- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05711511
Radiografisk sammenligning af obturation udført ved konventionel metode og Obtura II.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere og sammenligne den radiografiske kvalitet af obturation med termoplastisk injicerbar gutta percha teknik obtura II system og kold lateral komprimering teknik i permanente tænder. numre vil blive tildelt til gruppe A og gruppe B. Lokalbedøvelse ved 2% lidocainHCl med 1:100000 epinephrin som bukkal infiltration i øvre tænder og inferior alveolær nerveblok i de nedre tænder. Forberedelse af adgangskavitet vil blive udført. Kanaler vil blive lokaliseret og forhandlet med en DG-16 endodontisk opdagelsesrejsende. Indledende arkivering vil blive udført fra nummer 8 til 10 K-filer (ISO standardiseret 0,02 taper) under 5,25% natriumhypochlorit) vanding og ethylendiamintetra-eddikesyre som chelateringsmidler. røntgenbilleder i arbejdslængde vil blive taget. Roterende forberedelse vil blive udført med Protaper ved hjælp af S1, S2, F1, F2, F3 filer. Master guttaperka røntgenbillede vil blive taget ved begyndelsen af det første besøg med Protaper F3 guttaperka punkt placeret i kanalerne. Intervention vil blive givet til begge grupper af hovedefterforskeren. Ved det andet besøg vil begge kanaler blive tørret med F-3 papirspidser. Rodkanalfyldninger vil derefter blive udført ved hjælp af kold lateral kondensation i gruppe A og termoplastisk injiceret guttaperka i gruppe B.
Postoperative periapikale røntgenbilleder vil blive taget umiddelbart efter obturationen. Disse røntgenbilleder vil blive undersøgt under belysning i et mørkt rum ved x2 forstørrelse for at vurdere for hulrum og afslutning af obturation. Vores undersøgelse vil være baseret på den radiografiske vurdering af det buccolinguale syn på kanalerne, da det vil være det eneste mulige syn at visualisere på røntgenbilledet i et klinisk miljø til vurdering af kvaliteten af endodontisk behandling.
Rodkanalfyldninger vil blive vurderet
- Tilstedeværelse eller fravær af tomrum.
- Acceptabelt/skylles: Rodkanalfyldning er inden for rodkanalsystemet og inden for 2 mm fra radiografisk apex.
- Underfyldt: Rodkanalfyldning er >2 mm kort fra radiografisk toppunkt.
- Overfyldt: Rodkanalfyldning ekstruderes ud over den radiografiske apex
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 04403
- Rekruttering
- Pims ,school of dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enkeltrodede tænder, hvor endodontisk behandling var klinisk indiceret.
- Enkeltrodede tænder, hvor rodbehandling blev anbefalet af elektive årsager.
Ekskluderingskriterier:
• Tænder med stærkt buede rødder.
- Skleroserede kanaler på periapikale røntgenbilleder.
- Periodontalt kompromitterede tænder.
- Endodontiske genbehandlingstilfælde.
- Tænder med apikal resorption.
- Tænder kan ikke reddes ved konventionel rodbehandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: konventionel obturationsteknik
I konventionel metode vil papirspids blive brugt til at belægge kanalens vægge med sealer, standardiseret Protaper F-3 master guttaperka-kegle vil glide til arbejdslængden og ISO No.25 fingerspreder blev påført under lodret belastning. Den første tilbehørskegle vil straks glide til den rigtige længde med en let belægning af sealer.
Komprimering og isætning af tilbehørskegle fortsætter; hver sprederindføring vil ses at være lidt mindre dyb end tidligere, hvilket afspejles af kortere og kortere tilbehørskegleindsættelse.
Kondensationen fortsatte, indtil sprederen nåede 2-3 mm ind i kanalen.
Varme påføres rodfyldningen ved eller under kanalåbningsniveau, og fyldet komprimeres derefter apikalt ved hjælp af en koldprop.
|
kold lateral kondensering, denne teknik involverer at placere en enkelt kegle guttaperka (GP) med sealer i den forberedte rodkanal og tilføje sekundære GP-kegler, der komprimeres sammen med brug af en spreder.
Keglerne forbliver sammen på grund af friktionsgreb og tilstedeværelsen af en sealer
er en populær varm guttaperka teknik, der bruger en "pistol" til at varme og sprøjte guttaperkafyldet ind i rodkanalen.Obtura 2 system: Guttaperkaen opvarmes fra temperaturområdet 160C til 200C, som derefter sprøjtes gennem nålen
|
|
Aktiv komparator: Obtura II
Obtura II-systemet vil blive forberedt, sealer vil blive påført på kanalvæggen.
Der vælges en 23G nål, og en prop placeres ved 4-6 mm af WL.
Kontrolenheden til Obtura II vil være tændt, og displayet viste den nødvendige temperatur på 185°C.
Pistolen vil blive fyldt med en frisk guttaperka-pille, og stemplet vil blive skubbet fremad. Nålen vil derefter blive placeret i kanalen, så den nåede 3 til 5 mm af det apikale præparat.
3-4 mm af guttaperkaen blev passivt injiceret uden apikale tryk og vil blive komprimeret forsigtigt med en #11 endodontisk plugger.
Således vil det apikale stik blive skabt på denne måde.
En segmental teknik vil blive brugt, hvor 3 til 4 mm guttaperka sekventielt injiceres og komprimeres.
Der vil blive tilføjet trin, indtil guttaperka når det øverste åbningsniveau, og derefter komprimeres med en kold plugger.
Overskydende guttaperka blev afskåret ved eller under åbningsniveauet.
|
kold lateral kondensering, denne teknik involverer at placere en enkelt kegle guttaperka (GP) med sealer i den forberedte rodkanal og tilføje sekundære GP-kegler, der komprimeres sammen med brug af en spreder.
Keglerne forbliver sammen på grund af friktionsgreb og tilstedeværelsen af en sealer
er en populær varm guttaperka teknik, der bruger en "pistol" til at varme og sprøjte guttaperkafyldet ind i rodkanalen.Obtura 2 system: Guttaperkaen opvarmes fra temperaturområdet 160C til 200C, som derefter sprøjtes gennem nålen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
optimal forlængelse, overekstension, under forlængelse af obturerende materiale
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
|
radiografisk observation af udvidelsen af obturerende materiale
|
umiddelbart efter proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Massefylde
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
|
radiografisk observation af hulrummene i obturation
|
umiddelbart efter proceduren
|
|
tilpasning af Guttaperka
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
|
radiografisk observation af afstanden mellem gp og kanalvæg
|
umiddelbart efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: sheejia asif, Bds, PIMS
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SOD/ERB/2022/15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .