- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05711511
Comparação Radiográfica da Obturação Realizada pelo Método Convencional e Obturação II.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar e comparar a qualidade radiográfica da obturação com a técnica de guta-percha injetável termoplastificada sistema obtura II e a técnica de compactação lateral fria em dentes permanentes. os números serão atribuídos ao Grupo A e ao Grupo B. Anestesia local com lidocaínaHCl a 2% com epinefrina 1:100.000 como infiltração bucal nos dentes superiores e bloqueio do nervo alveolar inferior nos dentes inferiores. A preparação da cavidade de acesso será feita. Os canais serão localizados e negociados com um explorador endodôntico DG-16. A lima inicial será feita a partir de limas K número 8 a 10 (conicidade 0,02 padronizada ISO) sob irrigação de hipoclorito de sódio a 5,25% e ácido etilenodiamina tetra-acético como agentes quelantes. radiografia de comprimento de trabalho será tomada. A preparação rotativa será feita com Protaper usando limas S1, S2, F1, F2, F3. A radiografia mestre de guta-percha será feita no início da primeira visita com o ponto de guta-percha Protaper F3 colocado nos canais. A intervenção será fornecida a ambos os grupos pelo investigador principal. Na segunda visita, ambos os canais serão secos com pontas de papel F-3. As obturações do canal radicular serão então realizadas usando condensação lateral fria no Grupo A e guta-percha injetada termoplastificada no Grupo B.
Radiografias periapicais pós-operatórias serão obtidas imediatamente após a obturação. Essas radiografias serão examinadas sob iluminação em uma sala escura com ampliação de 2 vezes para avaliar os espaços vazios e o término da obturação. Nosso estudo será baseado na avaliação radiográfica da visão vestíbulo-lingual dos canais, pois será a única visão possível de visualizar na radiografia em um ambiente clínico para avaliar a qualidade do tratamento endodôntico.
As obturações do canal radicular serão avaliadas
- Presença ou ausência de vazios.
- Aceitável/flush: A obturação do canal radicular está dentro do sistema de canais radiculares e dentro de 2 mm do ápice radiográfico.
- Pouco preenchido: O preenchimento do canal radicular é >2 mm antes do ápice radiográfico.
- Excesso de preenchimento: O preenchimento do canal radicular é extruído além do ápice radiográfico
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão, 04403
- Recrutamento
- Pims ,school of dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentes unitários nos quais o tratamento endodôntico foi clinicamente indicado.
- Dentes unitários nos quais o tratamento endodôntico foi recomendado por razões eletivas.
Critério de exclusão:
• Dentes com raízes severamente curvadas.
- Canais esclerosados em radiografias periapicais.
- Dentes comprometidos periodontalmente.
- Casos de retratamento endodôntico.
- Dentes com reabsorção apical.
- Dentes não recuperáveis por tratamento de canal convencional.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: técnica convencional de obturação
No método convencional, a ponta de papel será usada para revestir as paredes do canal com selador, o cone mestre de guta-percha Protaper F-3 padronizado será deslizado até o comprimento de trabalho e o espaçador de dedo ISO No.25 foi aplicado sob carga vertical. O primeiro O cone acessório deslizará imediatamente até o comprimento adequado com uma leve camada de selador.
A compactação e a inserção do cone acessório serão continuadas; cada inserção do espalhador será vista como um pouco menos profunda do que a anterior, conforme espelhado pela inserção cada vez mais curta do cone acessório.
A condensação continuou até que o espalhador atingiu 2-3 mm no canal.
O calor será aplicado à obturação radicular no nível ou abaixo do orifício do canal, e a obturação será então compactada apicalmente com a ajuda de um plugger frio.
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condensação lateral fria, esta técnica envolve a colocação de um único cone de guta-percha (GP) com cimento no canal radicular preparado e a adição de cones GP secundários que são compactados juntamente com o uso de um espalhador.
Os cones ficam juntos devido ao aperto de fricção e à presença de um selador
é uma técnica popular de guta-percha quente que usa uma "pistola" para aquecer e injetar a obturação de guta-percha no canal radicular. a agulha
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Comparador Ativo: Obtura II
O sistema Obtura II será preparado, o selador será aplicado na parede do canal.
Uma agulha 23G é selecionada e uma rolha será colocada em 4-6 mm do WL.
A unidade de controle do Obtura II estará ligada e o display mostrará a temperatura necessária de 185°C.
A pistola será carregada com uma pastilha fresca de guta-percha e o êmbolo será empurrado para frente. A agulha será então posicionada no canal de forma que atinja 3 a 5 mm do preparo apical.
3-4 mm de guta-percha foram injetados passivamente sem qualquer pressão apical e serão compactados suavemente com um plugger endodôntico nº 11.
Assim, o tampão apical será criado desta maneira.
Será utilizada uma técnica segmentar na qual 3 a 4 mm de guta-percha serão injetados e compactados sequencialmente.
Os incrementos serão adicionados até que a guta-percha atinja o nível do orifício superior e, em seguida, a compactação será feita com um plugger a frio.
O excesso de guta-percha foi cortado no nível do orifício ou abaixo dele.
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condensação lateral fria, esta técnica envolve a colocação de um único cone de guta-percha (GP) com cimento no canal radicular preparado e a adição de cones GP secundários que são compactados juntamente com o uso de um espalhador.
Os cones ficam juntos devido ao aperto de fricção e à presença de um selador
é uma técnica popular de guta-percha quente que usa uma "pistola" para aquecer e injetar a obturação de guta-percha no canal radicular. a agulha
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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extensão ótima, sobreextensão, sob extensão do material obturador
Prazo: logo após o procedimento
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observar radiograficamente a extensão do material obturador
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logo após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Densidade
Prazo: logo após o procedimento
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observando radiograficamente os vazios na obturação
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logo após o procedimento
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adaptação de Gutta percha
Prazo: imediatamente após o procedimento
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observando radiograficamente o espaço entre o gp e a parede do canal
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imediatamente após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sheejia asif, Bds, PIMS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SOD/ERB/2022/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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