- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05711511
Comparación Radiográfica de Obturación Realizada por Método Convencional y Obtura II.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar y comparar la calidad radiográfica de la obturación con la técnica de gutapercha inyectable termoplastificada sistema obtura II y la técnica de compactación lateral en frío en dientes permanentes. los números se asignarán al Grupo A y al Grupo B. Anestesia local a lidocaína HCl al 2% con epinefrina 1:100000 como infiltración bucal en dientes superiores y bloqueo del nervio alveolar inferior en dientes inferiores. Se realizará la preparación de la cavidad de acceso. Los canales se ubicarán y negociarán con un explorador endodóntico DG-16. El limado inicial se realizará desde el número 8 hasta el 10 K-limas (conicidad 0,02 estandarizada por ISO) bajo irrigación con hipoclorito de sodio al 5,25 % y ácido etilendiamina tetraacético como agentes quelantes. La longitud de trabajo se confirmará con el localizador electrónico de ápice y luego con Se tomará una radiografía de longitud de trabajo. La preparación rotatoria se realizará con Protaper utilizando limas S1, S2, F1, F2, F3. Se tomará una radiografía maestra con gutapercha al comienzo de la primera visita con la punta de gutapercha Protaper F3 colocada en los canales. La intervención será proporcionada a ambos grupos por el investigador principal. En la segunda visita se secarán ambos conductos con puntas de papel F-3. Posteriormente se realizarán obturaciones de conductos mediante condensación lateral fría en el Grupo A, y gutapercha termoplastificada inyectada en el Grupo B.
Se obtendrán radiografías periapicales postoperatorias inmediatamente después de la obturación. Estas radiografías se examinarán bajo iluminación en una habitación oscura con un aumento de ×2 para evaluar los vacíos y la terminación de la obturación. Nuestro estudio se basará en la evaluación radiográfica de la vista bucolingual de los canales, ya que será la única vista posible de visualizar en la radiografía en un entorno clínico para evaluar la calidad del tratamiento endodóntico.
Se evaluarán los empastes del conducto radicular.
- Presencia o ausencia de vacíos.
- Aceptable/al ras: el relleno del conducto radicular está dentro del sistema del conducto radicular y dentro de los 2 mm del ápice radiográfico.
- Relleno insuficiente: el relleno del conducto radicular está >2 mm por debajo del ápice radiográfico.
- Relleno excesivo: el relleno del conducto radicular se extruye más allá del ápice radiográfico
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Islamabad, Pakistán, 04403
- Reclutamiento
- Pims ,school of dentistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes uniradiculares en los que estaba clínicamente indicado el tratamiento de endodoncia.
- Dientes uniradiculares en los que se recomendó tratamiento de conducto por motivos electivos.
Criterio de exclusión:
• Dientes con raíces severamente curvadas.
- Canales esclerosados en radiografías periapicales.
- Dientes comprometidos periodontalmente.
- Casos de retratamiento endodóntico.
- Dientes con reabsorción apical.
- Dientes que no se pueden salvar con un tratamiento de conducto convencional.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: técnica de obturación convencional
En el método convencional, se usará una punta de papel para recubrir las paredes del conducto con sellador, se deslizará el cono maestro de gutapercha Protaper F-3 estandarizado hasta la longitud de trabajo y se aplicará un esparcidor de dedos ISO No.25 bajo carga vertical. el cono accesorio se deslizará rápidamente a la longitud adecuada con una ligera capa de sellador.
Se continuará con la compactación y la inserción del cono accesorio; se verá que la inserción de cada esparcidor es ligeramente menos profunda que la anterior, como se refleja en la inserción del cono accesorio cada vez más corta.
La condensación continuó hasta que el esparcidor alcanzó 2-3 mm en el canal.
Se aplicará calor al empaste radicular al nivel del orificio del canal o por debajo de él, y luego el empaste se compactará apicalmente con la ayuda de un obturador frío.
|
condensación lateral en frío, esta técnica consiste en colocar un solo cono de gutapercha (GP) con sellador en el conducto radicular preparado y agregar conos GP secundarios que se compactan juntos con el uso de un esparcidor.
Los conos permanecen juntos debido al agarre por fricción y la presencia de un sellador.
es una técnica popular de gutapercha tibia que utiliza una "pistola" para calentar e inyectar el relleno de gutapercha en el conducto radicular. la aguja
|
Comparador activo: Obtura II
Se preparará el sistema Obtura II, se aplicará sellador a la pared del canal.
Se selecciona una aguja de 23G y se colocará un tapón a 4-6 mm de la WL.
La unidad de control de Obtura II estará encendida y la pantalla mostrará la temperatura requerida de 185°C.
La pistola se cargará con una pastilla nueva de gutapercha y se empujará el émbolo hacia adelante. A continuación, se colocará la aguja en el canal de modo que alcance de 3 a 5 mm de la preparación apical.
Se inyectaron pasivamente 3-4 mm de gutapercha sin ninguna presión apical y se compactarán suavemente con un obturador de endodoncia n.º 11.
Por lo tanto, el tapón apical se creará de esta manera.
Se utilizará una técnica segmentaria en la que se inyectarán y compactarán secuencialmente de 3 a 4 mm de gutapercha.
Se agregarán incrementos hasta que la gutapercha alcance el nivel del orificio superior y luego se realizará la compactación con un obturador en frío.
El exceso de gutapercha se cortó al nivel del orificio o por debajo del mismo.
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condensación lateral en frío, esta técnica consiste en colocar un solo cono de gutapercha (GP) con sellador en el conducto radicular preparado y agregar conos GP secundarios que se compactan juntos con el uso de un esparcidor.
Los conos permanecen juntos debido al agarre por fricción y la presencia de un sellador.
es una técnica popular de gutapercha tibia que utiliza una "pistola" para calentar e inyectar el relleno de gutapercha en el conducto radicular. la aguja
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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extensión óptima, sobreextensión, bajo extensión del material de obturación
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
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observando radiográficamente la extensión del material de obturación
|
inmediatamente después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Densidad
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
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observando radiográficamente los vacíos en la obturación
|
inmediatamente después del procedimiento
|
adaptación de la gutapercha
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
|
observando radiográficamente el espacio entre gp y la pared del canal
|
inmediatamente después del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sheejia asif, Bds, PIMS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SOD/ERB/2022/15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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