Porównanie radiograficzne obturacji wykonanej metodą konwencjonalną i obturacji II.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena i porównanie jakości radiograficznej obturacji za pomocą termoplastycznej iniekcyjnej gutaperki w systemie Obtura II i techniki kompresji bocznej na zimno w zębach stałych. Do tego badania wybrani pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy w taki sposób, aby nieparzyste numery zostaną przydzielone do grupy A i grupy B. Znieczulenie miejscowe 2% chlorowodorkiem lidokainy z adrenaliną 1:100000 jako naciek policzkowy w zębach górnych i blokada nerwu zębodołowego dolnego w zębach dolnych. Zostanie wykonane przygotowanie ubytku dostępowego. Kanały zostaną zlokalizowane i omówione z endodontycznym eksploratorem DG-16. Wstępne wypełnienie zostanie przeprowadzone od pilników K o numerach od 8 do 10 (stożek 0,02 znormalizowany przez ISO) pod 5,25% irygacją podchlorynu sodu i kwasem etylenodiaminotetraoctowym jako czynnikami chelatującymi. Długość robocza zostanie potwierdzona za pomocą elektronicznego lokalizatora wierzchołka, a następnie za pomocą zostanie wykonane zdjęcie rentgenowskie długości roboczej. Preparacja rotacyjna zostanie wykonana Protaperem przy użyciu pilników S1, S2, F1, F2, F3. Na początku pierwszej wizyty wykonane zostanie główne zdjęcie rtg gutaperki z umieszczonym w kanałach ćwiekiem gutaperkowym Protaper F3. Interwencja zostanie zapewniona obu grupom przez głównego badacza. Na drugiej wizycie oba kanały zostaną osuszone sączkami papierowymi F-3. Następnie zostaną wykonane wypełnienia kanałów korzeniowych metodą zimnej kondensacji bocznej w grupie A oraz termoplastycznej iniekcji gutaperki w grupie B.
Pooperacyjne radiogramy okołowierzchołkowe zostaną wykonane natychmiast po obturacji. Te zdjęcia rentgenowskie zostaną zbadane w oświetleniu w zaciemnionym pomieszczeniu przy powiększeniu × 2 w celu oceny pustych przestrzeni i zakończenia obturacji. Nasze badanie będzie opierać się na ocenie radiograficznej projekcji policzkowo-językowej kanałów, ponieważ będzie to jedyny widok możliwy do zobrazowania na zdjęciu rentgenowskim w warunkach klinicznych dla oceny jakości leczenia endodontycznego.
Oceniane będą wypełnienia kanałów korzeniowych
- Obecność lub brak pustych przestrzeni.
- Akceptowalne/wypłukane: Wypełnienie kanału korzeniowego znajduje się w obrębie systemu kanałów korzeniowych iw odległości do 2 mm od wierzchołka radiologicznego.
- Niedopełniony: Wypełnienie kanału korzeniowego jest >2 mm poniżej wierzchołka radiologicznego.
- Przepełnienie: Wypełnienie kanału korzeniowego jest wytłoczone poza wierzchołek radiograficzny
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 04403
- Rekrutacyjny
- Pims ,school of dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zęby jednokorzeniowe, w których klinicznie wskazane było leczenie endodontyczne.
- Zęby jednokorzeniowe, w których ze względów planowych zalecono leczenie kanałowe.
Kryteria wyłączenia:
• Zęby z silnie zakrzywionymi korzeniami.
- Zesztywniałe kanały na radiogramach okołowierzchołkowych.
- Zęby z zaburzeniami przyzębia.
- Przypadki ponownego leczenia endodontycznego.
- Zęby z resorpcją wierzchołkową.
- Zęby nie do uratowania przez konwencjonalne leczenie kanałowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: konwencjonalna technika obturacji
W metodzie konwencjonalnej do pokrycia ścian kanału uszczelniaczem zostaną użyte papierowe szpikulce, standardowy ćwiek gutaperkowy Protaper F-3 master nasunie się na długość roboczą, a podkładka palcowa ISO nr 25 zostanie zastosowana przy obciążeniu pionowym. stożek akcesoriów zsunie się natychmiast do odpowiedniej długości po lekkiej powłoce uszczelniacza.
Kontynuowane będzie zagęszczanie i wprowadzanie stożka dodatkowego; każde wkładanie stożka rozsiewacza będzie widoczne nieco mniej niż poprzednio, co odzwierciedla coraz krótsze wprowadzanie stożka dodatkowego.
Kondensacja trwała do momentu, gdy rozrzutnik osiągnął głębokość 2-3 mm w kanale.
Ciepło zostanie zastosowane do wypełnienia korzenia na poziomie ujścia kanału lub poniżej, a następnie wypełnienie zostanie zagęszczone przy wierzchołku za pomocą zimnego upychacza.
|
kondensacja boczna na zimno, technika ta polega na umieszczeniu pojedynczego stożka gutaperki (GP) wraz z uszczelniaczem w przygotowanym kanale korzeniowym i dodaniu wtórnych stożków GP, które są zagęszczane razem za pomocą szpachelki.
Stożki pozostają razem dzięki przyczepności ciernej i obecności uszczelniacza
to popularna technika ciepłej gutaperki, która wykorzystuje „pistolet” do ogrzania i wstrzyknięcia wypełnienia gutaperkowego do kanału korzeniowego. System Obtura 2: Gutaperka jest podgrzewana w zakresie temperatur od 160C do 200C, a następnie wstrzykiwana przez igła
|
|
Aktywny komparator: Obtura II
Przygotowany zostanie system Obtura II, na ścianę kanału zostanie nałożony uszczelniacz.
Wybrana jest igła 23G, a korek zostanie umieszczony w odległości 4-6 mm od WL.
Jednostka sterująca Obtury II włączy się, a na wyświetlaczu pojawi się wymagana temperatura 185°C.
Pistolet zostanie załadowany świeżym śrutem gutaperkowym i tłok zostanie przesunięty do przodu. Następnie igła zostanie umieszczona w kanale tak, aby osiągnęła 3 do 5 mm preparacji wierzchołkowej.
3-4 mm gutaperki wstrzyknięto biernie bez nacisku wierzchołkowego i delikatnie zagęszczono upychaczem endodontycznym nr 11.
Zatem czop wierzchołkowy zostanie utworzony w ten sposób.
Zastosowana zostanie technika segmentowa, w której kolejno wstrzykuje się i zagęszcza 3 do 4 mm gutaperki.
Dodatki będą dodawane, aż gutaperka osiągnie górny poziom otworu, a następnie zostanie wykonane zagęszczanie za pomocą zimnego upychacza.
Nadmiar gutaperki został odcięty na poziomie ujścia lub poniżej.
|
kondensacja boczna na zimno, technika ta polega na umieszczeniu pojedynczego stożka gutaperki (GP) wraz z uszczelniaczem w przygotowanym kanale korzeniowym i dodaniu wtórnych stożków GP, które są zagęszczane razem za pomocą szpachelki.
Stożki pozostają razem dzięki przyczepności ciernej i obecności uszczelniacza
to popularna technika ciepłej gutaperki, która wykorzystuje „pistolet” do ogrzania i wstrzyknięcia wypełnienia gutaperkowego do kanału korzeniowego. System Obtura 2: Gutaperka jest podgrzewana w zakresie temperatur od 160C do 200C, a następnie wstrzykiwana przez igła
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
optymalne rozszerzenie, przeciągnięcie, pod rozszerzeniem materiału wypełniającego
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
radiologiczna obserwacja rozszerzania się materiału wypełniającego
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
radiograficzna obserwacja pustych przestrzeni w obturacji
|
bezpośrednio po zabiegu
|
|
adaptacja gutaperki
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
radiograficznie obserwując szczelinę między gp a ścianą kanału
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: sheejia asif, Bds, PIMS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SOD/ERB/2022/15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .