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従来の方法と Obtura II によって行われた閉塞の X 線写真の比較。

2023年1月25日 更新者:sheejia asif、Pakistan Institute of Medical Sciences
根管治療は、歯科医療において重要な役割を果たします。適切な歯内治療を達成するために必要な重要なパラメーターは、根管充填の品質です。この研究では、X線写真による閉塞の品質を、冷側凝縮および熱可塑化ガッタパーチャ技術およびオブチュラ II システムと比較しています。 .

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、永久歯における熱可塑化された注入可能なガッタパーチャ技術オブチュラIIシステムおよび冷側圧縮技術との閉鎖のX線写真の品質を評価および比較することです。この研究のために、選択された患者は奇数番号はグループ A とグループ B に割り当てられます。上の歯の頬浸潤および下の歯の下歯槽神経ブロックとして 1:100000 エピネフリンを含む 2% リドカイン HCl での局所麻酔。 アクセスキャビティの準備が行われます。 根管は、DG-16 歯内治療専門医と位置を特定して交渉します。 最初のファイリングは、5.25% の次亜塩素酸ナトリウム) 灌漑およびキレート剤としてのエチレンジアミン四酢酸の下で、8 から 10 の K ファイル (ISO 標準化された 0.02 テーパー) から行われます。ワーキングレングスのレントゲン写真を撮ります。 ロータリーの準備は、S1、S2、F1、F2、F3 ファイルを使用して Protaper で行われます。 マスター グッタパーチャ X 線写真は、運河に配置された Protaper F3 グッタパーチャ ポイントを使用して、最初の訪問の開始時に撮影されます。 介入は、主任研究者によって両方のグループに提供されます。 2回目の訪問では、両方の根管をF-3ペーパーポイントで乾燥させます。その後、グループAでは冷側圧縮を使用して根管充填を行い、グループBでは熱可塑化注入ガッタパーチャを使用します。

閉塞直後に、術後の根尖X線写真が得られる。 これらのレントゲン写真は、暗い部屋の照明下で 2 倍の倍率で検査され、空隙と閉塞の終結を評価します。 私たちの研究は、歯内治療の質を評価するために臨床現場でX線写真で視覚化できる唯一のビューであるため、運河の頬舌ビューのX線写真評価に基づいています。

根管充填の評価が行われます

  • ボイドの有無。
  • 許容/フラッシュ: 根管充填は根管系内にあり、レントゲン写真の頂点から 2 mm 以内です。
  • 充填不足: 根管充填が X 線上の根尖から 2 mm を超えています。
  • 過剰充填: 根管充填物がレントゲン写真の頂点を超えて押し出されている

研究の種類

介入

入学 (予想される)

260

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Islamabad、パキスタン、04403
        • 募集
        • Pims ,school of dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 根管治療が臨床的に適応となる単根歯。
  • 選択的な理由で根管治療が推奨された片根歯。

除外基準:

  • • 歯根が大きく湾曲している歯。

    • 根尖周囲の X 線写真で硬化した運河。
    • 歯周病の歯。
    • 歯内再治療の症例。
    • 根尖吸収を伴う歯。
    • 従来の根管治療では治らない歯。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:従来の閉塞技術
従来の方法では、ペーパー ポイントを使用して運河の壁をシーラーでコーティングし、標準化された Protaper F-3 マスター ガッタパーチャ コーンを作業長さまでスライドさせ、ISO No.25 フィンガー スプレッダーを垂直荷重の下で適用しました。付属のコーンは、シーラーを軽くコーティングすることで、適切な長さまですぐにスライドします。 締固めとアクセサリーコーンの挿入は継続されます。各スプレッダーの挿入は、アクセサリーコーンの挿入が短くなるにつれて反映されるように、以前よりもわずかに浅くなっているように見えます。 結露は、スプレッダーが管内に 2 ~ 3 mm 入るまで続きました。 根管オリフィスレベル以下で根の詰め物に熱が加えられ、詰め物はコールドプラッガーの助けを借りて根尖的に圧縮されます。
コールドラテラルコンデンス 、この技術には、準備された根管にシーラーを備えたガッタパーチャ(GP)の単一のコーンを配置し、スプレッダーを使用して一緒に圧縮された2番目のGPコーンを追加することが含まれます. 摩擦グリップとシーラーの存在により、コーンは一緒にとどまります。
これは、「ガン」を使用してガッタパーチャ充填材を温め、根管に注入する一般的なウォーム ガッタパーチャ テクニックです。針
アクティブコンパレータ:オブチュラ II
Obtura II システムが準備され、シーラーが管壁に適用されます。 23G 針が選択され、ストッパーは WL の 4 ~ 6 mm に配置されます。 Obtura II のコントロール ユニットがオンになり、ディスプレイには 185°C の必要な温度が表示されます。 ガンにガッタパーチャの新鮮なペレットを装填し、プランジャーを前方に押します。次に、根尖準備の 3 ~ 5 mm に到達するように針を根管に配置します。 3 ~ 4 mm のガッタパーチャを根尖圧なしで受動的に注入し、#11 歯内プラガーで穏やかに圧縮します。 したがって、先端プラグは、この方法で作成されます。 3 ~ 4 mm のガッタパーチャを順次注入して圧縮するセグメント テクニックが使用されます。 ガッタパーチャがオリフィスの最上部レベルに達するまで増分が追加され、その後、コールド プラッガーで圧縮が行われます。 余分なガッタパーチャは、オリフィス レベル以下で切断されました。
コールドラテラルコンデンス 、この技術には、準備された根管にシーラーを備えたガッタパーチャ(GP)の単一のコーンを配置し、スプレッダーを使用して一緒に圧縮された2番目のGPコーンを追加することが含まれます. 摩擦グリップとシーラーの存在により、コーンは一緒にとどまります。
これは、「ガン」を使用してガッタパーチャ充填材を温め、根管に注入する一般的なウォーム ガッタパーチャ テクニックです。針

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最適な伸展、過伸展、閉塞材の伸展中
時間枠:手続き直後
閉塞物質の拡張を X 線で観察する
手続き直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
密度
時間枠:手続き直後
閉塞部の空隙を放射線写真で観察する
手続き直後
ガッタパーチャの適応
時間枠:手続き直後
gp と管壁の間のギャップを X 線で観察する
手続き直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:sheejia asif, Bds、PIMS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月27日

一次修了 (予想される)

2023年2月27日

研究の完了 (予想される)

2023年3月2日

試験登録日

最初に提出

2023年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月25日

最初の投稿 (実際)

2023年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月25日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SOD/ERB/2022/15

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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