état de grossesse,
- Les personnes qui ne souhaitent pas participer à la thérapie physique et aux pratiques d'exercice sont exclues de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: exercices de stabilisation scapulaire
exercices de stabilisation scapulaire appliqués au 1er groupe pendant 5 jours/semaine pendant 6 semaines
|
|
|
Comparateur actif: exercices d'épaule classiques
exercices d'épaules classiques appliqués au 1er groupe pendant 5 jours/semaine pendant 6 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 6 semaines
|
douleur, Cette échelle évalue la douleur verbalement.
Il interroge le niveau de douleur des patients.
Il est compris entre 0 et 10 points.
O Pas de douleur, 10 signifie une douleur intense.
|
6 semaines
|
|
distance tragus-mur
Délai: 6 semaines
|
posture cervicale, Cette échelle mesure la posture cervicale, la distance entre le mur et le tragus en cm.
Les résultats varient d'une personne à l'autre et l'augmentation de la distance indique que la posture cervicale a un mauvais pronostic.
|
6 semaines
|
|
échelle d'impact de la fibromyalgie
Délai: 6 semaines
|
état fonctionnel, Cette échelle évalue l'état fonctionnel.
interrogé verbalement.
le type d'échelle est enquête.
Les questions posées doivent donner des points entre 0 et 3. 0 point signifie toujours 1 point souvent, 2 points parfois et 3 points jamais.
activité, faire des affaires et bien-être.
Il est indiqué qu'un score élevé n'affecte pas l'état fonctionnel de la maladie, tandis qu'un score faible indique que la maladie affecte l'état fonctionnel.
La plage de score total est comprise entre 0 et 80 points.
|
6 semaines
|
|
Profil de santé de Nottingham
Délai: 6 semaines
|
qualité de vie,Cette échelle évalue la qualité de vie.
questionne les problèmes des patients concernant la douleur, l'isolement social, la réaction émotionnelle, l'activité physique, l'énergie et le sommeil.
le type d'échelle est enquête.
Les patients sont interrogés et leurs réponses sont enregistrées.
les réponses sont oui ou non.
L'échelle de score total est en 2 parties.
La plage de score de la 1 section est comprise entre 0 et 600 points, et la 2ème section est comprise entre 0 et 7 points.
Un score élevé indique que la qualité de vie est gravement affectée, tandis qu'un score faible indique que la qualité de vie n'est pas affectée.
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: hakan Polat, Sanko University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2023
Première publication (Réel)
2 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HakanPolat
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .