Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiografické srovnání obturace prováděné konvenční metodou a Obtura II.

25. ledna 2023 aktualizováno: sheejia asif, Pakistan Institute of Medical Sciences
Terapie kořenových kanálků hraje důležitou roli v péči o chrup. Důležitým parametrem nezbytným pro dosažení správného endodontického ošetření je kvalita výplně kořenového kanálku. Tato studie porovnává rentgenovou kvalitu obturace s technikou studené laterální kondenzace a termoplastické gutaperči a systémem obtura II .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je posoudit a porovnat radiografickou kvalitu obturace s termoplastickou injekční gutaperčovou technikou obtura II systém a studenou laterální kompaktací u stálých zubů. Pro tuto studii budou vybraní pacienti rozděleni do dvou skupin způsobem, který lichý čísla budou přidělena skupině A a skupině B. Lokální anestezie při 2% lidokainHCl s 1:100000 adrenalinem jako bukální infiltrace v horních zubech a blok dolního alveolárního nervu v dolních zubech. Bude provedena příprava přístupové dutiny. Kanálky budou lokalizovány a projednány s DG-16 endodontickým průzkumníkem. Počáteční pilování bude provedeno od 8 do 10 K- souborů (ISO standardizovaný 0,02 kužel) pod 5,25% chlornanem sodným) zavlažováním a kyselinou ethylendiamintetraoctovou jako chelatačními činidly. Pracovní délka bude potvrzena pomocí elektronického apexlokátoru a poté pomocí bude pořízen rentgenový snímek pracovní délky. Rotační příprava bude provedena pomocí Protaper pomocí souborů S1, S2, F1, F2, F3. Master gutaperčový rentgen bude pořízen na začátku první návštěvy gutaperčovým hrotem Protaper F3 umístěným v kanálech. Zásah oběma skupinám poskytne hlavní řešitel. Při druhé návštěvě budou oba kanálky vysušeny papírovými hroty F-3. Výplně kořenových kanálků pak budou provedeny pomocí studené laterální kondenzace ve skupině A a termoplastické injektované gutaperče ve skupině B.

Pooperační periapikální rentgenové snímky budou získány ihned po obturaci. Tyto rentgenové snímky budou zkoumány pod osvětlením v zatemněné místnosti při 2násobném zvětšení, aby se posoudila dutina a ukončení obturace. Naše studie bude založena na radiografickém hodnocení bukolingválního pohledu na kanály, protože to bude jediný možný pohled na rentgenový snímek v klinickém prostředí pro posouzení kvality endodontického ošetření.

Budou posouzeny výplně kořenových kanálků

  • Přítomnost nebo nepřítomnost dutin.
  • Přijatelné/proplachování: Výplň kořenového kanálku je v systému kořenového kanálku a do 2 mm od radiografického vrcholu.
  • Nedostatečně vyplněné: Výplň kořenového kanálku je > 2 mm od rentgenového apexu.
  • Přeplněné: Výplň kořenového kanálku je vytlačena za radiografický apex

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

260

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Islamabad, Pákistán, 04403
        • Nábor
        • Pims ,school of dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednokořenové zuby, u kterých bylo klinicky indikováno endodontické ošetření.
  • Jednokořenové zuby, u kterých bylo doporučeno ošetření kořenových kanálků z volitelných důvodů.

Kritéria vyloučení:

  • • Zuby se silně zakřivenými kořeny.

    • Sklerotizované kanály na periapikálních rentgenových snímcích.
    • Periodontálně poškozené zuby.
    • Případy endodontického přeléčení.
    • Zuby s apikální resorpcí.
    • Zuby nelze zachránit konvenčním ošetřením kořenových kanálků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: konvenční obturační technika
Při konvenčním způsobu bude k potažení stěn kanálu těsnicí hmotou použit papírový hrot, standardní gutaperčový kužel Protaper F-3 se posune na pracovní délku a při vertikálním zatížení byl aplikován prstový rozšiřovač ISO č.25. kužel příslušenství se rychle posune na správnou délku s lehkým povlakem tmelu. Zhutňování a vkládání doplňkového kužele bude pokračovat; každé vložení rozpěrného tělesa bude o něco méně hluboké než předchozí, což se odráží v kratším a kratším vložení doplňkového kužele. Kondenzace pokračovala, dokud rozmetadlo nedosáhlo 2-3 mm do kanálu. Teplo bude aplikováno na kořenovou výplň na úrovni nebo pod úrovní otvoru kanálku a výplň se pak apikálně zhutní pomocí studeného zátka.
Postup: konvenční obturační technika
laterální kondenzace za studena, tato technika zahrnuje umístění jednoho kužele gutaperče (GP) s těsnicím prostředkem do připraveného kořenového kanálku a přidání sekundárních kuželů GP, které jsou zhutněny pomocí rozmetadla. Kužele zůstávají pohromadě díky třecímu sevření a přítomnosti těsnění
Přístroj: Obtura II
je oblíbená technika teplé gutaperče, která používá „pistoli“ k zahřátí a vstříknutí gutaperčové náplně do kořenového kanálku. Systém Obtura 2: Gutaperča se zahřívá z teplotního rozsahu 160 °C až 200 °C, která se následně vstřikuje jehlu
Aktivní komparátor: Obtura II
Bude připraven systém Obtura II, na stěnu kanálu bude aplikován tmel. Je vybrána jehla 23G a zátka se umístí na 4-6 mm WL. Řídicí jednotka Obtura II bude zapnutá a na displeji se zobrazí požadovaná teplota 185°C. Pistole se naplní čerstvou peletou gutaperče a píst se posune dopředu. Poté se jehla umístí do kanálku tak, aby dosahovala 3 až 5 mm od apikálního preparátu. 3-4 mm gutaperče byly pasivně injikovány bez jakéhokoli apikálního tlaku a budou jemně zhutněny pomocí endodontického zátka č. 11. Apikální zátka bude tedy vytvořena tímto způsobem. Bude použita segmentová technika, při které budou postupně vstřikovány a zhutňovány 3 až 4 mm gutaperče. Přírůstky se budou přidávat, dokud gutaperča nedosáhne nejvyšší úrovně otvoru, a poté se provede zhutnění studeným ucpávkou. Přebytečná gutaperča byla odříznuta na úrovni otvoru nebo pod ním.
Postup: konvenční obturační technika
laterální kondenzace za studena, tato technika zahrnuje umístění jednoho kužele gutaperče (GP) s těsnicím prostředkem do připraveného kořenového kanálku a přidání sekundárních kuželů GP, které jsou zhutněny pomocí rozmetadla. Kužele zůstávají pohromadě díky třecímu sevření a přítomnosti těsnění
Přístroj: Obtura II
je oblíbená technika teplé gutaperče, která používá „pistoli“ k zahřátí a vstříknutí gutaperčové náplně do kořenového kanálku. Systém Obtura 2: Gutaperča se zahřívá z teplotního rozsahu 160 °C až 200 °C, která se následně vstřikuje jehlu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
optimální prodloužení, přetažení, podtažení obturačního materiálu
Časové okno: bezprostředně po zákroku
rentgenově pozorování rozšíření obturačního materiálu
bezprostředně po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota
Časové okno: bezprostředně po zákroku
radiografické pozorování dutin v obturaci
bezprostředně po zákroku
adaptace gutaperče
Časové okno: ihned po zákroku
rentgenově pozorování mezery mezi gp a stěnou kanálu
ihned po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: sheejia asif, Bds, PIMS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

27. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

2. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SOD/ERB/2022/15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění zubů

Klinické studie na konvenční obturační technika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit